BOSTRIP: 건선의 전신 치료 반응에 대한 바이오마커 (Bostrip)
2019년 10월 14일 업데이트: Technical University of Munich
전신 치료를 받고 있는 만성 판상 건선 환자의 대사 프로파일의 감별 분석
전신 건선 치료의 대사체학
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
34
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Schleswig-holstein
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Kiel, Schleswig-holstein, 독일, 24105
- Department of Dermatology and Allergy, Uniklinik Kiel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건선 환자
설명
포함 기준:
- 18세 - 80세, 체중 180kg 이하의 남성 및 여성 환자
- 건선의 피부과 진단
- 치료 의사의 일상적인 환자 치료 범위 내에서 TNFα 억제제(에타너셉트, 아달리무맙 및 인플릭시맙) 또는 푸마르산 에스테르(FAE)로 치료 시작
- 환자의 동의서 서명
제외 기준:
- 건선의 평가를 방해할 수 있는 피부 상태의 증거가 있는 환자
- 1차 방문 30일 이내에 스테로이드, 레티노이드, 메토트렉세이트, 사이클로스포린과 같은 전신 항건선 약물을 사용하거나 1차 방문 전 12주 이내에 FAE 또는 에타너셉트, 인플릭시맙 및 아달리무맙과 같은 기타 생물학적 제제를 사용함
- 잠재적으로 신뢰할 수 없는 것으로 간주되거나 환자가 예정된 연구 방문에 지속적으로 참석하지 않을 수 있다고 예상되는 환자
- 종이에 환자 일지를 작성하거나 설문지를 작성할 수 없는 환자
- 연구자의 의견에 따라 환자가 연구 일정에 부적합하다고 판단되는 다른 상태 또는 이전/현재 치료가 있는 환자
- 임신 또는 모유 수유 중인 여성
- 연구 기간 동안 효과적인 피임법을 사용하지 않는 한 생리학적으로 임신할 수 있는 모든 여성으로 정의되는 가임 여성. 효과적인 피임은 다음 중 하나로 정의됩니다. 확립된 경구, 주사 또는 이식 호르몬 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 반응과 관련된 대사 프로필 분석
기간: 0주 및 12주
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이 연구의 주요 목표는 TNF_ 억제제(에타너셉트, 아달리무맙, 인플릭시맙) 및 푸마르산 에스테르(FAE)로 전신 치료를 받는 만성 판상 건선 환자의 대사 프로필 및 발현 데이터를 분석하여 임상 및 치료에 대한 반응의 가변성의 기초가 되는 대사 마커.
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0주 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건선과 관련된 대사학적 특징의 확인
기간: 0주 및 12주
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2차 목표는 건선과 관련된 대사체 서명을 확인하고 가능한 치료별 대사체 서명을 확인하는 것입니다. 건선과 관련된 메타보타입에 대한 첫 징후뿐만 아니라 항-TNF 약물 작용 및 반응의 메커니즘에 대한 통찰력을 얻을 것으로 예상됩니다. 또한, 이러한 메타보타입과 관련된 유전적 변이가 식별될 수 있습니다. |
0주 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephan Weidinger, Dr. med., Dermatology, University Kiel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 19일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 26일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BOS-1168-WEI-0080-I
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