Inflamación del cerebro durante la diálisis (BRASE)
Cambios agudos de volumen cerebral en hemodiálisis: comparación de hemodiálisis de bajo flujo con hemodiafiltración predilucional
El estudio aleatorio controlado propuesto tiene como objetivo comparar la hemodiafiltración de predilución (HDF) y la hemodiálisis (HD) de bajo flujo con respecto a los cambios agudos en el cerebro.
El estudio consiste en dos días de examen colocados con una semana de diferencia. 12 pacientes con HD serán reclutados para el estudio. Los pacientes se ubicarán aleatoriamente en dos grupos: hemodiafiltración predilucional durante el primer examen y hemodiálisis de bajo flujo durante el segundo día o viceversa.
Se obtendrá una resonancia magnética cerebral (IRM) antes y después de ambos tratamientos. Los datos de resonancia magnética se procesarán más tarde para estimar los cambios de volumen cerebral durante los dos tipos de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Department of Renal Medicine C, Aarhus University Hospital, Skejby
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Aarhus N, Dinamarca, 8200
- The MR-Research Centre, Aarhus University Hospital, Skejby
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Consentimiento informado
- Paciente con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD)
- Tratamiento de hemodiálisis estable (Kt/V ≥ 1,3)
- Sin contraindicaciones contra la resonancia magnética (marcapasos u otros implantes metálicos, claustrofobia, adiposidad severa)
- Peso <140 kg
Criterio de exclusión:
- Signos clínicos de nueva enfermedad cerebral estructural, tromboembólica o vascular los últimos 3 meses antes de ingresar al estudio
- Cambios en el tratamiento con corticoides durante las últimas dos semanas
- Cambio en los diuréticos durante las últimas dos semanas
- Incumplimiento con respecto a la ingesta de sal y líquidos.
- Enfermedad aguda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Primer tratamiento HDF
El paciente recibirá tratamiento con hemodiafiltración predilucional durante el primer día de examen.
Durante el segundo día de examen el paciente recibirá tratamiento con hemodiálisis de bajo flujo.
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El paciente recibirá tratamiento con hemodiafiltración predilucional durante el primer examen. Durante el segundo examen el paciente recibirá tratamiento con hemodiálisis de bajo flujo. Se realizará una resonancia magnética del cerebro antes y después del tratamiento. Los datos de la resonancia magnética se procesarán posteriormente para determinar el grado de cambio del volumen cerebral debido al tratamiento. |
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Comparador activo: Primer tratamiento HD
El paciente recibirá tratamiento con hemodiálisis de bajo flujo durante el primer día de examen.
Durante el segundo día de examen el paciente recibirá tratamiento con hemodiafiltración predilucional.
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El paciente recibirá tratamiento con hemodiálisis de bajo flujo durante el primer examen. Durante el segundo examen el paciente recibirá tratamiento con hemodiafiltración predilucional. Se realizará una resonancia magnética del cerebro antes y después del tratamiento. Los datos de la resonancia magnética se procesarán posteriormente para determinar el grado de cambio del volumen cerebral debido al tratamiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de cambio de volumen cerebral (PBVC)
Periodo de tiempo: Volumen cerebral antes y después de una sesión de hemodiálisis (4,5 horas) y una sesión de hemodiafiltración (4,5 horas). Las sesiones de diálisis se realizan con una semana de diferencia.
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Volumen cerebral antes y después de una sesión de hemodiálisis (4,5 horas) y una sesión de hemodiafiltración (4,5 horas). Las sesiones de diálisis se realizan con una semana de diferencia. La aleatorización determina el orden del tratamiento (hemodiálisis frente a hemodiafiltración). Los datos de resonancia magnética se procesarán más tarde para estimar el PBVC. |
Volumen cerebral antes y después de una sesión de hemodiálisis (4,5 horas) y una sesión de hemodiafiltración (4,5 horas). Las sesiones de diálisis se realizan con una semana de diferencia.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Jens D. Jensen, MD, PhD, Department of Renal Medicine C, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
- Investigador principal: Niels Johansen, BSc Medicine, Department of Renal Medicine C, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VEK20100228
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