BOSTRIP: Biomarker für das Ansprechen einer systemischen Behandlung bei Psoriasis (Bostrip)

Einschlusskriterien:

• Männliche und weibliche Patienten im Alter von 18 – 80 Jahren, Körpergewicht ≤ 180 kg
• Dermatologische Diagnose von Psoriasis
• Einleitung einer Therapie mit TNFα-Inhibitoren (Etanercept, Adalimumab und Infliximab) oder Fumarsäureester (FAE) im Rahmen der routinemäßigen Patientenversorgung durch den behandelnden Arzt
• Unterzeichnete Einverständniserklärung des Patienten

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Anzeichen einer Hauterkrankung, die die Beurteilung einer Psoriasis beeinträchtigen würde
• Verwendung systemischer Antipsoriatika wie Steroide, Retinoide, Methotrexat, Ciclosporin innerhalb von 30 Tagen nach Besuch 1 oder Anwendung von FAE oder anderen biologischen Wirkstoffen wie Etanercept, Infliximab und Adalimumab innerhalb von 12 Wochen vor Besuch 1
• Patienten, die als potenziell unzuverlässig gelten oder bei denen dies vorgesehen ist, nehmen möglicherweise nicht regelmäßig an geplanten Studienbesuchen teil
• Patienten, die nicht in der Lage sind, ein Patiententagebuch zu führen oder Fragebögen auf Papier auszufüllen
• Patienten mit einer anderen Erkrankung oder früheren/aktuellen Behandlung, die nach Ansicht des Prüfers dazu führt, dass der Patient nicht für den Studienplan in Frage kommt
• Schwangere oder stillende Frauen
• Frauen im gebärfähigen Alter, definiert als alle Frauen, die physiologisch in der Lage sind, schwanger zu werden, es sei denn, sie wenden während der Studie eine wirksame Empfängnisverhütung an. Eine wirksame Empfängnisverhütung ist entweder definiert als: Verwendung etablierter oraler, injizierter oder implantierter Hormone