Redução de Peróxido de Hidrogênio e Nitrito no Condensado do Ar Exalado de Pacientes com DPOC
25 de julho de 2011 atualizado por: Medical University of Lodz
O objetivo do estudo é investigar o efeito da apocinina inalada na síntese de ROS (espécies reativas de oxigênio) e NOS (espécies reativas de nitrogênio) em 13 pacientes com DPOC.
Os efeitos da apocinina nebulizada (0,5 mg/ml, 6 ml) foram avaliados no condensado do ar exalado (EBC) após 30, 60 e 120 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A apocinina reduziu a concentração de peróxido de hidrogênio no condensado do ar exalado 60 e 120 minutos após a nebulização de apocinina em comparação ao placebo (0,43 μM vs. 0,59 μM e 0,41 μM vs. 0,58 μM, respectivamente, p<0,05).
Curiosamente, a apocinina causou diminuição da concentração de NO2- 30, 60 e 120 minutos após a inalação de apocinina (3,9 μM vs. 4,5 μM, 3,8 μM vs. 4,5 μM e 3,7 μM vs. 4,4 μM, respectivamente, p<0,05) em comparação com placebo , mas não causou alterações significativas na concentração de NO3- em nenhum momento (p>0,05).
Nenhuma influência da apocinina nos parâmetros de segurança e nenhum efeito adverso foi observado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que sofrem de DPOC brônquica (estágios II e III)
- pacientes livres de qualquer medicação alguns dias antes da pesquisa
- os pacientes não sofriam de nenhuma doença infecciosa, incluindo infecções do trato respiratório superior, por pelo menos 3 meses antes do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes que sofrem de estágio GOLD I
- pacientes tomando medicamentos alguns dias antes do estudo
- doenças infecciosas que ocorreram 3 meses ou menos antes do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Pacientes com DPOC
Treze pacientes não fumantes, sofrendo de estágio GOLD II e GOLD III participaram do estudo (idade média de 57 anos (intervalo 42-79), 9 homens, 4 mulheres).
A DPOC foi diagnosticada com base nos critérios GOLD 2009.
Todos os participantes foram diagnosticados no Departamento de Fisiologia Clínica da Universidade de Medicina de Lodz.
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6 ml de apocinina da dose total de 3 mg (0,5 mg/ml dissolvido em NaCl 0,9% estéril como droga do estudo) e NaCl 0,9% como placebo, foi nebulizado por 15-20 min através do bocal com o uso de um nariz grampo.
Foi usado um nebulizador Pulmo Aide AP-50 (DeVilbiss; Richmond, VA) (diâmetro médio de massa do aerossol 3,1 mm, saída 0,3 ml/min.)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial
Prazo: 3 meses
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A apocinina não causou nenhum efeito adverso ou influenciou a pressão arterial
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3 meses
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Contagem Diferencial de Sangue Periférico
Prazo: 3 meses
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A apocinina não influenciou a contagem diferencial de sangue periférico e não causou nenhum evento adverso
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3 meses
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Testes de função pulmonar (espirometria)
Prazo: 3 meses
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A apocinina não causou alterações nos testes de função pulmonar
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3 meses
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Capacidade de difusão de monóxido de carbono de respiração única (DLCO)
Prazo: 3 meses
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A DLCO de respiração única não foi modificada pela nebulização de apocinina.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinação de H2O2
Prazo: 3 meses
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a apocinina diminuiu as concentrações de H2O2 60 e 120 minutos após a nebulização em comparação com o placebo
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3 meses
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Determinação da concentração de NO3 no condensado do ar exalado
Prazo: 3 meses
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A apocinina não influenciou a concentração de NO3 no condensado do ar exalado
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3 meses
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Determinação da concentração de NO2 no condensado do ar exalado
Prazo: 3 meses
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A apocinina diminuiu a concentração de NO2 no condensado do ar exalado 30, 60 e 120 minutos após a nebulização em comparação com o placebo
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3 meses
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Determinação da concentração de NO2 no soro
Prazo: 3 meses
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Nenhuma influência da apocinina na concentração de NO2 no soro foi observada
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3 meses
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Pressão arterial
Prazo: 3 meses
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Não foi observada influência da apocinina na pressão arterial
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3 meses
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Contagem Diferencial de Sangue Periférico
Prazo: 3 meses
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A apocinina não causou nenhum efeito adverso ou influenciou a contagem diferencial do sangue periférico
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3 meses
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Testes Funcionais Pulmonares
Prazo: 3 meses
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A DLCO de respiração única não foi modificada pela nebulização de apocinina.
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3 meses
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Capacidade de difusão de monóxido de carbono de respiração única (DLCO)
Prazo: 3 meses
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A apocinina não influenciou a DLCO
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Rafal Pawliczak, Professor, Medical University of Lodz
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
26 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2011
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes de proteção
- Antioxidantes
- Acetovanilona
Outros números de identificação do estudo
- Nowak-02
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