Redução de Bebidas Açucaradas e Gordura Intra-hepática (REDUCS)
3 de junho de 2014 atualizado por: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Efeitos da Redução do Consumo de Bebidas Açucaradas em Consumidores de Alto Peso Sobre os Fatores de Risco Cardiometabólico
O estudo incluirá 68 indivíduos do sexo masculino e feminino com excesso de peso e alto consumo (> 2 latas de refrigerante de 3 dl/dia) de bebida açucarada por dia. Após um período inicial de 4 semanas, os indivíduos serão randomizados para um braço de intervenção de 12 semanas, no qual as bebidas adoçadas serão substituídas por bebidas adoçadas artificialmente e sem calorias, ou para um braço de controle. As seguintes medições serão realizadas no final do período inicial e no final do período de intervenção
- concentração de gordura intra-hepática
- volume de gordura visceral
- alterações no perfil metabólico ao longo do dia desde a linha de base (concentrações plasmáticas de glicose, insulina e triglicerídeos)
- mudanças na ingestão de alimentos e ingestão diária de energia, carboidratos e açúcares desde o início
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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VD
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Lausanne, VD, Suíça, CH-1011
- Clinical Research Center, CHUV
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- gênero masculino ou feminino
- índice de massa corporal (IMC) > 27 kg/m2 consumo de > 2 3dl-lata de refrigerante normal/dia
- atividade física baixa a moderada (< 60 min de caminhada/dia; < 3 sessões de exercícios/semana
Critério de exclusão:
- diabetes melito
- doença hepática, renal ou cardíaca
- qualquer tratamento medicamentoso atual
- contra-indicações ao exame de RM (marca-passo, corpos estranhos, etc)
- gravidez ou gravidez planejada
- ganho de peso ativo ou perda de peso (mudança de peso > 4 kg nos últimos 12 meses)
- consumo de drogas ou substâncias ilícitas
- consumo de mais de 10g de álcool/dia
- vegetarianos ou indivíduos em dietas especiais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: bebidas adoçadas artificialmente
os indivíduos serão obrigados a consumir apenas refrigerantes, água, chá ou café adoçados artificialmente
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os indivíduos serão permitidos o consumo ilimitado de refrigerantes sem calorias e adoçados artificialmente, água, chá ou café
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SEM_INTERVENÇÃO: refrigerantes normais
os indivíduos continuarão seu consumo habitual de refrigerantes açucarados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações na concentração de gordura intra-hepática
Prazo: no final do run-in e após 12 semanas de intervenção/controle
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teor de gordura intra-hepática medido por 1H-MRS
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no final do run-in e após 12 semanas de intervenção/controle
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações no volume de gordura visceral
Prazo: ao final do run-in e após 12 semanas de intervenção/controle
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Volume de gordura visceral medido por ressonância magnética
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ao final do run-in e após 12 semanas de intervenção/controle
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mudanças no perfil metabólico ao longo do dia
Prazo: ao final do run-in e após 12 semanas de intervenção/controle
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Glicose plasmática, insulina, ácidos graxos não esterificados e triglicerídeos serão medidos em intervalos de 2 horas entre 7:00 e 17:00 horas.
Os participantes serão alimentados com refeições padronizadas e bebidas adoçadas ou adoçadas artificialmente de acordo com a randomização
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ao final do run-in e após 12 semanas de intervenção/controle
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mudanças na ingestão de alimentos desde o início
Prazo: ao final do período inicial e após 6 e 12 semanas de intervenção/controle
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A ingestão total de energia, a ingestão total de carboidratos e a ingestão total de açúcares serão avaliadas por registro alimentar de 3 dias
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ao final do período inicial e após 6 e 12 semanas de intervenção/controle
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Luc Tappy, MD, Department of Physiology, University of Lausanne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
4 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 171/11
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