Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восстановление перекиси водорода и нитритов в конденсате выдыхаемого воздуха у пациентов с ХОБЛ

25 июля 2011 г. обновлено: Medical University of Lodz
Цель исследования — изучить влияние вдыхаемого апоцинина на синтез АФК (активных форм кислорода) и NOS (активных форм азота) у 13 больных ХОБЛ. Эффекты распыленного апоцинина (0,5 мг/мл, 6 мл) оценивали по конденсату выдыхаемого воздуха (КВВ) через 30, 60 и 120 минут.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Апоцинин снижал концентрацию пероксида водорода в конденсате выдыхаемого воздуха через 60 и 120 минут после распыления апоцинина по сравнению с плацебо (0,43 мкМ против 0,59 мкМ и 0,41 мкМ против 0,58 мкМ соответственно, p<0,05). Интересно, что апоцинин вызывал снижение концентрации NO2- через 30, 60 и 120 минут после ингаляции апоцинина (3,9 мкМ против 4,5 мкМ, 3,8 мкМ против 4,5 мкМ и 3,7 мкМ против 4,4 мкМ соответственно, p<0,05) по сравнению с плацебо. , но не вызывали каких-либо значимых изменений концентрации NO3- ни в один из моментов времени (p>0,05). Не наблюдалось влияния апоцинина на параметры безопасности и побочных эффектов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • больные бронхиальной ХОБЛ (II и III стадии)
  • пациенты, не принимавшие никаких лекарств, за несколько дней до исследования
  • пациенты не болели какими-либо инфекционными заболеваниями, в том числе инфекциями верхних дыхательных путей, в течение как минимум 3 месяцев до начала исследования.

Критерий исключения:

  • Пациенты, страдающие GOLD I стадии
  • пациенты, принимающие лекарства за несколько дней до исследования
  • инфекционные заболевания, возникшие за 3 месяца или менее до исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Больные ХОБЛ
В исследовании приняли участие 13 некурящих пациентов, страдающих GOLD II и GOLD III стадиями (средний возраст 57 лет (от 42 до 79 лет), 9 мужчин, 4 женщины). ХОБЛ диагностировали на основании критериев GOLD 2009. Всем участникам был поставлен диагноз на кафедре клинической физиологии Лодзинского медицинского университета.
Лекарство: Распыление апоцинина и плацебо
6 мл апоцинина общей дозой 3 мг (0,5 мг/мл, растворенного в стерильном 0,9% NaCl в качестве исследуемого препарата) и 0,9% NaCl в качестве плацебо распыляли в течение 15-20 мин через мундштук с использованием носа. клип. Использовали небулайзер Pulmo Aide AP-50 (DeVilbiss; Ричмонд, Вирджиния) (среднемассовый диаметр аэрозоля 3,1 мм, выход 0,3 мл/мин).
Другие имена:
  • 4-гидрокси-3-метоксиацетофенон,
  • ацетованилон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: 3 месяца
Апоцинин не вызывал побочных эффектов и не влиял на артериальное давление.
3 месяца
Дифференциальный анализ периферической крови
Временное ограничение: 3 месяца
Апоцинин не влиял на дифференциальный анализ периферической крови и не вызывал побочных эффектов.
3 месяца
Функциональные тесты легких (спирометрия)
Временное ограничение: 3 месяца
Апоцинин не вызывал изменений в функциональных пробах легких.
3 месяца
Диффузионная способность угарного газа на одном дыхании (DLCO)
Временное ограничение: 3 месяца
DLCO при одиночном дыхании не изменялась при распылении апоцинина.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение H2O2
Временное ограничение: 3 месяца
апоцинин снижал концентрацию H2O2 через 60 и 120 минут после распыления по сравнению с плацебо
3 месяца
Определение концентрации NO3- в конденсате выдыхаемого воздуха
Временное ограничение: 3 месяца
Апоцинин не влиял на концентрацию NO3- в конденсате выдыхаемого воздуха.
3 месяца
Определение концентрации NO2- в конденсате выдыхаемого воздуха
Временное ограничение: 3 месяца
Апоцинин снижал концентрацию NO2- в конденсате выдыхаемого воздуха через 30, 60 и 120 минут после распыления по сравнению с плацебо.
3 месяца
Определение концентрации NO2- в сыворотке
Временное ограничение: 3 месяца
Не наблюдалось влияния апоцинина на концентрацию NO2 в сыворотке.
3 месяца
Артериальное давление
Временное ограничение: 3 месяца
Влияние апоцинина на артериальное давление не наблюдалось.
3 месяца
Дифференциальный анализ периферической крови
Временное ограничение: 3 месяца
Апоцинин не вызывал побочных эффектов и не влиял на дифференциальный анализ периферической крови.
3 месяца
Функциональные тесты легких
Временное ограничение: 3 месяца
DLCO при одиночном дыхании не изменялась при распылении апоцинина.
3 месяца
Диффузионная способность угарного газа на одном дыхании (DLCO)
Временное ограничение: 3 месяца
Апоцинин не влиял на DLCO
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Lodz

Соавторы

Ministry of Science and Higher Education, Poland

Следователи

  • Учебный стул: Rafal Pawliczak, Professor, Medical University of Lodz

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

26 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 апреля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Nowak-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться