die Auswirkung der Gewichtsbelastung auf die Heilung und die Schmerzergebnisse nach einer Operation für osteochondrale Defekte des Sprunggelenks
Eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie zur Bewertung der Auswirkungen des Gewichtsbelastungsstatus auf die Patientenergebnisse nach der Futtersuche bei osteochondralen Defekten des Sprunggelenks
Der Grundgedanke dieser Forschungsstudie besteht darin, die Wirkung auf die klinischen Ergebnisse der Gewichtsbelastung zu bewerten, wie sie nach einer Futteroperation zur Behandlung von osteochondralen Defekten des Sprunggelenks toleriert wird, wodurch möglicherweise die Notwendigkeit einer Zeit der Immobilisierung oder Nichtbelastung nach der Operation eliminiert wird.
Die Forscher gehen davon aus, dass es keinen Unterschied in den funktionellen Ergebnissen zwischen Gewichtsbelastung, wie toleriert, im Vergleich zu Nicht-Belastungsbelastung für sechs Wochen nach einer Futteroperation für OCD des Knöchels gibt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Hypothese zum Vorteil der postoperativen Prüftherapie basiert auf:
Gleichwertige klinische Ergebnisse wie bei Nichtbelastung; Ähnliche Röntgenbefunde im CT bei der Nachuntersuchung zwischen den beiden Gruppen; verringerte Morbidität und Invalidität der Versuchspersonen durch Eliminierung einer Periode ohne Gewichtsbelastung; Reduzierung der Kosten für die Patienten durch Eliminierung der Notwendigkeit von adjuvanten Geh- und Mobilitätshilfen (Krücken, Taxis) und arbeitsfreier Zeit.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H3A7
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre, Halifax Infirmary
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 16-60 Jahren
- Keine vorherige Knöcheloperation
- In der Lage und bereit, Folgemaßnahmen einzuhalten
- In der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Medizinisch fit für die Operation
- Läsionen im präoperativen CT-Scan < 1,5 cm
- Symptomatisch (dh: Schmerzen, eingeschränkte Aktivitäten, Unfähigkeit zu WB, verringerter ROM)
- Einzelne isolierte Läsion
- Versagen der konservativen Behandlung (3 Monate eingeschränkte Aktivitäten und/oder Belastung und/oder Ruhigstellung)
Ausschlusskriterien:
Alter unter 16 Jahren oder über 60 Jahren
- Entzündliche Arthritis
- Diffuse Arthrose des betroffenen Gelenks
- Zugehörige Fraktur
- Vorherige Knöcheloperation wegen aktueller Verletzung (einschließlich Arthroskopie)
- Nachverfolgung nicht möglich
- Einverständniserklärung nicht möglich
- Bernt & Hardy Klasse IV (zugänglich für ORIF)
- Mehrere osteochondrale Defekte in einem Knöchel oder berührende osteochondrale Läsionen von Tibia und Talus
- Frühere osteochondrale Defekte des betroffenen Sprunggelenks
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Nicht-Gewichtsbelastung x 6 Wochen
|
|
|
Experimental: Sofortige Belastung nach Tolerierung
|
WBAT unmittelbar nach der Operation
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Skala für Arthrose im Sprunggelenk
Zeitfenster: 12 Monate
|
Schmerz- und Behinderungsergebnisse, bewertet auf einer Skala von 1-100.
Je höher die Punktzahl ist, desto mehr Schmerz\Behinderung
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Computertomographie
Zeitfenster: 12 Monate
|
Zur Beurteilung der Knorpelheilung
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mark Glazebrook, MD,FRCSC, Nova Scotia Health Authority
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WBOCD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Belastung als toleriert
-
Maastricht University Medical CenterRekrutierungTrauma-Verletzung | Fersenbeinbruch | Dislozierter intraartikulärer Kalkaneusbruch (Diagnose)Niederlande