Hidrogén-peroxid és nitrit csökkentése COPD-s betegek kilégzett levegő kondenzátumában
2011. július 25. frissítette: Medical University of Lodz
A tanulmány célja az inhalált apocinin ROS (reaktív oxigénfajták) és NOS (reaktív nitrogénfajták) szintézisére gyakorolt hatásának vizsgálata 13 COPD-s betegen.
A porlasztott apocinin (0,5 mg/ml, 6 ml) hatását kilélegzett levegő kondenzátumban (EBC) értékeltük 30, 60 és 120 perc elteltével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az apocinin csökkentette a hidrogén-peroxid koncentrációját a kilégzett levegő kondenzátumában 60 és 120 perccel az apocinin-porlasztást követően a placebóhoz képest (0,43 μM vs. 0,59 μM és 0,41 μM vs. 0,58 μM, p<0,05).
Érdekes módon az apocinin csökkentette az NO2-koncentrációt 30, 60 és 120 perccel az apocinin inhalálása után (3,9 μM vs. 4,5 μM, 3,8 μM vs. 4,5 μM, illetve 3,7 μM vs. 4,4 μM, 4,4 μm-hoz képest, bo. , de nem okozott szignifikáns változást az NO3- koncentrációjában egyetlen időpontban sem (p>0,05).
Az apocinin nem befolyásolja a biztonsági paramétereket, és nem figyeltek meg káros hatásokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- 1. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- bronchiális COPD-ben (II. és III. stádium) szenvedő betegek
- a betegek minden gyógyszertől mentesek néhány nappal a kutatás előtt
- a betegek a vizsgálat előtt legalább 3 hónapig nem szenvedtek semmilyen fertőző betegségben, beleértve a felső légúti fertőzéseket
Kizárási kritériumok:
- GOLD I stádiumban szenvedő betegek
- néhány nappal a vizsgálat előtt gyógyszert szedő betegek
- fertőző betegségek, amelyek a vizsgálat előtt 3 hónappal vagy kevesebbel fordultak elő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: COPD-s betegek
Tizenhárom nemdohányzó, GOLD II és GOLD III stádiumban szenvedő beteg vett részt a vizsgálatban (átlagéletkor 57 év (42-79 év), 9 férfi, 4 nő).
A COPD-t a GOLD 2009 kritériumai alapján diagnosztizálták.
Minden résztvevőt a Lodzi Orvostudományi Egyetem Klinikai Élettani Tanszékén diagnosztizáltak.
|
6 ml 3 mg-os teljes dózisú apocinint (0,5 mg/ml steril 0,9%-os NaCl-ben oldva vizsgálati gyógyszerként) és 0,9%-os NaCl-t placebóként 15-20 percig porlasztottunk a szájrészen keresztül orr segítségével. csipesz.
Pulmo Aide AP-50 porlasztót (DeVilbiss; Richmond, VA) használtunk (aeroszol tömegének medián átmérője 3,1 mm, teljesítmény 0,3 ml/perc).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: 3 hónap
|
Az apocinin nem okozott káros hatást és nem befolyásolta a vérnyomást
|
3 hónap
|
|
Perifériás vér differenciálszáma
Időkeret: 3 hónap
|
Az apocinin nem befolyásolta a perifériás vér differenciálszámát, és nem okozott nemkívánatos eseményeket
|
3 hónap
|
|
Tüdőfunkciós tesztek (spirometria)
Időkeret: 3 hónap
|
Az apocinin nem okozott változást a tüdőfunkciós tesztekben
|
3 hónap
|
|
Egy lélegzetű szén-monoxid-diffúzor kapacitás (DLCO)
Időkeret: 3 hónap
|
Az egyszeri belélegzés DLCO-ját nem módosította az apocinin-porlasztás.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
H2O2 meghatározása
Időkeret: 3 hónap
|
Az apocinin csökkentette a H2O2-koncentrációt 60 és 120 perccel a porlasztás után a placebóhoz képest
|
3 hónap
|
|
NO3-koncentráció meghatározása kilélegzett levegő kondenzátumban
Időkeret: 3 hónap
|
Az apocinin nem befolyásolta a kilélegzett levegő kondenzátum NO3-koncentrációját
|
3 hónap
|
|
NO2-koncentráció meghatározása kilélegzett levegő kondenzátumban
Időkeret: 3 hónap
|
Az apocinin csökkentette az NO2-koncentrációt a kilégzett levegő kondenzátumában 30, 60 és 120 perccel a porlasztás után a placebóhoz képest
|
3 hónap
|
|
A szérum NO2-koncentrációjának meghatározása
Időkeret: 3 hónap
|
Az apocininnek nem volt hatása a szérum NO2-koncentrációjára
|
3 hónap
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 3 hónap
|
Az apocinin nem befolyásolja a vérnyomást
|
3 hónap
|
|
Perifériás vér differenciálszáma
Időkeret: 3 hónap
|
Az apocinin nem okozott káros hatást vagy befolyásolta a perifériás vér differenciálszámát
|
3 hónap
|
|
Tüdő funkcionális tesztek
Időkeret: 3 hónap
|
Az egyszeri belélegzés DLCO-ját nem módosította az apocinin-porlasztás.
|
3 hónap
|
|
Egy lélegzetű szén-monoxid-diffúzor kapacitás (DLCO)
Időkeret: 3 hónap
|
Az apocinin nem befolyásolta a DLCO-t
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Rafal Pawliczak, Professor, Medical University of Lodz
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 25.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. július 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 25.
Utolsó ellenőrzés
2011. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- Tüdőbetegség, krónikus obstruktív
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Védőszerek
- Antioxidánsok
- Acetovanillon
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Nowak-02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .