치명적으로 집락화된 정맥성 하지 궤양의 치료에서 알긴산칼슘 드레싱 복원, 은 대 Aquacel Ag
2013년 2월 12일 업데이트: Hollister Wound Care LLC
은 함유 칼슘 알지네이트 드레싱은 다리 궤양에 사용하기에 안전하고 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.
1차 목표는 Restore Calcium Alginate 드레싱, Silver를 AqualCel Ag 드레싱과 다음 매개변수로 비교하는 것입니다.
두 번째 목적은 연구 과정 동안 다리 궤양의 사진 문서를 얻는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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St. Petersburg, Florida, 미국, 33707
- Palms of Pasadena Hospital
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
- LSU Health Sciences Center
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New Jersey
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Holmdel, New Jersey, 미국, 07733
- Bayshore Community Hospital
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Pennsylvania
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Dunmore, Pennsylvania, 미국, 18512
- Wound Institute & Research Center
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Washington
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Bellevue, Washington, 미국, 98004
- Lake Washington Vascular Surgeons
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 남성 또는 여성.
- 역류를 동반한 양성 정맥 듀플렉스로 입증된 이전의 정맥 부전 진단.
- 상처 면적이 5cm2 - 40cm2인 정맥성 궤양이 있습니다.
- 발목 상완 지수(ABI) >0.8.
- 지속 기간이 24개월 미만인 정맥 궤양이 있습니다.
Lazareth 연구 모델을 기반으로 비판적으로 집락화된(감염되지 않은) 정맥 궤양이 있습니다. 다음 5가지 징후 중 3가지 이상이 나타나면 궤양이 위중한 집락화로 간주됩니다.
드레싱 교환 2회 사이에 심한 자발 통증, 병변주위 홍반, 국소 부종, 악취, 심한 삼출물
- 현재 Profore를 표준 치료로 사용하고 있습니다.
- 등록 전 6주 동안 항생제를 투여받지 않았습니다.
제외 기준
- 드레싱 성분(알긴산칼슘, 하이드로콜로이드[카르복시메틸셀룰로오스], 은) 중 하나에 알레르기가 있습니다.
- 현재 항생제를 복용하고 있습니다.
- 부정적인 정맥 이중이 있습니다.
- 4 레이어 압축을 허용할 수 없습니다.
- 최소 2주 동안 조사관과 계속 연락할 수 없습니다.
- 연구 프로토콜을 준수할 의사가 없거나 준수할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알긴산칼슘 드레싱 실버 복원
압착 랩으로 알긴산칼슘 드레싱 은 복원
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하지 정맥성 궤양에 적합한 상처 드레싱.
드레싱은 최소 일주일에 한 번 갈아입습니다.
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활성 비교기: Aquacel Ag 상처 드레싱
압축 랩 아래 Aquacel Ag 상처 드레싱
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하지 정맥성 궤양에 적합한 상처 드레싱.
드레싱은 최소 일주일에 한 번 갈아입습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 목표는 Restore Calcium Alginate 드레싱, Silver를 AqualCel Ag 드레싱과 다음 매개변수로 비교하는 것입니다.
기간: 관찰은 총 7번의 방문에 대해 6주 동안 수집됩니다.
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관찰은 총 7번의 방문에 대해 6주 동안 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 번째 목적은 연구 과정 동안 정맥성 다리 궤양의 사진 문서를 얻는 것입니다.
기간: 관찰은 총 7번의 방문에서 6주에 걸쳐 수집됩니다.
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관찰은 총 7번의 방문에서 6주에 걸쳐 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Rita Kaurs, MSHSA MT NMT, Hollister Incorporated
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
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