말초 관류 표적 수액 관리
중증 환자의 말초 관류 대상 체액 관리: 파일럿 연구
- 손상된 말초 관류는 중환자에서 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다. 이것이 알려져 있지만 이러한 매개변수는 혈역학 치료의 대상으로 사용된 적이 없습니다.
- 우리는 말초 관류 매개변수에 대한 수액 투여의 목표가 과도한 수액 투여를 예방하여 중환자에서 조직 부종 형성 감소, 호흡 기능 장애 감소 및 기계 환기 기간 단축을 유도할 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
근거: 현재 중환자의 수액 투여는 일회 박출량 및 심박출량과 같은 기존의 혈역학 매개변수를 최적화하는 것을 목표로 합니다. 수액은 환자가 "무반응"이 될 때까지 반복적으로 주입됩니다. 즉, 심박출량이 더 이상 증가하지 않습니다. 그러나 혈류역학 치료의 궁극적인 목표는 말초(즉, 조직) 관류. 최근에 우리는 1) 박출량 증가가 말초 관류에 항상 영향을 미치는 것은 아니며 2) 수액 주입으로 박출량을 여전히 증가시킬 수 있을 때 말초 관류가 손상되지 않는다는 것을 보여주었습니다. 또한, 최대 심박출량에 도달하기 위해 수액을 반복 투여하면 환자에게 엄청난 양의 수액이 축적될 수 있습니다. 이는 폐 부종 및 호흡 기능 장애의 형성으로 이어지며 장기간의 기계 환기 및 ICU 체류와 관련이 있습니다. 최근에는 침대 옆에서 말초 관류를 평가할 수 있는 기술이 개발되었습니다. 손상된 말초 관류가 더 나쁜 결과와 관련이 있지만, 이러한 매개변수는 혈역학 치료의 대상으로 사용된 적이 없습니다.
목표: 말초 관류 표적 수액 관리(PPTFM)가 수액 투여 감소, 호흡 기능 개선 및 기계적 환기 단축으로 이어지는지 여부를 연구합니다.
연구 설계: 이 연구는 파일럿 연구이며 무작위 통제 시험으로 설계되었습니다. 연구는 에라스무스 메디컬 센터의 집중 치료에서 단일 센터 연구로 수행됩니다.
연구 모집단: 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크로 인해 혈역학적 불안정성(평균 동맥압 < 65mmHg 및 동맥 젖산 농도 > 3.0mmol/l로 정의됨)으로 중환자실에 입원한 40명의 성인 환자를 포함하는 것을 목표로 합니다.
개입: 개입 그룹에서 수액 관리는 말초 관류 매개변수를 목표로 하는 반면 대조군에서는 심박출량을 최적화하기 위해 수액을 투여합니다.
주요 연구 매개변수/종료점: 주요 연구 종점은 일일 체액 균형과 기계 환기 기간입니다.
참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 특성 및 범위: 치료 그룹에서 환자가 저혈량 상태를 유지할 수 있는 위험이 있습니다. 이러한 일이 발생하지 않도록 하기 위해 심장 지수가 2.5L/min/m2가 될 때까지 말초 관류 매개변수에 관계없이 이 그룹에 수액을 투여합니다. 말초 관류의 평가는 환자에게 부담을 주지 않는 비침습적 광학 기술로 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Zuid-Holland
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Rotterdam, Zuid-Holland, 네덜란드, 3015 CE Rotterdam
- 모병
- ErasmusMC
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연락하다:
- Jasper v Bommel, MD,PhD
- 이메일: j.vanbommel@erasmusmc.nl
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수석 연구원:
- Jasper v Bommel, MD,PhD
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부수사관:
- Michel v Genderen, Msc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1) 중증 패혈증으로 인한 혈역학적 불안정성, 2) 평균 동맥압 < 65mmHg 및 3) 동맥 젖산 농도 > 3.0mmol/L로 중환자실에 입원한 모든 성인 환자(>18세)가 참여 대상으로 고려됩니다.
제외 기준:
- 죽어가는.
- 심각한 응고 장애(중심정맥 카테터 배치에 대한 금기).
- 중증 말초 혈관 질환(말초 관류 측정 방해).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어
대조군의 수액 관리 알고리즘은 가이드라인에서 권장하는 ICU의 표준 치료 절차를 기반으로 합니다. 환자의 수액 상태는 250ml 콜로이드의 볼루스로 수액 챌린지를 수행하여 평가됩니다.
환자가 체액에 반응하는 경우(즉,
10% 이상의 박출량 증가를 나타냄) 콜로이드 250ml의 추가 볼루스를 받게 됩니다.
각각의 수액 투여 후 환자는 추가 수액 투여의 필요성에 대한 수액 반응성에 대해 재평가됩니다.
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실험적: PPTFM
개입 그룹의 수액 관리 알고리즘은 동일한 요법을 사용합니다(즉,
액체) 그러나 다른 종점(즉,
말초 관류 매개변수).
말초 관류 평가 후 "나쁜 말초 관류"(즉, 나쁜 것으로 간주되는 4개 기준 중 3개)가 있는 환자만 표준 치료 절차(즉,
유체 250ml의 볼루스).
각 수액 챌린지 후, 환자는 수액 챌린지의 추가 요구에 접근하기 위해 말초 관류에 대해 재평가됩니다.
개입 그룹에서 저혈량증이 발생하지 않도록 하기 위해 심장 지수가 2,5 L/min/m2 값 아래로 떨어지면 말초 관류 매개변수와 관계없이 수액을 투여합니다.
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말초 관류 표적 수액 관리
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 체류 중 체액 균형
기간: 입장 후 72시간까지
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최대 72시간 동안 총 및 일일 체액 균형
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입장 후 72시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CRT(모세관 재충전 시간)
기간: 입장 후 72시간 이내
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말초 관류의 매개변수
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입장 후 72시간 이내
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전신 혈역학 변수
기간: 중환자실 입실 후 72시간까지
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중환자실 입실 후 72시간까지
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호흡 기능
기간: 중환자실 입실 후 72시간까지
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중환자실 입실 후 72시간까지
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PFI(주변 흐름 지수)
기간: 중환자실 입실 후 72시간까지
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말초 관류의 매개변수
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중환자실 입실 후 72시간까지
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Tskindiff(팔뚝에서 손끝까지의 온도 피부 차이)
기간: 중환자실 입실 후 72시간까지
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말초 관류의 매개변수
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중환자실 입실 후 72시간까지
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StO2(말초 조직 산소화)
기간: 중환자실 입실 후 72시간까지
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말초 관류의 매개변수
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중환자실 입실 후 72시간까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michel E Genderen, Drs, Erasmus Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lima A, Jansen TC, van Bommel J, Ince C, Bakker J. The prognostic value of the subjective assessment of peripheral perfusion in critically ill patients. Crit Care Med. 2009 Mar;37(3):934-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819869db.
- Lima A, van Bommel J, Sikorska K, van Genderen M, Klijn E, Lesaffre E, Ince C, Bakker J. The relation of near-infrared spectroscopy with changes in peripheral circulation in critically ill patients. Crit Care Med. 2011 Jul;39(7):1649-54. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182186675.
- van Genderen ME, Engels N, van der Valk RJ, Lima A, Klijn E, Bakker J, van Bommel J. Early peripheral perfusion-guided fluid therapy in patients with septic shock. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Feb 15;191(4):477-80. doi: 10.1164/rccm.201408-1575LE. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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