Réduction des boissons sucrées et des graisses intrahépatiques (REDUCS)
3 juin 2014 mis à jour par: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Effets d'une réduction de la consommation de boissons sucrées chez les gros consommateurs en surpoids sur les facteurs de risque cardiométabolique
L'étude recrutera 68 sujets masculins et féminins en surpoids avec une consommation élevée (> 2 3dl de soda/jour) de boisson sucrée par jour. Après une période de rodage de 4 semaines, les sujets seront randomisés soit dans un bras d'intervention de 12 semaines dans lequel les boissons sucrées seront remplacées par des boissons sans calorie édulcorées artificiellement, soit dans un bras témoin. Les mesures suivantes seront effectuées à la fin de la période de rodage et à la fin de la période d'intervention
- concentration de graisse intrahépatique
- volume de graisse viscérale
- modifications du profil métabolique tout au long de la journée par rapport au départ (concentrations plasmatiques de glucose, d'insuline et de triglycérides)
- changements dans l'apport alimentaire et l'apport quotidien en énergie, en glucides et en sucres par rapport à la ligne de base
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Suisse, CH-1011
- Clinical Research Center, CHUV
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- sexe masculin ou féminin
- indice de masse corporelle (IMC) > 27 kg/m2 consommation > 2 cannettes de 3 dl de soda ordinaire/jour
- activité physique faible à modérée (< 60 min de marche/jour ; < 3 séances d'exercice/semaine
Critère d'exclusion:
- diabète sucré
- maladie du foie, des reins ou du cœur
- tout traitement médicamenteux en cours
- contre-indications à l'examen IRM (stimulateur cardiaque, corps étrangers, etc.)
- grossesse ou grossesse planifiée
- gain de poids actif ou perte de poids (changement de poids > 4 kg au cours des 12 derniers mois)
- consommation de drogues ou de substances illicites
- consommation de plus de 10g d'alcool/jour
- végétariens ou sujets à régimes spéciaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: boissons édulcorées artificiellement
les sujets seront tenus de ne consommer que des sodas, de l'eau, du thé ou du café édulcorés artificiellement
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les sujets seront autorisés à consommer de manière illimitée des sodas, de l'eau, du thé ou du café sans calories et édulcorés artificiellement
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AUCUNE_INTERVENTION: sodas réguliers
les sujets continueront leur consommation habituelle de sodas sucrés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements dans la concentration de graisse intrahépatique
Délai: à la fin du rodage et après 12 semaines d'intervention/contrôle
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teneur en graisse intrahépatique mesurée par 1H-MRS
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à la fin du rodage et après 12 semaines d'intervention/contrôle
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changements dans le volume de graisse viscérale
Délai: à la fin du rodage et après 12 semaines d'intervention/contrôle
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Volume de graisse viscérale mesuré par IRM
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à la fin du rodage et après 12 semaines d'intervention/contrôle
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changements dans le profil métabolique tout au long de la journée
Délai: à la fin du rodage et après 12 semaines d'intervention/contrôle
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Le glucose plasmatique, l'insuline, les acides gras non estérifiés et les triglycérides seront mesurés toutes les 2 heures entre 7 h et 17 h.
Les participants recevront des repas standardisés et des boissons sucrées ou artificiellement sucrées selon la randomisation
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à la fin du rodage et après 12 semaines d'intervention/contrôle
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changements dans l'apport alimentaire par rapport à la ligne de base
Délai: à la fin de la période de rodage et après 6 et 12 semaines d'intervention/contrôle
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L'apport énergétique total, l'apport total en glucides et l'apport total en sucres seront évalués par un registre alimentaire de 3 jours
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à la fin de la période de rodage et après 6 et 12 semaines d'intervention/contrôle
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luc Tappy, MD, Department of Physiology, University of Lausanne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2011
Première publication (ESTIMATION)
14 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
4 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 171/11
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .