painonkannattamistilan vaikutus parantumiseen ja kiputuloksiin leikkauksen jälkeen nilkan osteokondraalisten vaurioiden vuoksi
Satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida painonsietotilan vaikutusta potilaiden tuloksiin nilkan osteokondraalisten vaurioiden ravinnon jälkeen
Tämän tutkimustutkimuksen perusteena on arvioida painonkannattamisen vaikutusta kliinisiin tuloksiin rehuleikkauksen jälkeen nilkan osteokondraalisten vaurioiden hoidossa, mikä mahdollisesti eliminoi leikkauksen jälkeisen immobilisaatiojakson tai ei-painonkannattamisen tarpeen.
Tutkijat olettavat, että heidän toiminnallisissa tuloksissaan ei ole eroa siedetyn painon ja ei-painon välillä kuuden viikon ajan nilkan OKD-leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesi tutkittavan postoperatiivisen hoidon hyödystä perustuu:
Vastaavat kliiniset tulokset kuin painotonta; Samanlaiset röntgenlöydökset TT:ssä kahden ryhmän välisellä seurantakäynnillä; koehenkilöiden sairastuvuuden ja vamman vähentäminen eliminoimalla painottomuuden jakso; potilaille aiheutuvien kustannusten aleneminen eliminoimalla lisäkävely- ja liikkumisapuvälineiden (sauvat, taksit) ja vapaa-ajan tarpeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H3A7
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre, Halifax Infirmary
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16-60-vuotiaat potilaat
- Ei aikaisempaa nilkkaleikkausta
- Pystyy ja haluaa noudattaa seurantaa
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Lääketieteellisesti sopiva leikkaukseen
- Leesiot ennen leikkausta TT-skannauksella < 1,5 cm
- Oireellinen (eli: kipu, rajoitetut toiminnot, kyvyttömyys valkotasapainoon, vähentynyt ROM)
- Yksittäinen eristetty vaurio
- Konservatiivisen hoidon epäonnistuminen (3 kuukautta rajoitettua toimintaa ja/tai painon kantamista ja/tai liikkumattomuutta)
Poissulkemiskriteerit:
Ikä alle 16 vuotta tai yli 60 vuotta
- Tulehduksellinen niveltulehdus
- Vaurioituneen nivelen diffuusi nivelrikko
- Liittynyt murtuma
- Aiempi nilkan leikkaus nykyisen vamman vuoksi (mukaan lukien artroskopia)
- Ei pysty noudattamaan seurantaa
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Bernt & Hardy luokka IV (soveltuu ORIF:lle)
- Useita osteokondraalisia vaurioita yhdessä nilkassa tai koskettavat sääri- ja taluluun osteokondraaliset vauriot
- Vaurioituneen nilkan aiemmat osteokondraaliset viat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei-painolaakeri x 6 viikkoa
|
|
|
Kokeellinen: Välitön painonkannatus sallitulla tavalla
|
WBAT heti leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkan nivelrikon asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kivun ja vamman tulokset arvioidaan asteikolla 1-100.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän kipua/vammaisuutta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kerroskuvaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ruston paranemisen arviointiin
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Glazebrook, MD,FRCSC, Nova Scotia Health Authority
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WBOCD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .