Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perifeerisen perfuusion kohdennettu nesteenhallinta

perjantai 3. tammikuuta 2014 päivittänyt: ME van Genderen, Erasmus Medical Center

Perifeeriseen perfuusioon kohdistettu nesteenhallinta kriittisesti sairailla potilailla: pilottitutkimus

  • Heikentynyt perifeerinen perfuusio liittyy huonompaan lopputulokseen kriittisesti sairailla potilailla. Vaikka tämä tiedetään, näitä parametreja ei ole koskaan käytetty hemodynaamisen hoidon kohteena.
  • Oletamme, että nesteen antamisen kohdentaminen perifeerisen perfuusion parametreihin saattaa estää liiallisen nesteen annon, mikä johtaa vähemmän kudosturvotuksen muodostumiseen, vähemmän hengityshäiriöihin ja lyhyempään mekaanisen ventilaation kestoon kriittisesti sairailla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut: Tällä hetkellä kriittisesti sairaiden potilaiden nesteannostelulla pyritään optimoimaan tavanomaisia ​​hemodynaamisia parametreja, kuten aivohalvaustilavuutta ja sydämen minuuttitilavuutta. Nestettä infusoidaan toistuvasti, kunnes potilaat eivät enää reagoi, eli sydämen minuuttitilavuus ei enää kasva. Hemodynaamisen hoidon perimmäisenä tavoitteena tulisi kuitenkin olla perifeerisen (esim. kudos) perfuusio. Äskettäin olemme osoittaneet, että 1) aivohalvauksen tilavuuden lisääminen ei aina vaikuta perifeeriseen perfuusioon ja 2) että perifeerinen perfuusio ei heikkene, kun iskutilavuutta voidaan edelleen lisätä nesteinfuusiolla. Lisäksi toistuva nesteen antaminen sydämen maksimitilavuuden saavuttamiseksi voi johtaa valtavaan nesteen kertymiseen potilaaseen. Tämä johtaa keuhkopöhön muodostumiseen ja hengityshäiriöihin, ja se liittyy pitkittyneeseen mekaaniseen ventilaatioon ja tehohoitoon. Äskettäin on kehitetty tekniikoita, jotka mahdollistavat perifeerisen perfuusion arvioinnin sängyn vieressä. Vaikka perifeerisen perfuusion heikkeneminen liittyi huonompaan lopputulokseen, näitä parametreja ei ole koskaan käytetty hemodynaamisen hoidon kohteena.

Tavoite: Tutkia, johtaako perifeerinen perfuusiokohdennettu nesteenhallinta (PPTFM) vähemmän nesteen antamiseen, parantuneeseen hengitystoimintoon ja lyhyempään mekaaniseen ventilaatioon.

Tutkimuksen suunnittelu: Tutkimus on pilottitutkimus ja se on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Tutkimus tehdään yhden keskuksen tutkimuksena Erasmus Medical Centerin tehohoidossa.

Tutkimuspopulaatio: Pyrimme mukaan 40 aikuispotilasta tehohoitoon, joilla on hemodynaaminen epävakaus (määritelty keskimääräiseksi valtimopaineeksi < 65 mmHg ja valtimon laktaattipitoisuus > 3,0 mmol/l) vaikean sepsiksen ja septisen shokin vuoksi.

Interventio: Interventioryhmässä nesteenhallinta kohdistuu perifeerisiin perfuusioparametreihin, kun taas kontrolliryhmässä nestettä annetaan sydämen minuuttitilavuuden optimoimiseksi.

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Tärkeimmät tutkimuksen päätetapahtumat ovat päivittäinen nestetasapaino ja koneellisen ventilaation kesto.

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmäsuhteeseen liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus: On mahdollista, että hoitoryhmässä potilaat jäävät hypovolemiaksi. Jotta näin ei tapahdu, tälle ryhmälle annetaan nesteitä perifeerisen perfuusioparametreista riippumatta, kunnes sydänindeksi on 2,5 l/min/m2. Perifeerisen perfuusion arviointi suoritetaan ei-invasiivisilla optisilla tekniikoilla, jotka eivät aiheuta taakkaa potilaalle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Alankomaat, 3015 CE Rotterdam
        • Rekrytointi
        • ErasmusMC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jasper v Bommel, MD,PhD
        • Alatutkija:
          • Michel v Genderen, Msc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset (> 18-vuotiaat) tehohoitoon otetut potilaat, joilla on 1) vaikean sepsiksen aiheuttama hemodynaaminen epävakaus ja 2) keskimääräinen valtimopaine < 65 mmHg ja 3) valtimolaktaattipitoisuus > 3,0 mmol/l, otetaan huomioon.

Poissulkemiskriteerit:

  • kuoleva.
  • vaikea hyytymishäiriö (vasta-aihe keskuslaskimokatetrin asennukselle).
  • vakava perifeerinen verisuonisairaus (häiriötä perifeerisen perfuusion mittaamisessa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrolliryhmän nesteenhallinta-algoritmi perustuu teho-osastomme vakiohoitomenettelyyn ohjeen mukaisesti: potilaan nestetila arvioidaan suorittamalla nestealtistus 250 ml:n kolloideilla. Kun potilaat ovat nesteherkkiä (esim. jos iskutilavuus on lisääntynyt > 10 % ), hän saa 250 ml:n lisäboluksen kolloideja. Jokaisen nestehaasteen jälkeen potilaat arvioidaan uudelleen nestevasteen suhteen, jotta he voivat saada lisänesteen antotarpeen.
KOKEELLISTA: PPTFM
Interventioryhmän nesteenhallintaalgoritmi käyttää identtistä hoitoa (esim. nesteet) mutta kohdistettu eri päätepisteisiin (esim. perifeeriset perfuusioparametrit). Perifeerisen perfuusion arvioinnin jälkeen vain potilaat, joilla on "huono perifeerinen perfuusio" (eli 3 neljästä kriteeristä katsotaan huonoksi), saavat nestealtistuksen samalla tavalla kuin tavallisessa hoitotoimenpiteessä (ts. bolus 250 ml nestettä). Jokaisen nestehaasteen jälkeen potilaiden perifeerinen perfuusio arvioidaan uudelleen, jotta he voivat saada lisätarpeita nestehaasteisiin. Sen varmistamiseksi, ettei interventioryhmässä tapahdu hypovolemiaa, nestettä annetaan perifeerisen perfuusioparametreista riippumatta, jos sydänindeksi laskee alle arvon 2,5 l/min/m2.
Perifeerisen perfuusion kohdennettu nesteenhallinta
Muut nimet:
  • CRT
  • PFI
  • delta Temp
  • StO2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nestetasapaino tehohoidossa oleskelun aikana
Aikaikkuna: 72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Kokonais- ja päivittäinen nestetasapaino enintään 72 tunnin ajan
72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CRT (kapillaarin täyttöaika)
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä sisäänpääsystä
Perifeerisen perfuusion parametri
72 tunnin sisällä sisäänpääsystä
Systeemiset hemodynaamiset muuttujat
Aikaikkuna: 72 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
  • Syke
  • Keskimääräinen valtimopaine
  • Sydänindeksi
  • Sydämen minuuttitilavuus
  • Iskun tilavuus
  • Keskilaskimopaine
  • Systeeminen verisuoniresistenssi
72 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
Hengityksen toiminta
Aikaikkuna: 72 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
  • FiO2
  • PEEP
  • Hengitystaajuus
  • pCO2
  • pO2
72 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
PFI (Peripheral Flow Index)
Aikaikkuna: 72 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
Perifeerisen perfuusion parametri
72 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
Tskindiff (kyynärvarren ja sormenpään välinen lämpötilaero)
Aikaikkuna: 72 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
Perifeerisen perfuusion parametri
72 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
StO2 (perifeerisen kudoksen hapetus)
Aikaikkuna: 72 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
Perifeerisen perfuusion parametri
72 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michel E Genderen, Drs, Erasmus Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 19. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 6. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Tilaa