이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

기존 ASV와 비교하여 수정된 ASV(Adaptive Servoventilation)

2017년 1월 30일 업데이트: ResMed

주기적인 호흡을 하는 환자에서 수정된 적응형 보조 환기 요법과 기존 적응형 보조 환기 요법의 비교

이 연구는 수정된 적응형 서보 환기(ASV)가 주기적인 호흡 치료에서 기존 ASV만큼 효과적인지 여부를 결정할 것입니다. 이 연구는 변형된 ASV가 무호흡 및 저호흡을 감소시키기 위해 적절하게 반응하고 기존 ASV에 비해 적절한 수준의 양압을 제공하는지 여부를 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

적응형 서보 환기(ASV)는 중추 수면 및/또는 혼합 무호흡 및 주기적인 호흡을 개선하는 일종의 비침습적 환기입니다. 해당 분야의 이전 연구에서는 ASV로 주기적인 호흡을 치료하면 수면의 질과 삶의 질이 향상되는 것으로 나타났습니다. 중추성 무호흡증 감소에 있어 ASV는 전반적인 각성 지수를 감소시키고 전반적인 서파수면과 급속 안구 운동(REM) 수면을 산소, 지속 양압 또는 이중 수준 치료보다 더 많이 증가시킵니다. ASV는 또한 장기간 아편제를 복용하는 환자의 중추성 무호흡 및 전반적인 무호흡/저호흡 지수(AHI)를 보다 효과적으로 감소시킬 수 있으며 복합 수면 무호흡 증후군을 효과적으로 치료하는 것으로 보입니다. 중추 및/또는 혼합 무호흡 또는 주기적인 호흡이 있는 환자에게 다른 형태의 비침습적 인공호흡보다 더 효과적이며 내약성이 더 좋습니다.

이것은 전향적, 무작위, 교차, 관찰 연구입니다. 피험자는 기존 ASV에서 하룻밤을 보내고 두 밤 모두 치료하는 동안 전체 실험실 내 수면다원검사(PSG)와 함께 수정된 ASV에서 하룻밤을 보냅니다.

객관적이고 주관적인 매개변수가 기록되고 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • North Rhine Westphalia
      • Bad Oeynhausen, North Rhine Westphalia, 독일, D-32545
        • Heart and Diabetes Centre, Ruhr University Bochum

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 21세 이상
  • 만성 ResMed ASV 치료 환자
  • 최소 4주 동안 현재 ASV 요법
  • 연구 정보 및 참여 요구 사항을 완전히 이해할 수 있습니다.
  • 서명된 사전 동의 제공

제외 기준:

  • 급성 심장 보상 부전
  • 최근 3개월 이내의 급성 심근경색
  • 최근 3개월 이내 소생술
  • 삼키는 장애 또는 지속적인 편마비를 동반한 뇌졸중
  • 호기말 혈압 테스트(EEP) 10cmH2O 불합격
  • 치료받지 않은 하지 불안 증후군
  • 알코올 또는 약물 남용
  • 알려진 암
  • 임신
  • 환자가 프로토콜에 참여하고 완료하는 데 방해가 될 수 있는 상태 및/또는 연구자가 등록이 부적절하다고 간주하는 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수정된 ASV
자동 조정 호기 압력을 포함하는 수정된 ASV 향상된 ASV 알고리즘.
장치: 수정된 적응형 보조 환기 장치
수정된 ASV는 지속적으로 평가되는 목표 환기 수준을 충족하기 위해 더 큰 적응 반응을 보입니다.
다른 이름들:
  • ResMed 강화 ASV
  • ASVAuto
활성 비교기: 기존 ASV
기존 ASV 현재(술어) ASV 알고리즘입니다.
장치: 기존 적응형 서보 환기 장치
압력 지원 환기는 지속적으로 평가되는 목표 환기 수준을 충족하도록 조정됩니다.
다른 이름들:
  • ResMed 자동 설정 CS2
  • ResMed VPAP 적응형 SV
  • ResMed S9 VPAP 적응

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무호흡/저호흡 지수(AHI)
기간: 어느 날 밤
맥박 산소 측정법(SpO2), 호흡 노력 및 비강 흐름을 포함한 생리학적 수면 신호는 수면 시간당 지수의 형태로 기록, 분석 및 보고됩니다. 무호흡-저호흡 지수는 모든 무호흡(최소 10초 동안 호흡 흐름의 >90% 감소)과 모든 저호흡(4% SpO2 감소와 함께 호흡 흐름의 >30% 감소, 적어도 10초 동안 감소)을 계산하여 다음으로 나눈 값입니다. 수면 시간.
어느 날 밤

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ODI(산소 불포화 지수)
기간: 어느 날 밤
딥 횟수(수면 시간당 SpO2가 기본 값보다 3% 이상 감소한 횟수)의 SpO2 측정을 기반으로 한 산소 불포화 지수가 기록, 분석 및 보고됩니다.
어느 날 밤

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ResMed

수사관

  • 수석 연구원: Olaf Oldenburg, MD, Heart and Diabetes Centre, Ruhr University Bochum

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 28일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2012년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MA231210

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in France

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다