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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01398566
재활 게임의 임상 시험 - SuperBetter (SuperBetter)
새로운 재활 게임의 임상 시험(1단계 - 타당성)
오늘날의 병원은 환자가 집에서 자가 관리로 전환하는 데 도움이 되는 혁신적인 솔루션이 필요합니다. Dodd Rehabilitation Hospital 및 관련 클리닉에서 본 대부분의 환자는 행동, 인지, 감정 및/또는 신체적 등 지속적이고 삶을 바꾸는 도전과 함께 우리의 치료를 떠납니다. 퇴원 직후의 기간은 치료의 연속체 내에서 언급되지 않은 단계입니다. 연구자들은 자가 관리로 전환하는 환자를 돕기 위한 솔루션을 연구하고 있으며 멀티플레이어 게임 패러다임이 이러한 전환을 촉진하는 유망한 혁신일 수 있다고 믿습니다.
조사관은 Jane McGonigal 박사의 SuperBetter 및 이와 유사한 긍정적인 플레이 게임이 치료 치료에서 퇴원한 후 자가 관리로 성공적으로 전환하는 환자의 능력에 긍정적인 차이를 만들 수 있는 유망한 참신한 개입이라고 믿습니다.
구체적으로 조사관은 경증에서 중등도의 뇌 손상 개인이 이러한 게임을 사용할 가능성을 평가하고 임상 효과 후속 연구를 계획하는 데 도움이 되는 파일럿 데이터를 기록할 것입니다. 우리의 목표는 치료의 임상적 연속체 내에서 사용하기 위해 맞춤화된 개입과 이 개입의 무작위 임상 통제 시험을 준비하기에 충분한 파일럿 데이터로 이 연구를 완료하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
오늘날의 병원은 환자가 집에서 자가 관리로 전환하는 데 도움이 되는 혁신적인 솔루션이 필요합니다. Dodd Rehabilitation Hospital 및 관련 클리닉에서 본 대부분의 환자는 행동, 인지, 감정 및/또는 신체적 등 지속적이고 삶을 바꾸는 도전과 함께 우리의 치료를 떠납니다. 퇴원 직후의 기간은 치료의 연속체 내에서 언급되지 않은 단계입니다. 연구자들은 자가 관리로 전환하는 환자를 돕기 위한 솔루션을 연구하고 있으며 멀티플레이어 게임 패러다임이 다음과 같은 몇 가지 이유로 이러한 전환을 촉진하는 유망한 혁신일 수 있다고 믿습니다.
- 게임은 소셜 네트워크와 대체 현실의 힘을 부상 후 자기 관리라는 실제 작업에 적용할 수 있습니다.
- 게임은 디지털 플랫폼을 사용하여 원격 재활을 포함한 퇴원 후 후속 조치에 대한 임상 관련 문서를 제공할 수 있는 방식으로 성능을 정량화할 수 있습니다.
- 오늘날의 청소년은 게이머입니다. 조사관은 이 패러다임에서 우리 청소년의 기존 능력을 활용하기 위해 재활 접근 방식을 맞춤화하는 것을 목표로 합니다. 또한 Jane McGonigal 박사는 자신의 저서인 Reality is Broken에서 향후 10년 이내에 세계 인구의 대다수가 게이머가 될 가능성이 높다고 보고합니다. 조사관은 이러한 변화를 예상하고 이에 대비하는 것을 목표로 합니다.
- 저렴한 게임은 표준 의료 프로토콜보다 비용 효율적인 보조 및 개선이 될 가능성이 있습니다.
병원 치료에서 자가 치료로의 전환을 용이하게 하는 게임의 약속에도 불구하고 표준 치료에서 퇴원하는 특정 기간 내에 재활 목적으로 게임을 적용하는 모범 사례를 확립하기 위한 임상 연구는 수행되지 않았습니다. That Game Company, Nintendo, Xbox와 같은 회사를 통해 건강 자기 개선에 관심이 있는 사람들을 위해 상업적으로 이용 가능한 일부 게임이 존재하지만 Nintendo Wii 시스템만이 병원 기반 환자 치료 모델 내에서 사용 가능성을 입증하기 위해 임상 테스트를 거쳤습니다. . 이러한 증거가 더 이상 없으면 조사관은 환자에게 이러한 새로운 중재를 자신 있게 제공할 수 없습니다.
새로운 게임인 SuperBetter(SuperBetter, LLC, Sausilito, CA)는 재활 목표를 달성하기 위해 소셜 네트워킹과 대체 현실 이론을 모두 사용하도록 개발되었습니다. SuperBetter는 사용자 또는 "게이머"가 계정을 만들고 다른 사람을 자신의 네트워크에 초대하고 짧은 상태 업데이트 메시지를 게시한다는 점에서 Facebook 또는 Twitter와 가장 유사합니다. 그러나 SuperBetter와 Twitter 또는 Facebook 간에는 두 가지 주요 차이점이 있습니다. 한 가지 차이점은 이 재활 게임은 공개 옵션을 제공하지 않는다는 것입니다. 사용자의 게시물과 상태 업데이트를 볼 수 있는 유일한 사람은 해당 게이머가 특별히 초대한 사람입니다. 초대된 네트워크 외부의 사람들은 게이머를 "친구"로 만들 수 없습니다. 즉, 사용자 네트워크의 일부가 되도록 요청할 방법이 없습니다. 계정 소유자의 초대를 받아야 합니다. 두 번째 차이점은 SuperBetter가 다음과 같은 건강 목표를 달성하기 위해 게이머에게 포인트를 할당한다는 것입니다. 증상을 악화시키는 상황을 피하십시오. 신뢰할 수 있는 네트워크(예: 사랑하는 사람에게 지원을 요청하십시오). 또한 환자가 정의한 "대성공"에 대해 포인트가 부여되며, 이는 환자가 오늘은 할 수 없지만 내일은 할 수 있기를 원하는 일에 해당합니다. 여기에는 친구/사랑하는 사람과 어울리는 것과 같은 단기적인 승리 또는 다시 스포츠를 하는 것과 같은 장기적인 승리가 포함됩니다.
조사관은 McGonigal의 SuperBetter 및 이와 유사한 긍정적인 플레이 게임이 치료 치료에서 퇴원한 후 자가 관리로 성공적으로 전환하는 환자의 능력에 긍정적인 차이를 만들 수 있는 유망한 새로운 개입이라고 믿습니다. 조사관은 이러한 재활 게임이 다음과 함께 사용하기에 적합한지 여부를 결정하기 위해 1단계 임상 테스트(타당성)를 수행하고 있습니다.
구체적으로 조사관은 경미한 외상성 뇌 손상을 입은 개인이 이러한 게임을 사용할 가능성을 평가하고 임상 효과 후속 연구를 계획하는 데 도움이 되는 파일럿 데이터를 기록할 것입니다. 우리의 목표는 치료의 임상적 연속체 내에서 사용하기 위해 맞춤화된 개입과 이 개입의 무작위 임상 통제 시험을 준비하기에 충분한 파일럿 데이터로 이 연구를 완료하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University Physical Medicine and Rehabilitation Department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자: 15세에서 25세 사이
- 지난 1년 이내에 적어도 하나의 외상성 뇌손상(경증 또는 중등도) 진단을 받았습니다.
- 손상으로부터 완전하지 않은 회복에 대한 주관적 보고
- 인터넷 접속이 가능한 컴퓨터에 쉽게 액세스
- 호환되는 웹 브라우저(최신 버전의 Internet Explorer, Chrome, Firefox 또는 개발자가 결정한 기타)
- 이 연구에 참여할 의향이 있는 지원 제공자(18세 이상)가 있습니다.
제외 기준:
● 환자가 직접 보고했거나 후원자가 보고한 약물 남용 이력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 슈퍼베터 플레이
이 그룹의 구성원은 6주 동안 SuperBetter를 플레이합니다(6주 기간 동안 하루 평균 10분 플레이).
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6주 동안 하루 평균 10분의 게임 플레이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여
기간: 8주
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앱을 사용하고 사후 테스트를 위해 돌아온 참가자 수
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앱에 대한 만족도
기간: 8주
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앱을 사용하고 사후 테스트를 위해 돌아온 사람들을 대상으로 1(매우 만족)에서 7(매우 불만족) 범위의 7점 Likert 척도에 대한 만족도 등급
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lise Worthen-Chaudhari, MFA,MS,CCRC, Ohio State University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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