Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hydrogenperoxid og nitritreduktion i udåndingskondensat fra KOL-patienter

25. juli 2011 opdateret af: Medical University of Lodz
Formålet med studiet er at undersøge effekten af ​​inhaleret apocynin på ROS (reactive oxygen species) og NOS (reactive nitrogen species) syntese hos 13 KOL-patienter. Effekter af forstøvet apocynin (0,5 mg/ml, 6 ml) blev vurderet i udåndet åndedrætskondensat (EBC) efter 30, 60 og 120 minutter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Apocynin reducerede hydrogenperoxidkoncentrationen i udåndingskondensat 60 og 120 minutter efter apocyninforstøvning sammenlignet med placebo (henholdsvis 0,43 μM vs. 0,59 μM og 0,41 μM vs. 0,58 μM, p<0,05). Interessant nok forårsagede apocynin et fald i NO2- koncentrationen 30, 60 og 120 minutter efter apocynin-inhalation (henholdsvis 3,9 μM vs. 4,5 μM, 3,8 μM vs. 4,5 μM og 3,7 μM vs. 4,0 μM vs. , men forårsagede ikke nogen signifikante ændringer i koncentrationen af ​​NO3- på noget tidspunkt (p>0,05). Ingen indflydelse af apocynin på sikkerhedsparametre, og ingen bivirkninger er blevet observeret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der lider af bronkial KOL (stadium II og III)
  • patienter fri for medicin få dage før forskning
  • patienter havde ikke lidt af nogen infektionssygdomme inklusive øvre luftvejsinfektioner i mindst 3 måneder før undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der lider af GULD I-stadiet
  • patienter, der tager medicin få dage før undersøgelsen
  • infektionssygdomme, der var opstået 3 måneder eller mindre før undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: KOL-patienter
Tretten ikke-rygende patienter, der led af GOLD II- og GOLD III-stadiet, deltog i undersøgelsen (gennemsnitsalder 57 år (interval 42-79), 9 mænd, 4 kvinder). KOL blev diagnosticeret ud fra GOLD 2009 kriterier. Alle deltagerne blev diagnosticeret ved Institut for Klinisk Fysiologi, Medical University of Lodz.
Medicin: Apocynin og placebo forstøvning
6 ml apocynin med en samlet dosis på 3 mg (0,5 mg/ml opløst i sterilt 0,9% NaCl som forsøgslægemiddel) og 0,9% NaCl som placebo, er blevet forstøvet i 15-20 minutter gennem mundstykket ved hjælp af en næse klip. En forstøver Pulmo Aide AP-50 (DeVilbiss; Richmond, VA) blev brugt (massemedian aerosoldiameter 3,1 mm, output 0,3 ml/min.)
Andre navne:
  • 4-hydroxy-3-methoxyacetophenon,
  • acetovanillon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 3 måneder
Apocynin forårsagede ikke nogen negativ virkning eller påvirkede blodtrykket
3 måneder
Perifert bloddifferentialtælling
Tidsramme: 3 måneder
Apocynin påvirkede ikke perifert bloddifferentialtælling og forårsagede ingen bivirkninger
3 måneder
Lungefunktionstest (spirometri)
Tidsramme: 3 måneder
Apocynin forårsagede ikke ændringer i lungefunktionstests
3 måneder
Single Breath Carbon Monoxide Diffusing Capacity (DLCO)
Tidsramme: 3 måneder
Enkelt åndedræt DLCO blev ikke modificeret ved apocynin-forstøvning.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af H2O2
Tidsramme: 3 måneder
apocynin nedsatte H2O2-koncentrationer 60 og 120 minutter efter forstøvning sammenlignet med placebo
3 måneder
Bestemmelse af NO3-koncentration i udåndingskondensat
Tidsramme: 3 måneder
Apocynin påvirkede ikke NO3-koncentrationen i udåndingskondensat
3 måneder
Bestemmelse af NO2-koncentration i udåndingskondensat
Tidsramme: 3 måneder
Apocynin nedsatte NO2-koncentrationen i udåndingskondensat 30, 60 og 120 minutter efter forstøvning sammenlignet med placebo
3 måneder
Bestemmelse af NO2- koncentration i serum
Tidsramme: 3 måneder
Der blev ikke observeret nogen indflydelse af apocynin på NO2-koncentrationen i serum
3 måneder
Blodtryk
Tidsramme: 3 måneder
Der blev ikke observeret nogen indflydelse af apocynin på blodtrykket
3 måneder
Perifert bloddifferentialtælling
Tidsramme: 3 måneder
Apocynin forårsagede ikke nogen negativ virkning eller påvirkede forskellen i perifert blod
3 måneder
Lungefunktionstest
Tidsramme: 3 måneder
Enkelt åndedræt DLCO blev ikke modificeret ved apocynin-forstøvning.
3 måneder
Single Breath Carbon Monoxide Diffusing Capacity (DLCO)
Tidsramme: 3 måneder
Apocynin påvirkede ikke DLCO
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Lodz

Samarbejdspartnere

Ministry of Science and Higher Education, Poland

Efterforskere

  • Studiestol: Rafal Pawliczak, Professor, Medical University of Lodz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2011

Først opslået (SKØN)

26. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nowak-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Apocynin og placebo forstøvning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner