Gestione dei fluidi mirata alla perfusione periferica

Razionale: Attualmente, la somministrazione di fluidi di pazienti critici è finalizzata all'ottimizzazione dei parametri emodinamici convenzionali come la gittata sistolica e la gittata cardiaca. Il fluido viene infuso ripetutamente fino a quando i pazienti diventano "non responsivi", cioè la gittata cardiaca non aumenta più. Tuttavia, l'obiettivo finale della terapia emodinamica dovrebbe essere quello di migliorare l'attività periferica (ad es. perfusione tissutale). Recentemente abbiamo dimostrato che 1) l'aumento della gittata sistolica non ha sempre un effetto sulla perfusione periferica e 2) che la perfusione periferica non è compromessa quando la gittata sistolica può ancora essere aumentata con l'infusione di liquidi. Inoltre, la somministrazione ripetuta di liquidi per raggiungere la massima gittata cardiaca può portare ad un enorme accumulo di liquidi nel paziente. Ciò porta alla formazione di edema polmonare e disfunzione respiratoria ed è associato a ventilazione meccanica prolungata e degenza in terapia intensiva. Recentemente sono state sviluppate tecniche che consentono la valutazione al letto del paziente della perfusione periferica. Sebbene la ridotta perfusione periferica fosse correlata a un esito peggiore, questi parametri non sono mai stati utilizzati come target per la terapia emodinamica.

Obiettivo: studiare se la gestione dei fluidi mirati alla perfusione periferica (PPTFM) porta a una minore somministrazione di liquidi, a una migliore funzione respiratoria e a una ventilazione meccanica più breve.

Disegno dello studio: lo studio è uno studio pilota ed è concepito come uno studio controllato randomizzato. Lo studio sarà condotto come studio monocentrico presso la terapia intensiva dell'Erasmus Medical Center.

Popolazione in studio: miriamo a includere 40 pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva con instabilità emodinamica (definita come pressione arteriosa media < 65 mmHg e concentrazione di lattato arterioso > 3,0 mmol/l) a causa di sepsi grave e shock settico.

Intervento: nel gruppo di intervento la gestione dei fluidi è mirata ai parametri di perfusione periferica mentre nel gruppo di controllo il fluido viene somministrato per ottimizzare la gittata cardiaca.

Principali parametri/endpoint dello studio: i principali endpoint dello studio sono il bilancio idrico giornaliero e la durata della ventilazione meccanica.

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, al beneficio e alla parentela di gruppo: esiste un possibile rischio che nel gruppo di trattamento i pazienti rimangano ipovolemici. Per garantire che ciò non si verifichi, in questo gruppo verranno somministrati fluidi, indipendentemente dai parametri di perfusione periferica, fino a quando l'indice cardiaco non sarà di 2,5 L/min/m2. La valutazione della perfusione periferica viene eseguita con tecniche ottiche non invasive che non impongono alcun onere al paziente.