Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reduktion av väteperoxid och nitrit i utandningskondensat från KOL-patienter

25 juli 2011 uppdaterad av: Medical University of Lodz
Syftet med studien är att undersöka effekten av inhalerat apocynin på syntesen av ROS (reactive oxygen species) och NOS (reactive nitrogen species) hos 13 KOL-patienter. Effekter av nebuliserat apocynin (0,5 mg/ml, 6 ml) bedömdes i utandningskondensat (EBC) efter 30, 60 och 120 minuter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Apocynin reducerade väteperoxidkoncentrationen i utandningskondensat 60 och 120 minuter efter apocyninnebulisering jämfört med placebo (0,43 μM vs. 0,59 μM respektive 0,41 μM vs. 0,58 μM, p<0,05). Intressant nog orsakade apocynin en minskning av NO2-koncentrationen 30, 60 och 120 minuter efter apocynininhalation (3,9 μM vs. 4,5 μM, 3,8 μM vs. 4,5 μM och 3,7 μM vs. 4,0 μM resp. , men orsakade inte några signifikanta förändringar i koncentrationen av NO3- vid någon tidpunkt (p>0,05). Ingen påverkan av apocynin på säkerhetsparametrar och inga negativa effekter har observerats.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som lider av bronkial KOL (stadium II och III)
  • patienter fria från någon medicin några dagar före forskning
  • patienter hade inte lidit av några infektionssjukdomar inklusive övre luftvägsinfektioner under minst 3 månader före studien

Exklusions kriterier:

  • Patienter som lider av GOLD I-stadiet
  • patienter som tar medicin några dagar före studien
  • infektionssjukdomar som hade inträffat 3 månader eller mindre före studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: KOL-patienter
Tretton icke-rökare patienter som led av GOLD II och GOLD III-stadiet deltog i studien (medelålder 57 år (intervall 42-79), 9 män, 4 kvinnor). KOL diagnostiserades utifrån GOLD 2009 kriterier. Alla deltagare diagnostiserades vid Institutionen för klinisk fysiologi, medicinska universitetet i Lodz.
Läkemedel: Apocynin och placebo nebulisering
6 ml apocynin med total dos 3 mg (0,5 mg/ml löst i steril 0,9% NaCl som studieläkemedel) och 0,9% NaCl som placebo, har nebuliserats i 15-20 minuter genom munstycket med hjälp av en näsa klämma. En nebulisator Pulmo Aide AP-50 (DeVilbiss; Richmond, VA) användes (massmedian aerosoldiameter 3,1 mm, effekt 0,3 ml/min.)
Andra namn:
  • 4-hydroxi-3-metoxiacetofenon,
  • acetovanillon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: 3 månader
Apocynin orsakade ingen negativ effekt eller påverkade blodtrycket
3 månader
Perifert bloddifferentialräkning
Tidsram: 3 månader
Apocynin påverkade inte perifert bloddifferentialräkning och orsakade inga biverkningar
3 månader
Lungfunktionstester (spirometri)
Tidsram: 3 månader
Apocynin orsakade inga förändringar i lungfunktionstester
3 månader
Single Breath Carbon Monoxide Diffusing Capacity (DLCO)
Tidsram: 3 månader
Enstaka andetag DLCO modifierades inte av apocyninnebulisering.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestämning av H2O2
Tidsram: 3 månader
apocynin minskade H2O2-koncentrationerna 60 och 120 minuter efter nebulisering jämfört med placebo
3 månader
Bestämning av NO3-koncentration i utandningskondensat
Tidsram: 3 månader
Apocynin påverkade inte NO3-koncentrationen i utandningskondensat
3 månader
Bestämning av NO2-koncentration i utandningskondensat
Tidsram: 3 månader
Apocynin minskade NO2-koncentrationen i utandningskondensat 30, 60 och 120 minuter efter nebulisering jämfört med placebo
3 månader
Bestämning av NO2-koncentration i serum
Tidsram: 3 månader
Ingen påverkan av apocynin på NO2-koncentrationen i serum observerades
3 månader
Blodtryck
Tidsram: 3 månader
Ingen påverkan av apocynin på blodtrycket observerades
3 månader
Perifert bloddifferentialräkning
Tidsram: 3 månader
Apocynin orsakade ingen negativ effekt eller påverkade perifert blodskillnad
3 månader
Lungfunktionstest
Tidsram: 3 månader
Enstaka andetag DLCO modifierades inte av apocyninnebulisering.
3 månader
Single Breath Carbon Monoxide Diffusing Capacity (DLCO)
Tidsram: 3 månader
Apocynin påverkade inte DLCO
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Lodz

Samarbetspartners

Ministry of Science and Higher Education, Poland

Utredare

  • Studiestol: Rafal Pawliczak, Professor, Medical University of Lodz

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2011

Första postat (UPPSKATTA)

26 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

26 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2011

Senast verifierad

1 april 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Nowak-02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera