Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Clinical Trial of a Rehabilitation Game - SuperBetter (SuperBetter)

11. mars 2021 oppdatert av: Lise Worthen-Chaudhari, Ohio State University

Klinisk utprøving av et nytt rehabiliteringsspill (fase I - gjennomførbarhet)

Dagens sykehus trenger innovative løsninger for å hjelpe pasienter med å gå fra vår omsorg til egenbehandling hjemme. Det store flertallet av pasientene som sees på Dodd Rehabiliteringssykehus og tilhørende klinikker forlater vår omsorg med vedvarende og livsendrende utfordringer - atferdsmessige, kognitive, emosjonelle og/eller fysiske. Tidsperioden umiddelbart etter utskrivning er et underadressert stadium i kontinuumet av omsorgen. Etterforskerne forsker på løsninger for å hjelpe pasienter i denne overgangen til egenomsorg og tror at flerspillerspillparadigmer kan være en lovende innovasjon for å lette denne overgangen.

Etterforskerne mener at Dr. Jane McGonigals SuperBetter, og positive spill som den, er lovende nye intervensjoner som kan utgjøre en positiv forskjell i pasientenes evne til å lykkes med overgangen til egenomsorg etter utskrivning fra terapeutisk behandling.

Spesifikt vil etterforskerne evaluere muligheten for bruk av et slikt spill av milde til moderate hjerneskadde individer og registrere pilotdata for å hjelpe oss med å planlegge en klinisk effektivitetsoppfølgingsstudie. Målet vårt er å fullføre denne studien med en intervensjon skreddersydd for bruk innenfor det kliniske kontinuumet av omsorg og tilstrekkelig pilotdata for å forberede en randomisert klinisk kontrollstudie av denne intervensjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dagens sykehus trenger innovative løsninger for å hjelpe pasienter med å gå fra vår omsorg til egenbehandling hjemme. Det store flertallet av pasientene som sees på Dodd Rehabiliteringssykehus og tilhørende klinikker forlater vår omsorg med vedvarende og livsendrende utfordringer - atferdsmessige, kognitive, emosjonelle og/eller fysiske. Tidsperioden umiddelbart etter utskrivning er et underadressert stadium i kontinuumet av omsorgen. Etterforskerne forsker på løsninger for å hjelpe pasienter i denne overgangen til egenomsorg og tror at flerspillerspillparadigmer kan være en lovende innovasjon for å lette denne overgangen av flere grunner:

  1. Spill kan bringe kraften til sosiale nettverk og alternativ virkelighet til å påvirke det virkelige arbeidet med selvledelse etter skade.
  2. Spill kan bruke en digital plattform, som muliggjør kvantifisering av ytelse på måter som kan gi klinisk relevant dokumentasjon for oppfølgingstiltak etter utskrivning, inkludert telerehabilitering.
  3. Dagens ungdom er gamere. Etterforskerne tar sikte på å skreddersy våre rehabiliterende tilnærminger for å utnytte den eksisterende evnen til ungdommen vår i dette paradigmet. I tillegg rapporterer Dr. Jane McGonigal i sin bok, Reality is Broken, at innen et tiår vil mesteparten av verdens befolkning sannsynligvis være spillere. Etterforskerne tar sikte på å forutse dette skiftet og være klare for det.
  4. Rimelige spill har potensial til å være kostnadseffektive hjelpemidler og forbedringer i forhold til standard medisinske behandlingsprotokoller.

Til tross for løftet om spill for å lette overgangen fra sykehusbehandling til egenomsorg, er det ikke gjort noen kliniske studier for å etablere beste praksis for bruk av spill til rehabiliterende formål innenfor det spesifikke tidsvinduet der utskrivning fra standardbehandling skjer. Mens noen kommersielt tilgjengelige spill eksisterer for de som er interessert i helseforbedring, er det bare Nintendo Wii-systemet som har gjennomgått kliniske tester gjennom selskaper som That Game Company, Nintendo, Xbox for å demonstrere gjennomførbarhet for bruk innenfor den sykehusbaserte modellen for pasientbehandling. . Uten flere slike bevis kan etterforskerne ikke trygt tilby slike nye intervensjoner for våre pasienter.

Et nytt spill, SuperBetter (SuperBetter, LLC, Sausilito, CA), har blitt utviklet for å bruke både sosiale nettverk og alternativ virkelighetsteori for å oppnå rehabiliterende mål. SuperBetter ligner mest på Facebook eller Twitter ved at brukere, eller «spillere», oppretter en konto, inviterer andre til å være i nettverket deres og legger ut korte statusoppdateringsmeldinger. Det er imidlertid to store forskjeller mellom SuperBetter og Twitter eller Facebook. En forskjell er at dette rehabiliteringsspillet ikke vil tilby et offentlig alternativ. De eneste personene som kan se en brukers innlegg og statusoppdateringer vil ha blitt spesielt invitert av den spilleren; personer utenfor det inviterte nettverket vil ikke ha mulighet til å "bli venn med" en spiller, noe som betyr at det ikke er noen måte å be om å bli en del av en brukers nettverk - du må bli invitert av kontoinnehaveren. Den andre forskjellen er at SuperBetter tildeler poeng til en spiller for å oppnå helsemål som: å huske å ta medisiner hver dag; unngå omstendigheter som forverrer symptomene; sjekke inn med noen i ditt pålitelige nettverk (dvs. nå ut til dine kjære for støtte). Poeng tildeles også for "episke gevinster" som defineres av pasienten og utgjør ting han eller hun ikke kan gjøre i dag, men ønsker å kunne gjøre i morgen; dette inkluderer kortsiktige gevinster som å henge med venner/kjære eller langsiktige gevinster som å komme tilbake til å spille sport.

Etterforskerne mener at McGonigals SuperBetter, og positive spill som det, er lovende nye intervensjoner som kan gjøre en positiv forskjell i pasientenes evne til å lykkes med å gå over til egenomsorg etter utskrivning fra terapeutisk behandling. Etterforskerne gjennomfører fase I kliniske tester (gjennomførbarhet) for å avgjøre om et slikt rehabiliteringsspill er egnet for bruk med: mildt traumatiske hjerneskadede barn og tenåringer.

Spesifikt vil etterforskerne evaluere muligheten for bruk av et slikt spill av lettere traumatiske hjerneskadde individer og registrere pilotdata for å hjelpe oss med å planlegge en klinisk effektivitetsoppfølgingsstudie. Målet vårt er å fullføre denne studien med en intervensjon skreddersydd for bruk innenfor det kliniske kontinuumet av omsorg og tilstrekkelig pilotdata for å forberede en randomisert klinisk kontrollstudie av denne intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University Physical Medicine and Rehabilitation Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter: mellom 15 og 25 år
  • diagnostisert i løpet av det siste året med minst én traumatisk hjerneskade (mild eller moderat)
  • subjektiv rapport om mindre enn fullstendig bedring fra skaden
  • enkel tilgang til datamaskin med internettilgang
  • kompatibel nettleser (som den nyeste versjonen av Internet Explorer, Chrome, Firefox eller annet som bestemt av utviklere)
  • har en støttegiver (18 eller eldre) som også er villig til å delta i denne studien

Ekskluderingskriterier:

● historie med rusmisbruk som egenrapportert av pasient eller rapportert av støttegiver

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Superbedre spill
medlemmer av denne gruppen vil spille SuperBetter i 6 uker (gjennomsnittlig 10 minutter per dag med spille i 6 ukers periode)
gjennomsnittlig 10 minutters spill per dag i en 6 ukers periode

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakelse
Tidsramme: 8 uker
Antall deltakere som brukte appen og returnerte for ettertesting
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fornøyd med app
Tidsramme: 8 uker
Tilfredshetsvurdering på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (veldig fornøyd) til 7 (veldig misfornøyd) blant de som brukte appen og returnerte for ettertesting
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lise Worthen-Chaudhari, MFA,MS,CCRC, Ohio State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

20. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere