Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BOSTRIP: Biomarkører for systemisk behandlingsrespons ved psoriasis (Bostrip)

14. oktober 2019 oppdatert av: Technical University of Munich

Differensiell analyse av metabolomiske profiler hos pasienter med kronisk plakkpsoriasis som gjennomgår systemisk behandling

Metabolomikk av systemisk psoriasisbehandling

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

34

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Schleswig-holstein
      • Kiel, Schleswig-holstein, Tyskland, 24105
        • Department of Dermatology and Allergy, Uniklinik Kiel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Psoriasispasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 18 - 80 år, kroppsvekt ≤ 180 kg
  • Dermatologisk diagnose av psoriasis
  • Påbegynt behandling med TNFα-hemmere (etanercept, adalimumab og infliximab) eller fumarsyreester (FAE) innenfor rammen av rutinemessig pasientbehandling av behandlende lege
  • Signert informert samtykke fra pasient

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tegn på hudtilstand som kan forstyrre evalueringen av psoriasis
  • Bruk av systemiske anti-psoriatika som steroider, retinoider, metotreksat, ciklosporin innen 30 dager etter besøk 1 eller brukt FAE eller andre biologiske midler som etanercept, infliximab og adalimumab innen 12 uker før besøk 1
  • Pasienter som anses som potensielt upålitelige eller hvor det er forutsatt at pasienten ikke vil delta konsekvent på planlagte studiebesøk
  • Pasienter som ikke klarer å fylle ut en pasientdagbok eller fylle ut spørreskjemaer på papir
  • Pasienter med en hvilken som helst annen tilstand eller tidligere/nåværende behandling, som etter etterforskerens mening gjør pasienten ikke kvalifisert for studieplanen
  • Graviditet eller ammende kvinner
  • Kvinner i fertil alder, definert som alle kvinner som er fysiologisk i stand til å bli gravide med mindre de bruker effektiv prevensjon under studien. Effektiv prevensjon er definert som enten: bruk av etablert oral, injisert eller implantert hormonell

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyse av metabolske profiler assosiert med behandlingsrespons
Tidsramme: uke 0 og uke 12
Hovedmålet med denne studien er å analysere metabolske profiler så vel som ekspresjonsdata hos pasienter med kronisk plakkpsoriasis som gjennomgår systemisk behandling med TNF_-hemmere (etanercept, adalimumab, infliximab) og fumarsyreester (FAE) for å identifisere kliniske og metabolomiske markører som ligger til grunn for variasjon som respons på terapi.
uke 0 og uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjon av metabolomiske signaturer assosiert med psoriasis
Tidsramme: uke 0 og uke 12

Det sekundære målet er å identifisere metabolomiske signaturer assosiert med psoriasis og å identifisere mulige behandlingsspesifikke metabolomiske signaturer.

Det forventes å få innsikt i mekanismer for anti-TNF medikamentvirkning og respons, samt første indikasjoner for metabotyper som er assosiert med psoriasis. I tillegg kan genetiske varianter korrelert til disse metabotypene identifiseres.
uke 0 og uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Technical University of Munich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephan Weidinger, Dr. med., Dermatology, University Kiel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

19. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

4. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

27. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BOS-1168-WEI-0080-I

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psoriasis

Kliniske studier på Uttak av venøse blodprøver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere