Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BOSTRIP: Biomarkører for systemisk behandlingsrespons ved psoriasis (Bostrip)

14. oktober 2019 opdateret af: Technical University of Munich

Differentialanalyse af metabolomiske profiler hos patienter med kronisk plakpsoriasis, der gennemgår systemisk behandling

Metabolomics af systemisk psoriasisbehandling

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Schleswig-holstein
      • Kiel, Schleswig-holstein, Tyskland, 24105
        • Department of Dermatology and Allergy, Uniklinik Kiel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Psoriasis patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter i alderen 18 - 80 år, kropsvægt ≤ 180 kg
  • Dermatologisk diagnose af psoriasis
  • Påbegyndt behandling med TNFα-hæmmere (etanercept, adalimumab og infliximab) eller fumarsyreester (FAE) inden for rammerne af rutinemæssig patientbehandling af behandlende læge
  • Underskrevet informeret samtykke fra patient

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tegn på enhver hudlidelse, der ville forstyrre evalueringen af ​​psoriasis
  • Anvendelse af systemiske anti-psoriatiske lægemidler såsom steroider, retinoider, methotrexat, cyclosporin inden for 30 dage efter besøg 1 eller brugt FAE eller andet biologisk middel såsom etanercept, infliximab og adalimumab inden for 12 uger før besøg 1
  • Patienter, der anses for potentielt upålidelige, eller hvor det er forudset, at patienten ikke konsekvent deltager i planlagte studiebesøg
  • Patienter, der ikke er i stand til at udfylde en patientdagbog eller udfylde spørgeskemaer på papir
  • Patienter med enhver anden tilstand eller tidligere/aktuel behandling, som efter investigatorens mening gør patienten ude af stand til at deltage i undersøgelsesplanen
  • Graviditet eller ammende kvinder
  • Kvinder i den fødedygtige alder, defineret som alle kvinder, der er fysiologisk i stand til at blive gravide, medmindre de bruger effektiv prævention under undersøgelsen. Effektiv prævention er defineret som enten: brug af etablerede orale, injicerede eller implanterede hormonelle

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af metaboliske profiler forbundet med behandlingsrespons
Tidsramme: uge 0 og uge 12
Det primære formål med denne undersøgelse er at analysere metaboliske profiler samt ekspressionsdata hos patienter med kronisk plaque-psoriasis, der gennemgår systemisk behandling med TNF_-hæmmere (etanercept, adalimumab, infliximab) og fumarsyreester (FAE) for at identificere kliniske og metabolomiske markører, der ligger til grund for variabilitet som respons på terapi.
uge 0 og uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af metabolomiske signaturer forbundet med psoriasis
Tidsramme: uge 0 og uge 12

Det sekundære mål er at identificere metabolomiske signaturer forbundet med psoriasis og at identificere mulige behandlingsspecifikke metabolomiske signaturer.

Det forventes at få indsigt i mekanismer for anti-TNF-lægemiddelvirkning og -respons samt første indikationer for metabotyper, der er forbundet med psoriasis. Derudover kan genetiske varianter korreleret til disse metabotyper identificeres.
uge 0 og uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technical University of Munich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephan Weidinger, Dr. med., Dermatology, University Kiel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

4. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2011

Først opslået (Skøn)

27. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BOS-1168-WEI-0080-I

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med Udtagning af venøse blodprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner