COPD 환자의 호기 응축수의 과산화수소 및 아질산염 감소
2011년 7월 25일 업데이트: Medical University of Lodz
이 연구의 목적은 13명의 COPD 환자에서 ROS(활성 산소 종) 및 NOS(반응성 질소 종) 합성에 대한 흡입된 아포시닌의 효과를 조사하는 것입니다.
분무된 아포시닌(0.5mg/ml, 6ml)의 효과는 30분, 60분 및 120분 후에 호기 응축물(EBC)에서 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
아포시닌은 위약과 비교하여 아포시닌 분무 후 60분 및 120분에 호기 응축액에서 과산화수소 농도를 감소시켰습니다(각각 0.43μM 대 0.59μM 및 0.41μM 대 0.58μM, p<0.05).
흥미롭게도, 아포시닌은 위약과 비교하여 아포시닌 흡입 후 30분, 60분 및 120분에 NO2 농도 감소를 일으켰습니다(각각 3.9μM 대 4.5μM, 3.8μM 대 4.5μM 및 3.7μM 대 4,4μM, p<0.05). , 그러나 어떤 시점에서도 NO3- 농도의 유의한 변화를 일으키지 않았습니다(p>0.05).
안전 매개변수에 대한 아포시닌의 영향이 없으며 부작용도 관찰되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기관지 COPD를 앓고 있는 환자(II 및 III 단계)
- 연구 며칠 전에 약물이 없는 환자
- 연구 시작 전 최소 3개월 동안 상기도 감염을 포함한 감염성 질환을 앓지 않은 환자
제외 기준:
- GOLD I 병기를 앓고 있는 환자
- 연구 며칠 전에 약을 복용하는 환자
- 연구 전 3개월 이내에 발생한 전염병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: COPD 환자
GOLD II 및 GOLD III 단계를 앓고 있는 13명의 비흡연 환자가 연구에 참여했습니다(평균 연령 57세(42-79세 범위), 남성 9명, 여성 4명).
COPD는 GOLD 2009 기준에 따라 진단되었습니다.
모든 참가자는 Lodz 의과 대학 임상 생리학과에서 진단을 받았습니다.
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총 용량 3mg(연구 약물로서 멸균 0.9% NaCl에 용해된 0.5mg/ml) 및 위약으로서 0,9% NaCl의 아포시닌 6ml를 코를 사용하여 마우스피스를 통해 15-20분 동안 분무했습니다. 클립.
분무기 Pulmo Aide AP-50(DeVilbiss; Richmond, VA)을 사용했습니다(질량 중앙값 에어로졸 직경 3.1mm, 출력 0.3ml/분).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 3 개월
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아포시닌은 부작용을 일으키거나 혈압에 영향을 미치지 않았습니다.
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3 개월
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말초 혈액 차등 카운트
기간: 3 개월
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아포시닌은 말초 혈액 감별 계수에 영향을 미치지 않았으며 어떠한 부작용도 일으키지 않았습니다.
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3 개월
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폐 기능 검사(폐활량계)
기간: 3 개월
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아포시닌은 폐 기능 검사에서 변화를 일으키지 않았습니다.
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3 개월
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단일 호흡 일산화탄소 확산 용량(DLCO)
기간: 3 개월
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단일 호흡 DLCO는 아포시닌 분무에 의해 수정되지 않았습니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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H2O2의 결정
기간: 3 개월
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아포시닌은 위약과 비교하여 분무 후 60분 및 120분에 H2O2 농도를 감소시켰습니다.
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3 개월
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호기 응축수의 NO3- 농도 측정
기간: 3 개월
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아포시닌은 호기 응축액의 NO3- 농도에 영향을 미치지 않았습니다.
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3 개월
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호기 응축수의 NO2- 농도 결정
기간: 3 개월
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아포시닌은 위약과 비교하여 분무 후 30분, 60분 및 120분에 호기 응축액에서 NO2- 농도를 감소시켰습니다.
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3 개월
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혈청 내 NO2- 농도 측정
기간: 3 개월
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NO2에 대한 아포시닌의 영향 없음 - 혈청 내 농도가 관찰됨
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3 개월
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혈압
기간: 3 개월
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혈압에 대한 아포시닌의 영향은 관찰되지 않았습니다.
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3 개월
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말초 혈액 차등 카운트
기간: 3 개월
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아포시닌은 어떠한 부작용도 일으키지 않았거나 말초 혈액 감별 카운트에 영향을 미치지 않았습니다
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3 개월
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폐 기능 검사
기간: 3 개월
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단일 호흡 DLCO는 아포시닌 분무에 의해 수정되지 않았습니다.
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3 개월
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단일 호흡 일산화탄소 확산 용량(DLCO)
기간: 3 개월
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아포시닌은 DLCO에 영향을 미치지 않았습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Rafal Pawliczak, Professor, Medical University of Lodz
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Nowak-02
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