Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja nadtlenku wodoru i azotynów w kondensacie wydychanego powietrza u pacjentów z POChP

25 lipca 2011 zaktualizowane przez: Medical University of Lodz
Celem pracy jest zbadanie wpływu wziewnej apocyniny na syntezę ROS (reaktywnych form tlenu) i NOS (reaktywnych form azotu) u 13 chorych na POChP. Wpływ apocyniny w nebulizacji (0,5 mg/ml, 6 ml) oceniano w kondensacie wydychanego powietrza (EBC) po 30, 60 i 120 minutach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Apocynina zmniejszała stężenie nadtlenku wodoru w kondensacie wydychanego powietrza 60 i 120 minut po nebulizacji apocyniny w porównaniu z placebo (odpowiednio 0,43 μM vs. 0,59 μM i 0,41 μM vs. 0,58 μM, p<0,05). Co ciekawe, apocynina powodowała spadek stężenia NO2- 30, 60 i 120 minut po inhalacji apocyniny (odpowiednio 3,9 μM vs. 4,5 μM, 3,8 μM vs. 4,5 μM i 3,7 μM vs. 4,4 μM, p<0,05) w porównaniu z placebo , ale nie spowodowała istotnych zmian stężenia NO3- w żadnym punkcie czasowym (p>0,05). Nie zaobserwowano wpływu apocyniny na parametry bezpieczeństwa ani działań niepożądanych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorzy na POChP oskrzelową (II i III stopień zaawansowania)
  • pacjenci wolni od jakichkolwiek leków na kilka dni przed badaniem
  • pacjenci nie cierpieli na żadne choroby zakaźne, w tym infekcje górnych dróg oddechowych przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci cierpiący na stadium GOLD I
  • pacjentów przyjmujących leki na kilka dni przed badaniem
  • choroby zakaźne, które wystąpiły 3 miesiące lub mniej przed badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci z POChP
W badaniu wzięło udział trzynastu niepalących pacjentów w stadium GOLD II i GOLD III (średnia wieku 57 lat (zakres 42-79), 9 mężczyzn, 4 kobiety). POChP rozpoznano na podstawie kryteriów GOLD 2009. Wszyscy uczestnicy byli diagnozowani w Zakładzie Fizjologii Klinicznej UM w Łodzi.
Lek: Nebulizacja apocyniny i placebo
6 ml apocyniny o łącznej dawce 3 mg (0,5 mg/ml rozpuszczonej w sterylnym 0,9% NaCl jako badanym leku) i 0,9% NaCl jako placebo, nebulizowano przez 15-20 min przez ustnik za pomocą noska spinacz. Stosowano nebulizator Pulmo Aide AP-50 (DeVilbiss; Richmond, VA) (średnia masowa średnicy aerozolu 3,1 mm, wydajność 0,3 ml/min.)
Inne nazwy:
  • 4-hydroksy-3-metoksyacetofenon,
  • acetowanilon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
Apocynina nie powodowała żadnych skutków ubocznych ani nie wpływała na ciśnienie krwi
3 miesiące
Licznik różnicowy krwi obwodowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Apocynina nie wpływała na morfologię krwi obwodowej i nie powodowała żadnych działań niepożądanych
3 miesiące
Badania czynnościowe płuc (spirometria)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Apocynina nie powodowała zmian w badaniach czynnościowych płuc
3 miesiące
Zdolność dyfuzyjna tlenku węgla przy jednym oddechu (DLCO)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pojedynczy oddech DLCO nie został zmodyfikowany przez nebulizację apocyniny.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oznaczanie H2O2
Ramy czasowe: 3 miesiące
apocynina zmniejszała stężenie H2O2 60 i 120 minut po nebulizacji w porównaniu z placebo
3 miesiące
Oznaczanie stężenia NO3- w wydychanym kondensacie oddechowym
Ramy czasowe: 3 miesiące
Apocynina nie wpływała na stężenie NO3 w kondensacie wydychanego powietrza
3 miesiące
Oznaczanie stężenia NO2- w wydychanym kondensacie oddechowym
Ramy czasowe: 3 miesiące
Apocynina zmniejszała stężenie NO2 w kondensacie wydychanego powietrza 30, 60 i 120 minut po nebulizacji w porównaniu z placebo
3 miesiące
Oznaczanie stężenia NO2- w surowicy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Nie zaobserwowano wpływu apocyniny na stężenie NO2- w surowicy
3 miesiące
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
Nie zaobserwowano wpływu apocyniny na ciśnienie krwi
3 miesiące
Licznik różnicowy krwi obwodowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Apocynina nie powodowała żadnych działań niepożądanych ani nie wpływała na liczbę różnicową krwi obwodowej
3 miesiące
Testy funkcjonalne płuc
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pojedynczy oddech DLCO nie został zmodyfikowany przez nebulizację apocyniny.
3 miesiące
Zdolność dyfuzyjna tlenku węgla przy jednym oddechu (DLCO)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Apocynina nie wpływała na DLCO
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Lodz

Współpracownicy

Ministry of Science and Higher Education, Poland

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Rafal Pawliczak, Professor, Medical University of Lodz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

26 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nowak-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Nebulizacja apocyniny i placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj