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Reduktion von Wasserstoffperoxid und Nitrit im Atemkondensat von COPD-Patienten

25. Juli 2011 aktualisiert von: Medical University of Lodz
Ziel der Studie ist es, die Wirkung von inhaliertem Apocynin auf die Synthese von ROS (reaktive Sauerstoffspezies) und NOS (reaktive Stickstoffspezies) bei 13 COPD-Patienten zu untersuchen. Die Wirkungen von zerstäubtem Apocynin (0,5 mg/ml, 6 ml) wurden im Atemkondensat (EBC) nach 30, 60 und 120 Minuten bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Apocynin verringerte die Wasserstoffperoxidkonzentration im ausgeatmeten Atemkondensat 60 und 120 Minuten nach der Apocynin-Vernebelung im Vergleich zu Placebo (0,43 μM vs. 0,59 μM bzw. 0,41 μM vs. 0,58 μM, p < 0,05). Interessanterweise verursachte Apocynin eine Abnahme der NO2-Konzentration 30, 60 und 120 Minuten nach der Apocynin-Inhalation (3,9 μM vs. 4,5 μM, 3,8 μM vs. 4,5 μM bzw. 3,7 μM vs. 4,4 μM, p<0,05) im Vergleich zu Placebo , verursachte jedoch zu keinem Zeitpunkt signifikante Änderungen der Konzentration von NO3- (p > 0,05). Es wurde kein Einfluss von Apocynin auf Sicherheitsparameter und keine nachteiligen Wirkungen beobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit bronchialer COPD (Stadium II und III)
  • Patienten, die einige Tage vor der Untersuchung frei von Medikamenten sind
  • Die Patienten litten mindestens 3 Monate vor der Studie nicht an Infektionskrankheiten einschließlich Infektionen der oberen Atemwege

Ausschlusskriterien:

  • Patienten im GOLD-I-Stadium
  • Patienten, die wenige Tage vor der Studie Medikamente einnehmen
  • Infektionskrankheiten, die 3 Monate oder weniger vor der Studie aufgetreten waren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: COPD-Patienten
An der Studie nahmen dreizehn nichtrauchende Patienten im GOLD II- und GOLD III-Stadium teil (Durchschnittsalter 57 Jahre (Bereich 42–79), 9 Männer, 4 Frauen). COPD wurde anhand der GOLD 2009-Kriterien diagnostiziert. Alle Teilnehmer wurden in der Abteilung für Klinische Physiologie der Medizinischen Universität Lodz diagnostiziert.
Arzneimittel: Apocynin- und Placebo-Vernebelung
6 ml Apocynin mit einer Gesamtdosis von 3 mg (0,5 mg/ml gelöst in steriler 0,9 % NaCl als Studienmedikament) und 0,9 % NaCl als Placebo wurden 15–20 min lang durch das Mundstück unter Verwendung einer Nase vernebelt Clip. Ein Vernebler Pulmo Aide AP-50 (DeVilbiss; Richmond, VA) wurde verwendet (Massenmedian-Aerosoldurchmesser 3,1 mm, Ausgabe 0,3 ml/min.)
Andere Namen:
  • 4-Hydroxy-3-methoxyacetophenon,
  • Acetovanillon

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 3 Monate
Apocynin verursachte keine nachteiligen Wirkungen oder beeinflusste den Blutdruck nicht
3 Monate
Periphere Blutdifferenzialzählung
Zeitfenster: 3 Monate
Apocynin beeinflusste das periphere Blutdifferenzialbild nicht und verursachte keine unerwünschten Ereignisse
3 Monate
Lungenfunktionstests (Spirometrie)
Zeitfenster: 3 Monate
Apocynin verursachte keine Veränderungen in Lungenfunktionstests
3 Monate
Kohlenmonoxid-Diffusionskapazität (DLCO) bei einem einzelnen Atemzug
Zeitfenster: 3 Monate
Einzelatem-DLCO wurde durch die Apocynin-Vernebelung nicht verändert.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung von H2O2
Zeitfenster: 3 Monate
Apocynin verringerte die H2O2-Konzentration 60 und 120 Minuten nach der Verneblung im Vergleich zu Placebo
3 Monate
Bestimmung der NO3-Konzentration im Atemkondensat
Zeitfenster: 3 Monate
Apocynin beeinflusste die NO3-Konzentration im Atemkondensat nicht
3 Monate
Bestimmung der NO2-Konzentration im Atemkondensat
Zeitfenster: 3 Monate
Apocynin verringerte die NO2-Konzentration im Atemkondensat 30, 60 und 120 Minuten nach der Verneblung im Vergleich zu Placebo
3 Monate
Bestimmung der NO2-Konzentration im Serum
Zeitfenster: 3 Monate
Es wurde kein Einfluss von Apocynin auf die NO2-Konzentration im Serum beobachtet
3 Monate
Blutdruck
Zeitfenster: 3 Monate
Es wurde kein Einfluss von Apocynin auf den Blutdruck beobachtet
3 Monate
Periphere Blutdifferenzialzählung
Zeitfenster: 3 Monate
Apocynin verursachte keine nachteiligen Wirkungen oder beeinflusste die Differenzialzählung des peripheren Blutes nicht
3 Monate
Lungenfunktionstests
Zeitfenster: 3 Monate
Einzelatem-DLCO wurde durch die Apocynin-Vernebelung nicht verändert.
3 Monate
Kohlenmonoxid-Diffusionskapazität (DLCO) bei einem einzelnen Atemzug
Zeitfenster: 3 Monate
Apocynin beeinflusste DLCO nicht
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Lodz

Mitarbeiter

Ministry of Science and Higher Education, Poland

Ermittler

  • Studienstuhl: Rafal Pawliczak, Professor, Medical University of Lodz

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

26. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. April 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Nowak-02

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