Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BOSTRIP: Psoriaasin systeemisen hoitovasteen biomarkkerit (Bostrip)

maanantai 14. lokakuuta 2019 päivittänyt: Technical University of Munich

Aineenvaihduntaprofiilien differentiaalianalyysi potilailla, joilla on krooninen plakkipsoriaasi ja joutuvat systeemiseen hoitoon

Systeemisen psoriaasin hoidon metabolia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Schleswig-holstein
      • Kiel, Schleswig-holstein, Saksa, 24105
        • Department of Dermatology and Allergy, Uniklinik Kiel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Psoriaasipotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispotilaat 18-80-vuotiaat, paino ≤ 180 kg
  • Psoriaasin dermatologinen diagnoosi
  • Hoitava lääkäri aloitti hoidon TNFα:n estäjillä (etanersepti, adalimumabi ja infliksimabi) tai fumaarihappoesterillä (FAE) rutiininomaisen potilaan hoidon puitteissa
  • Potilaan allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on näyttöä mistä tahansa ihosairaudesta, joka voisi häiritä psoriaasin arviointia
  • Systeemisten psoriaasilääkkeiden, kuten steroidien, retinoidien, metotreksaatin, syklosporiinin, käyttö 30 päivän kuluessa käynnistä 1 tai käytetty FAE tai muu biologinen aine, kuten etanersepti, infliksimabi ja adalimumabi 12 viikon aikana ennen käyntiä 1
  • Potilaat, joiden katsotaan olevan mahdollisesti epäluotettavia tai jos on odotettavissa, potilas ei välttämättä käy säännöllisesti suunnitelluilla tutkimuskäynneillä
  • Potilaat, jotka eivät pysty täyttämään potilaspäiväkirjaa tai täyttämään kyselylomakkeita paperilla
  • Potilaat, joilla on jokin muu sairaus tai aikaisempi/nykyinen hoito, joka tutkijan näkemyksen mukaan tekee potilaan tutkimusaikataulun kelpaamattomaksi
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka määritellään kaikille naisiksi, jotka voivat fysiologisesti tulla raskaaksi, elleivät he käytä tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana. Tehokas ehkäisy määritellään joko vakiintuneen oraalisen, injektion tai implantoidun hormonaalisen lääkkeen käytöksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitovasteeseen liittyvien aineenvaihduntaprofiilien analyysi
Aikaikkuna: viikko 0 ja viikko 12
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on analysoida aineenvaihduntaprofiileja sekä ilmentymistietoja potilailla, joilla on krooninen plakkipsoriaasi ja jotka saavat systeemistä hoitoa TNF_-estäjillä (etanersepti, adalimumabi, infliksimabi) ja fumaarihappoesterillä (FAE) kliinisen ja metabolomiset markkerit, jotka ovat taustalla vaihtelua vasteessa hoitoon.
viikko 0 ja viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psoriaasiin liittyvien metabolisten allekirjoitusten tunnistaminen
Aikaikkuna: viikko 0 ja viikko 12

Toissijaisena tavoitteena on tunnistaa psoriaasiin liittyvät metaboliset allekirjoitukset ja tunnistaa mahdolliset hoitokohtaiset metaboliset allekirjoitukset.

Sen odotetaan saavan näkemyksiä anti-TNF-lääkkeiden vaikutuksen ja vasteen mekanismeista sekä ensimmäisistä indikaatioista psoriaasiin liittyvistä metabotyypeistä. Lisäksi voidaan tunnistaa geneettisiä variantteja, jotka korreloivat näiden metabotyyppien kanssa.
viikko 0 ja viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Technical University of Munich

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephan Weidinger, Dr. med., Dermatology, University Kiel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BOS-1168-WEI-0080-I

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

Kliiniset tutkimukset Laskimoverinäytteiden poistaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa