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Réduction du peroxyde d'hydrogène et des nitrites dans le condensat expiré des patients atteints de MPOC

25 juillet 2011 mis à jour par: Medical University of Lodz
Le but de l'étude est d'étudier l'effet de l'apocynine inhalée sur la synthèse des ROS (espèces réactives de l'oxygène) et des NOS (espèces réactives de l'azote) chez 13 patients atteints de MPOC. Les effets de l'apocynine nébulisée (0,5 mg/ml, 6 ml) ont été évalués dans le condensat expiré (EBC) après 30, 60 et 120 minutes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'apocynine a réduit la concentration de peroxyde d'hydrogène dans le condensat expiré 60 et 120 minutes après la nébulisation d'apocynine par rapport au placebo (0,43 μM contre 0,59 μM et 0,41 μM contre 0,58 μM respectivement, p <0,05). Fait intéressant, l'apocynine a entraîné une diminution de la concentration de NO2- 30, 60 et 120 minutes après l'inhalation d'apocynine (3,9 μM contre 4,5 μM, 3,8 μM contre 4,5 μM et 3,7 μM contre 4,4 μM respectivement, p<0,05) par rapport au placebo , mais n'a provoqué aucun changement significatif de la concentration de NO3- à aucun moment (p>0,05). Aucune influence de l'apocynine sur les paramètres de sécurité, et aucun effet indésirable n'a été observé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients souffrant de BPCO bronchique (stade II et III)
  • patients libres de tout médicament quelques jours avant la recherche
  • les patients n'avaient souffert d'aucune maladie infectieuse, y compris des infections des voies respiratoires supérieures, pendant au moins 3 mois avant l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant du stade GOLD I
  • patients prenant des médicaments quelques jours avant l'étude
  • maladies infectieuses survenues 3 mois ou moins avant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Patients atteints de MPOC
Treize patients non fumeurs, atteints de stade GOLD II et GOLD III ont participé à l'étude (âge moyen 57 ans (extrêmes 42-79), 9 hommes, 4 femmes). La BPCO a été diagnostiquée sur la base des critères GOLD 2009. Tous les participants ont été diagnostiqués au département de physiologie clinique de l'université médicale de Lodz.
Médicament: Nébulisation d'apocynine et de placebo
6 ml d'apocynine d'une dose totale de 3 mg (0,5 mg/ml dissous dans du NaCl stérile à 0,9 % comme médicament à l'étude) et du NaCl à 0,9 % comme placebo, ont été nébulisés pendant 15 à 20 min à travers l'embout buccal à l'aide d'un nez agrafe. Un nébuliseur Pulmo Aide AP-50 (DeVilbiss; Richmond, VA) a été utilisé (diamètre médian en masse de l'aérosol 3,1 mm, débit 0,3 ml/min.)
Autres noms:
  • 4-hydroxy-3-méthoxyacétophénone,
  • acétovanillone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: 3 mois
L'apocynine n'a causé aucun effet indésirable ni influencé la pression artérielle
3 mois
Numération différentielle du sang périphérique
Délai: 3 mois
L'apocynine n'a pas influencé la numération différentielle du sang périphérique et n'a causé aucun effet indésirable
3 mois
Tests de la fonction pulmonaire (spirométrie)
Délai: 3 mois
L'apocynine n'a pas provoqué de changements dans les tests de la fonction pulmonaire
3 mois
Capacité de diffusion du monoxyde de carbone à respiration unique (DLCO)
Délai: 3 mois
La DLCO à respiration unique n'a pas été modifiée par la nébulisation d'apocynine.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détermination de H2O2
Délai: 3 mois
l'apocynine a diminué les concentrations de H2O2 60 et 120 minutes après la nébulisation par rapport au placebo
3 mois
Détermination de la concentration de NO3- dans le condensat expiré
Délai: 3 mois
L'apocynine n'a pas influencé la concentration de NO3- dans le condensat expiré
3 mois
Détermination de la concentration de NO2- dans le condensat expiré
Délai: 3 mois
L'apocynine a diminué la concentration de NO2- dans le condensat expiré 30, 60 et 120 minutes après la nébulisation par rapport au placebo
3 mois
Détermination de la concentration de NO2 dans le sérum
Délai: 3 mois
Aucune influence de l'apocynine sur la concentration de NO2 dans le sérum n'a été observée
3 mois
Pression artérielle
Délai: 3 mois
Aucune influence de l'apocynine sur la tension artérielle n'a été observée
3 mois
Numération différentielle du sang périphérique
Délai: 3 mois
L'apocynine n'a provoqué aucun effet indésirable ni aucune influence sur la numération différentielle du sang périphérique
3 mois
Tests fonctionnels pulmonaires
Délai: 3 mois
La DLCO à respiration unique n'a pas été modifiée par la nébulisation d'apocynine.
3 mois
Capacité de diffusion du monoxyde de carbone à respiration unique (DLCO)
Délai: 3 mois
L'apocynine n'a pas influencé la DLCO
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Lodz

Collaborateurs

Ministry of Science and Higher Education, Poland

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Rafal Pawliczak, Professor, Medical University of Lodz

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2011

Première publication (ESTIMATION)

26 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

26 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2011

Dernière vérification

1 avril 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Nowak-02

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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