투석 중 뇌 부종 (BRASE)
혈액투석 시 급성 뇌용적 변화: 저유속 혈액투석과 사전희석 혈액투석여과의 비교
제안된 통제된 무작위 연구는 뇌의 급성 변화와 관련하여 희석 전 혈액투석여과(HDF)와 저유량 혈액투석(HD)을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구는 1주일 간격으로 배치된 2일의 시험일로 구성됩니다. 12명의 HD 환자가 연구에 모집될 것입니다. 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다: 첫 번째 검사 동안 사전 희석 혈액투석여과 및 두 번째 날 동안 저유속 혈액투석 또는 그 반대.
두 치료 전후에 뇌 자기 공명 영상(MRI)을 얻습니다. MRI 데이터는 나중에 두 가지 유형의 치료 중 뇌량 변화를 추정하기 위해 처리됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aarhus N, 덴마크, 8200
- Department of Renal Medicine C, Aarhus University Hospital, Skejby
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Aarhus N, 덴마크, 8200
- The MR-Research Centre, Aarhus University Hospital, Skejby
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 동의
- 말기 신질환(ESRD) 환자
- 안정적인 혈액 투석 치료(Kt/V ≥ 1.3)
- MRI에 대한 금기사항 없음(페이스메이커 또는 기타 금속 임플란트, 밀실공포증, 심한 비만)
- 무게 <140kg
제외 기준:
- 연구 시작 전 마지막 3개월 동안 새로운 구조적, 혈전색전성 또는 혈관성 뇌 질환의 임상 징후
- 지난 2주 동안 코르티코스테로이드 치료의 변화
- 지난 2주 동안 이뇨제의 변화
- 염분 및 수분 섭취와 관련하여 부적합
- 급성 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 첫 번째 치료 HDF
환자는 첫 번째 검사일에 희석 전 혈액 투석 여과로 치료를 받게 됩니다.
두 번째 검사일 동안 환자는 저유속 혈액투석 치료를 받게 됩니다.
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환자는 첫 번째 검사에서 희석 전 혈액 투석 여과로 치료를 받게 됩니다. 두 번째 검사 동안 환자는 저속 혈액 투석으로 치료를 받게 됩니다. 뇌의 MRI는 치료 전후에 수행됩니다. MRI 데이터는 나중에 치료로 인한 뇌 부피 변화의 정도를 결정하기 위해 처리됩니다. |
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활성 비교기: 첫 번째 치료 HD
환자는 첫 번째 검사일에 저유량 혈액투석으로 치료를 받게 됩니다.
두 번째 검사일 동안 환자는 희석 전 혈액 투석 여과로 치료를 받게 됩니다.
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환자는 첫 번째 검사 중에 저속 혈액 투석으로 치료를 받게 됩니다. 두 번째 검사 동안 환자는 희석 전 혈액 투석 여과로 치료를 받게 됩니다. 뇌의 MRI는 치료 전후에 수행됩니다. MRI 데이터는 나중에 치료로 인한 뇌 부피 변화의 정도를 결정하기 위해 처리됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 용적 변화율(PBVC)
기간: 혈액투석 1회(4,5시간) 및 혈액투석여과 1회(4,5시간) 전후의 뇌량. 투석 세션은 일주일 간격으로 수행됩니다.
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혈액투석 1회(4,5시간) 및 혈액투석여과 1회(4,5시간) 전후의 뇌량. 투석 세션은 일주일 간격으로 수행됩니다. 무작위 배정은 치료 순서를 결정합니다(혈액 투석 대 혈액 투석 여과). MRI 데이터는 나중에 PBVC를 추정하기 위해 처리됩니다. |
혈액투석 1회(4,5시간) 및 혈액투석여과 1회(4,5시간) 전후의 뇌량. 투석 세션은 일주일 간격으로 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jens D. Jensen, MD, PhD, Department of Renal Medicine C, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
- 수석 연구원: Niels Johansen, BSc Medicine, Department of Renal Medicine C, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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