Makeutettujen juomien ja intrahepaattisen rasvan vähentäminen (REDUCS)
tiistai 3. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Makeutettujen juomien kulutuksen vähentämisen vaikutukset ylipainoisilla suurilla kuluttajilla kardiometabolisiin riskitekijöihin
Tutkimukseen otetaan mukaan 68 ylipainoista miestä ja naista, jotka nauttivat paljon (> 2 3 dl-tölkkiä soodaa/päivä) makeutettua juomaa päivässä. Neljän viikon sisäänajojakson jälkeen koehenkilöt satunnaistetaan joko 12 viikon interventioryhmään, jossa makeutetut juomat korvataan keinotekoisesti makeutetuilla, kalorittomilla juomilla, tai kontrolliryhmään. Seuraavat mittaukset suoritetaan sisäänajojakson lopussa ja interventiojakson lopussa
- intrahepaattinen rasvapitoisuus
- viskeraalisen rasvan määrä
- päivän mittaisen aineenvaihduntaprofiilin muutokset lähtötilanteesta (plasman glukoosi-, insuliini- ja triglyseridipitoisuudet)
- muutokset ravinnonsaannissa ja päivittäisessä energian, hiilihydraattien ja sokerien saannissa lähtötasosta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Sveitsi, CH-1011
- Clinical Research Center, CHUV
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sukupuoli mies tai nainen
- painoindeksi (BMI) > 27 kg/m2 kulutus > 2 3 dl tölkkiä tavallista soodaa/päivä
- vähäinen tai kohtalainen fyysinen aktiivisuus (< 60 min kävelyä/päivä; < 3 harjoituskertaa/viikko).
Poissulkemiskriteerit:
- diabetes mellitus
- maksa-, munuais- tai sydänsairaus
- mikä tahansa nykyinen lääkehoito
- MR-tutkimuksen vasta-aiheet (tahdistin, vieraat esineet jne.)
- raskaus tai suunniteltu raskaus
- aktiivinen painonnousu tai painonpudotus (painonmuutos > 4 kg viimeisen 12 kuukauden aikana)
- huumeiden tai laittomien aineiden käyttö
- yli 10 g alkoholia päivässä
- kasvissyöjille tai erityisruokavaliota noudattaville
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: keinotekoisesti makeutetut juomat
Tutkittavien tulee kuluttaa vain keinotekoisesti makeutettuja virvoitusjuomia, vettä, teetä tai kahvia
|
koehenkilöt saavat nauttia rajoittamattomasti kalorittomia, keinotekoisesti makeutettuja virvoitusjuomia, vettä, teetä tai kahvia
|
|
EI_INTERVENTIA: tavalliset virvoitusjuomat
Tutkittavat jatkavat tavanomaista makeutettujen virvoitusjuomien käyttöä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset maksan sisäisessä rasvapitoisuudessa
Aikaikkuna: sisäänajon lopussa ja 12 viikon interventio/kontrollin jälkeen
|
intrahepaattinen rasvapitoisuus mitattuna 1H-MRS:llä
|
sisäänajon lopussa ja 12 viikon interventio/kontrollin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutoksia viskeraalisen rasvan määrässä
Aikaikkuna: sisäänajon lopussa ja 12 viikon interventio/kontrollin jälkeen
|
Viskeraalisen rasvan tilavuus mitattuna MRI:llä
|
sisäänajon lopussa ja 12 viikon interventio/kontrollin jälkeen
|
|
muutoksia päivän mittaisessa aineenvaihduntaprofiilissa
Aikaikkuna: sisäänajon lopussa ja 12 viikon interventio/kontrollin jälkeen
|
Plasman glukoosi, insuliini, esteröimättömät rasvahapot ja triglyseridit mitataan 2 tunnin välein klo 7.00–17.00.
Osallistujille ruokitaan standardoituja aterioita ja joko makeutettuja tai keinotekoisesti makeutettuja juomia satunnaistuksen mukaan
|
sisäänajon lopussa ja 12 viikon interventio/kontrollin jälkeen
|
|
ruoansaannin muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: sisäänajojakson lopussa ja 6 ja 12 viikon interventio/kontrollin jälkeen
|
Energian kokonaissaannin, hiilihydraattien kokonaissaannin ja sokerin kokonaissaannin arvioidaan kolmen päivän ruokaennätyksellä
|
sisäänajojakson lopussa ja 6 ja 12 viikon interventio/kontrollin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luc Tappy, MD, Department of Physiology, University of Lausanne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 14. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 171/11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .