발목 골연골 결손 수술 후 체중부하 상태가 치유 및 통증 결과에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2024년 8월 19일 업데이트: Nova Scotia Health Authority
발목의 골연골 결함을 조사한 후 체중 부하 상태의 환자 결과에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위 통제 임상 시험
이 연구의 이론적 근거는 발목의 골연골 결손 치료를 위한 마초 수술 후 견딜 수 있는 체중 부하의 임상 결과에 미치는 영향을 평가하여 잠재적으로 수술 후 고정 기간 또는 비체중 부하 기간의 필요성을 제거하는 것입니다.
연구자들은 발목 강박 장애에 대한 마초 수술 후 6주 동안 비체중 부하와 비교하여 견딜 수 있는 체중 부하 간에 기능적 결과에 차이가 없을 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
조사적 수술 후 치료의 이점에 대한 가설은 다음을 기반으로 합니다.
비체중부하와 동등한 임상 결과; 두 그룹 간의 후속 방문 시 CT에서 유사한 방사선 소견; 비체중부하 기간의 제거를 통해 피험자의 이환율 및 장애 감소; 보조 보행 및 이동 보조 기구(목발, 택시)의 필요성과 퇴근 시간을 제거하여 환자의 비용을 절감합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H3A7
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre, Halifax Infirmary
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 16-60세의 환자
- 이전 발목 수술 없음
- 후속 조치를 준수할 수 있고 의지가 있음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 의학적으로 수술에 적합
- 수술 전 CT 스캔의 병변 < 1.5cm
- 증상(예: 통증, 활동 제한, WB 불능, ROM 감소)
- 단일 고립 병변
- 보존적 치료 실패(3개월 동안 제한된 활동 및/또는 체중 부하 및/또는 고정)
제외 기준:
만 16세 미만 또는 만 60세 이상
- 염증성 관절염
- 영향을 받은 관절의 미만성 골관절염
- 관련 골절
- 현재 부상에 대한 이전 발목 수술(관절경 포함)
- 후속 조치를 준수할 수 없음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- Bernt & Hardy 클래스 IV(ORIF 준수)
- 한쪽 발목의 다발성 골연골 결손 또는 경골 및 거골의 접힌 골연골 병변
- 영향을 받은 발목의 이전 골연골 결손
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 무체중 베어링 x 6주
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실험적: 허용되는 즉각적인 체중 부하
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수술 직후 WBAT
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발목 골관절염 척도
기간: 12 개월
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통증 및 장애 결과는 1-100의 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 더 많은 고통\장애
|
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고양이 스캔
기간: 12 개월
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연골 치유 평가용
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark Glazebrook, MD,FRCSC, Nova Scotia Health Authority
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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