Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hydrogenperoksid og nitrittreduksjon i utåndet pustkondensat fra KOLS-pasienter

25. juli 2011 oppdatert av: Medical University of Lodz
Målet med studien er å undersøke effekten av inhalert apocynin på ROS (reactive oxygen species) og NOS (reactive nitrogen species) syntese hos 13 KOLS-pasienter. Effekter av forstøvet apocynin (0,5 mg/ml, 6 ml) ble vurdert i utåndet pustkondensat (EBC) etter 30, 60 og 120 minutter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Apocynin reduserte hydrogenperoksidkonsentrasjonen i utåndet pustkondensat 60 og 120 minutter etter apocynin-nebulisering sammenlignet med placebo (henholdsvis 0,43 μM vs. 0,59 μM og 0,41 μM vs. 0,58 μM, p<0,05). Interessant nok forårsaket apocynin reduksjon av NO2-konsentrasjon 30, 60 og 120 minutter etter apocynin-inhalering (henholdsvis 3,9 μM vs. 4,5 μM, 3,8 μM vs. 4,5 μM og 3,7 μM vs. 4,0 μM vs. , men forårsaket ingen signifikante endringer i konsentrasjonen av NO3- på noe tidspunkt (p>0,05). Ingen påvirkning av apocynin på sikkerhetsparametere, og ingen bivirkninger er observert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som lider av bronkial KOLS (stadium II og III)
  • pasienter fri for medisiner noen dager før forskning
  • pasienter hadde ikke lidd av noen smittsomme sykdommer inkludert øvre luftveisinfeksjoner i minst 3 måneder før studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som lider av GOLD I-stadiet
  • pasienter som tar medisiner noen dager før studien
  • infeksjonssykdommer som hadde oppstått 3 måneder eller mindre før studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: KOLS-pasienter
Tretten ikke-røykende pasienter som led av GOLD II og GOLD III stadium deltok i studien (gjennomsnittsalder 57 år (spredning 42-79), 9 menn, 4 kvinner). KOLS ble diagnostisert basert på GOLD 2009-kriterier. Alle deltakerne ble diagnostisert ved Institutt for klinisk fysiologi, medisinsk universitet i Lodz.
Legemiddel: Apocynin og placebo-nebulisering
6 ml apocynin med totaldose 3 mg (0,5 mg/ml oppløst i steril 0,9 % NaCl som studiemedikament) og 0,9 % NaCl som placebo, har blitt forstøvet i 15-20 minutter gjennom munnstykket med bruk av nese klippet. En forstøver Pulmo Aide AP-50 (DeVilbiss; Richmond, VA) ble brukt (massemedian aerosoldiameter 3,1 mm, effekt 0,3 ml/min.)
Andre navn:
  • 4-hydroksy-3-metoksyacetofenon,
  • acetovanillon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 3 måneder
Apocynin forårsaket ingen negativ effekt eller påvirket blodtrykket
3 måneder
Perifert bloddifferensialtelling
Tidsramme: 3 måneder
Apocynin påvirket ikke perifert bloddifferensialtelling og forårsaket ingen bivirkninger
3 måneder
Lungefunksjonstester (spirometri)
Tidsramme: 3 måneder
Apocynin forårsaket ikke endringer i lungefunksjonstester
3 måneder
Single Breath Carbon Monoxide Diffusing Capacity (DLCO)
Tidsramme: 3 måneder
Enkeltpust DLCO ble ikke modifisert av apocynin-nebulisering.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse av H2O2
Tidsramme: 3 måneder
apocynin reduserte H2O2-konsentrasjoner 60 og 120 minutter etter forstøver sammenlignet med placebo
3 måneder
Bestemmelse av NO3-konsentrasjon i utåndet pustkondensat
Tidsramme: 3 måneder
Apocynin påvirket ikke NO3-konsentrasjonen i utåndet pustkondensat
3 måneder
Bestemmelse av NO2-konsentrasjon i utåndet pustkondensat
Tidsramme: 3 måneder
Apocynin reduserte NO2-konsentrasjonen i utåndet pustkondensat 30, 60 og 120 minutter etter nebulisering sammenlignet med placebo
3 måneder
Bestemmelse av NO2- konsentrasjon i serum
Tidsramme: 3 måneder
Ingen påvirkning av apocynin på NO2-konsentrasjonen i serum ble observert
3 måneder
Blodtrykk
Tidsramme: 3 måneder
Ingen påvirkning av apocynin på blodtrykket ble observert
3 måneder
Perifert bloddifferensialtelling
Tidsramme: 3 måneder
Apocynin forårsaket ingen negativ effekt eller påvirket perifert bloddifferensialtelling
3 måneder
Lungefunksjonstester
Tidsramme: 3 måneder
Enkeltpust DLCO ble ikke modifisert av apocynin-nebulisering.
3 måneder
Single Breath Carbon Monoxide Diffusing Capacity (DLCO)
Tidsramme: 3 måneder
Apocynin påvirket ikke DLCO
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Lodz

Samarbeidspartnere

Ministry of Science and Higher Education, Poland

Etterforskere

  • Studiestol: Rafal Pawliczak, Professor, Medical University of Lodz

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

26. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

26. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2011

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Nowak-02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Apocynin og placebo-nebulisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere