DURABILITY™ 장골 연구
2018년 2월 5일 업데이트: Medtronic Endovascular
Protege® EverFlex™ 및 GPS™ 자가 확장 장골 연구(DURABILITY™ 장골)
DURABILITY Iliac 연구는 일반 및/또는 또는 외부 장골 동맥.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 Rutherford Clinical Category Score 2, 3 또는 4로 정의된 파행이 있습니다.
- 50% 이상의 협착증, 재협착증 또는 온엉덩동맥 및/또는 외부 장골동맥에 위치한 표적 병변의 폐색 증거.
- 지정된 시간에 모든 후속 평가를 기꺼이 준수합니다.
- 연구에 등록하기 전에 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 대상 혈관에 이전에 스텐트를 이식한 경우.
- 지표 시술 전 6개월 이내에 표적 병변의 혈관내 치료를 받은 자.
- 적절하게 전처리할 수 없는 조영제에 대한 알려진 과민증.
- 니켈-티타늄에 알려진 과민증.
- 12개월 미만의 기대 수명
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Protégé™ EverFlex™ 및 GPS™ 자체 확장 스텐트 시스템
이 연구의 목적은 총 및 외부 장골 동맥의 협착, 재협착 또는 폐색 병변 치료에서 Protégé EverFlex 및 Protégé GPS 자가 확장 스텐트 시스템의 안전성과 유효성을 확인하는 것입니다.
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총 및/또는 외부 장골 동맥에 하나 이상의 연구 장치 이식.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 부작용 비율
기간: 9개월
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter L. Faries, M.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- 수석 연구원: John H. Rundback, M.D., Holy Name Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
말초 동맥 질환에 대한 임상 시험
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C. R. Bard완전한
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Mayo Clinic초대로 등록
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University Hospital, Strasbourg, France완전한