Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vetyperoksidin ja nitriitin vähentäminen COPD-potilaiden uloshengityskondensaatissa

maanantai 25. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Medical University of Lodz
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää inhaloidun aposyniinin vaikutusta ROS- (reaktiiviset happilajit) ja NOS-synteesiin (reaktiiviset typpilajit) 13 COPD-potilaalla. Nebulisoidun aposyniinin (0,5 mg/ml, 6 ml) vaikutukset arvioitiin uloshengitetyssä hengityskondensaatissa (EBC) 30, 60 ja 120 minuutin kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aposyniini vähensi vetyperoksidipitoisuutta uloshengitetyssä hengityskondensaatissa 60 ja 120 minuuttia aposyniinisumutuksen jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen (0,43 μM vs. 0,59 μM ja 0,41 μM vs. 0,58 μM, p<0,05). Mielenkiintoista on, että aposyniini aiheutti NO2-pitoisuuden laskun 30, 60 ja 120 minuuttia aposyniinin inhalaation jälkeen (3,9 μM vs. 4,5 μM, 3,8 μM vs. 4,5 μM ja 3,7 μM vs. 4,4 μM vastaavasti, p 5,4 μM). , mutta ei aiheuttanut merkittäviä muutoksia NO3- pitoisuudessa missään aikapisteessä (p>0,05). Aposyniinillä ei ole vaikutusta turvallisuusparametreihin, eikä haittavaikutuksia ole havaittu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • keuhkoputken keuhkoahtaumatautia (II ja III vaihe) sairastavat potilaat
  • potilaat ilman lääkkeitä muutama päivä ennen tutkimusta
  • potilaat eivät olleet kärsineet mistään tartuntataudeista, mukaan lukien ylempien hengitysteiden infektiot, vähintään 3 kuukauteen ennen tutkimusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kärsivät GOLD I -vaiheesta
  • potilaat, jotka ottavat lääkkeitä muutama päivä ennen tutkimusta
  • tartuntataudit, jotka olivat esiintyneet 3 kuukautta tai vähemmän ennen tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: COPD-potilaat
Tutkimukseen osallistui 13 tupakoimatonta GOLD II- ja GOLD III -vaiheista kärsivää potilasta (keski-ikä 57 vuotta (vaihteluväli 42-79), 9 miestä, 4 naista). COPD diagnosoitiin GOLD 2009 -kriteerien perusteella. Kaikki osallistujat diagnosoitiin Lodzin lääketieteellisen yliopiston kliinisen fysiologian laitoksella.
Lääke: Aposyniini- ja lumelääkesumutus
6 ml aposyniiniä kokonaisannoksella 3 mg (0,5 mg/ml liuotettuna steriiliin 0,9 % NaCl:iin tutkimuslääkkeenä) ja 0,9 % NaCl:a lumelääkkeenä on sumutettu 15-20 minuutin ajan suukappaleen läpi nenää käyttämällä. leike. Käytettiin sumutinta Pulmo Aide AP-50 (DeVilbiss; Richmond, VA) (massamediaani aerosolin halkaisija 3,1 mm, teho 0,3 ml/min.)
Muut nimet:
  • 4-hydroksi-3-metoksiasetofenoni,
  • asetovanilloni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Aposyniini ei aiheuttanut haittavaikutuksia tai vaikuttanut verenpaineeseen
3 kuukautta
Perifeerisen veren differentiaaliluku
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Aposyniini ei vaikuttanut perifeerisen veren erotusarvoon eikä aiheuttanut haittavaikutuksia
3 kuukautta
Keuhkojen toimintakokeet (spirometria)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Aposyniini ei aiheuttanut muutoksia keuhkojen toimintakokeissa
3 kuukautta
Yhden hengenvetoisen hiilimonoksidin diffuusion kapasiteetti (DLCO)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Yhden hengenveto DLCO:ta ei modifioitu aposyniinisumutuksella.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
H2O2:n määritys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
aposyniini laski H2O2-pitoisuuksia 60 ja 120 minuuttia sumutuksen jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna
3 kuukautta
NO3-konsentraation määritys uloshengityshengityskondensaatista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Aposyniini ei vaikuttanut uloshengityshengityskondensaatin NO3-pitoisuuteen
3 kuukautta
NO2-konsentraation määritys uloshengityshengityskondensaatista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Aposyniini vähensi uloshengityshengityskondensaatin NO2-pitoisuutta 30, 60 ja 120 minuuttia sumutuksen jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna
3 kuukautta
Seerumin NO2-pitoisuuden määritys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Aposyniinin vaikutusta seerumin NO2-pitoisuuteen ei havaittu
3 kuukautta
Verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Aposyniinin vaikutusta verenpaineeseen ei havaittu
3 kuukautta
Perifeerisen veren differentiaaliluku
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Aposyniini ei aiheuttanut haitallisia vaikutuksia tai vaikuttanut perifeerisen veren erotusarvoon
3 kuukautta
Keuhkojen toiminnalliset testit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Yhden hengenveto DLCO:ta ei modifioitu aposyniinisumutuksella.
3 kuukautta
Yhden hengenvetoisen hiilimonoksidin diffuusion kapasiteetti (DLCO)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Aposyniini ei vaikuttanut DLCO:han
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Lodz

Yhteistyökumppanit

Ministry of Science and Higher Education, Poland

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Rafal Pawliczak, Professor, Medical University of Lodz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 26. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 26. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Nowak-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aposyniini- ja lumelääkesumutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa