Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az édesített italok és az intrahepatikus zsír csökkentése (REDUCS)

2014. június 3. frissítette: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Az édesített italok fogyasztásának csökkentésének hatása a túlsúlyos, nagy fogyasztók körében a kardiometabolikus kockázati tényezőkre

A vizsgálatba 68 túlsúlyos férfi és női alanyt vonnak be, akik nagy (> 2 3 dl-es doboz/nap) édesített italt fogyasztanak. 4 hetes bejáratási időszak után az alanyokat véletlenszerűen besorolják egy 12 hetes intervenciós karba, amelyben az édesített italokat mesterségesen édesített, kalóriamentes italokra cserélik, vagy egy kontroll karba. A következő méréseket a bejáratási időszak végén és a beavatkozási időszak végén végezzük el

  • intrahepatikus zsírkoncentráció
  • zsigeri zsír térfogata
  • az egész napos metabolikus profil változása az alapvonalhoz képest (plazma glükóz, inzulin és triglicerid koncentrációk)
  • a táplálékfelvétel és a napi energia-, szénhidrát- és cukorbevitel változása az alapértékhez képest

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

29

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • VD
      • Lausanne, VD, Svájc, CH-1011
        • Clinical Research Center, CHUV

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • neme férfi vagy nő
  • testtömeg-index (BMI) > 27 kg/m2 fogyasztás > 2 3 dl-es doboz rendszeres szóda/nap
  • alacsony vagy közepes fizikai aktivitás (< 60 perc séta/nap; < 3 edzés/hét).

Kizárási kritériumok:

  • diabetes mellitus
  • máj-, vese- vagy szívbetegség
  • bármely jelenlegi gyógyszeres kezelés
  • MR vizsgálat ellenjavallatai (pacemaker, idegen testek stb.)
  • terhesség vagy tervezett terhesség
  • aktív súlygyarapodás vagy fogyás (tömegváltozás > 4 kg az elmúlt 12 hónapban)
  • kábítószerek vagy tiltott anyagok fogyasztása
  • napi 10 g-ot meghaladó alkoholfogyasztás
  • vegetáriánusok vagy speciális étrendet folytatók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: mesterségesen édesített italok
az alanyoknak csak mesterségesen édesített üdítőket, vizet, teát vagy kávét kell fogyasztaniuk
Egyéb: mesterségesen édesített üdítők
az alanyok kalóriamentes, mesterségesen édesített üdítőitalok, víz, tea vagy kávé korlátlan fogyasztását engedélyezik
NINCS_BEAVATKOZÁS: rendszeres üdítők
az alanyok folytatják a szokásos édesített üdítők fogyasztását

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az intrahepatikus zsírkoncentráció változása
Időkeret: a bejáratás végén és 12 hét beavatkozás/kontroll után
intrahepatikus zsírtartalom 1H-MRS-sel mérve
a bejáratás végén és 12 hét beavatkozás/kontroll után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a zsigeri zsír mennyiségének változása
Időkeret: a bejáratás végén és 12 hét beavatkozás/kontroll után
A zsigeri zsír térfogata MRI-vel mérve
a bejáratás végén és 12 hét beavatkozás/kontroll után
változások az egész napos metabolikus profilban
Időkeret: a bejáratás végén és 12 hét beavatkozás/kontroll után
A plazma glükóz, inzulin, nem észterezett zsírsavak és trigliceridek szintjét 2 órás időközönként mérik reggel 7:00 és 17:00 között. A résztvevők standardizált ételeket és édesített vagy mesterségesen édesített italokat kapnak a véletlenszerű besorolásnak megfelelően
a bejáratás végén és 12 hét beavatkozás/kontroll után
a táplálékfelvétel változása az alapértékhez képest
Időkeret: a bejáratási időszak végén és 6, illetve 12 hét beavatkozás/kontroll után
A teljes energiabevitelt, az összes szénhidrátbevitelt és az összes cukorbevitelt 3 napos étkezési nyilvántartás értékeli.
a bejáratási időszak végén és 6, illetve 12 hét beavatkozás/kontroll után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Lausanne

Együttműködők

University Hospital Inselspital, Berne
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Luc Tappy, MD, Department of Physiology, University of Lausanne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 13.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 171/11

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a mesterségesen édesített üdítők

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel