클로르헥시딘 함침 패치로 치료한 대퇴신경 카테터의 수술 후 집락율
클로르헥시딘 함침 패치를 사용한 대퇴신경 카테터의 수술 후 집락화율에 대한 전향적 무작위 대조 시험
관절 치환술은 점점 보편화되고 있습니다. 2005년 미국에서 534,000건의 슬관절 전치환술(TKA)이 시행되었으며 이는 10,000명당 18.1건의 비율로 시행되었으며 일차 TKA에 대한 수요는 2030년까지 673% 증가할 것으로 예상됩니다. 효과적인 수술 후 진통은 환자 만족도 및 입원과 관련하여 중요한 구성 요소입니다. 부분 마취는 전신 마취와 비교할 때 슬관절 또는 고관절 전치환술을 받는 환자의 수술 기간, 수혈 필요성, 수술 후 메스꺼움 및 구토, 혈전색전증 발생률을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 수술 후 국소 마취는 통증 점수 및/또는 모르핀 소비 및 오피오이드 관련 부작용을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
경막 외 카테터 또는 척추 마취는 TKA 환자의 수술 중 관리를 위한 위스콘신-매디슨 대학의 치료 표준이 되었습니다. 전신 마취는 전신 마취를 강력하게 선호하는 환자, 항응고제를 복용 중이거나 응고 병증이 있는 환자, 이전에 척추 수술을 받은 환자, 다발성 경화증 또는 척추 이분증과 같은 특정 신경학적 상태를 가진 환자에게 여전히 가끔 사용됩니다. 요추 경막외 진통제와 대퇴 신경 카테터(FNC) 간의 TKA 수술 후 진통제 비교 연구는 통증 점수, 모르핀 소비 또는 수술 후 메스꺼움 및 구토에 유의한 차이가 없음을 보여줍니다. 그러나 경막외 진통은 저혈압 및 요폐의 발생률을 높이는 것과 관련이 있습니다. 수술 후 통증을 위해 배치된 FNC는 하지 운동 차단이 많지 않아야 하므로 환자가 보다 효과적으로 걸을 수 있도록 합니다. 수술 후 진통을 위한 FNC 환자는 또한 수술 후 환자의 일반적인 감염원을 제거하는 요도 카테터가 필요하지 않습니다. FNC는 또한 개선된 재활 시간과 감소된 입원 기간을 보여 위스콘신 대학에서 TKA 후 수술 후 진통을 위한 FNC 삽입률을 증가시켰습니다.
Pyarthrosis는 1차 후 2%, TKA 재치환 후 5.6%의 비율로 발생하는 매우 흔한 합병증입니다. 감염은 종종 장기간의 입원/재활 체류 및 수술실로의 복귀 여행으로 이어지는 관절 하드웨어 이식 후 엄청난 합병증이 될 수 있습니다. 모든 유형의 재수술 TKA 절차에 대한 평균 청구 비용은 $49,360이며 평균 체류 기간은 5.1일입니다. 유치선은 알려진 감염 위험이며 대퇴부 부위의 유치선은 높은 카테터 집락 발생률과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 48시간에서, Cuvillon et. 알. 클로르헥시딘 함침 패치를 사용하지 않고 배치한 FNC의 57%에서 양성 박테리아 콜로니 형성이 있음을 발견했습니다. 그들은 또한 그들이 분석한 208개의 카테터에서 FNC에 이차적인 일시적인 균혈증의 세 가지 사례를 설명했습니다.
"바이오패치"로도 알려진 클로르헥시딘 함침 패치는 경막 외막 및 중심 정맥 카테터를 포함한 다양한 유치 라인의 박테리아 집락화 및 감염 발생률을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 현재 FNC에 바이오패치를 사용해야 하는 치료 표준은 존재하지 않습니다. 연구자들은 대퇴 신경 카테터의 박테리아 집락 발생률을 줄이기 위해 바이오패치를 사용하는 연구를 제안합니다.
연구자들은 TKA 환자에서 FNC의 박테리아 집락화 속도를 감소시키는 바이오패치의 효능을 연구할 것입니다. FNC는 표준 방식으로 삽입되고 치료 종료 시 제거됩니다. 일반적으로 FNC 주입은 수술 후 날(POD) #1 또는 2의 아침까지 계속됩니다. FNC 삽입 과정은 먼저 멸균 준비 및 대퇴부 부위의 드레이프를 포함합니다. 가운, 장갑, 마스크를 포함한 전체 멸균 기술이 활용됩니다. 초음파 유도는 일반적으로 대퇴 신경을 식별하는 데 사용됩니다. 환자 진정 및 국소 마취로 피부 침윤 후 대퇴 신경에 인접하여 투오히 바늘을 삽입합니다. 그런 다음 대퇴 신경에 근접한 바늘을 통해 카테터를 삽입합니다. 환자는 클로르헥시딘 함침 패치를 사용하지 않거나 카테터 출구 부위에 위치할 클로르헥시딘 함침 패치로 무작위 배정됩니다. POD 1 또는 2의 아침에 FNC 주입이 중단됩니다. 일반적으로 카테터 삽입 후 24~48시간 후에 멸균 방식으로 제거하고 카테터 출구 주변 피부를 면봉으로 닦고 원위 카테터 팁을 배양하여 세균 집락을 결정합니다. 또한 조사관은 환자를 인터뷰하고 임상 데이터를 검토하여 감염 징후 및/또는 카테터 팁 집락화 비율을 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수술 후 진통을 위해 대퇴 신경 블록 카테터를 배치하기로 선택한 선택적 슬관절 치환술을 받는 18-85세의 환자.
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알레르기,
- 국소 또는 전신 감염 또는 염증,
- 현재 항생제 치료,
- 면역력이 저하된 환자,
- 만성 스테로이드 사용 이력,
- 신경 학적 결손,
- 임신,
- 죄수,
- 참여 거부,
- 영어 이외의 기본 언어,
- 및 현재 연구에 참여하고 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
이 연구 그룹에 할당된 환자는 대퇴 신경 카테터 삽입 부위에 클로르헥시딘 함침 패치를 부착하지 않습니다.
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실험적: 클로르헥시딘 함침 패치.
이 연구 그룹에 할당된 환자는 대퇴 신경 카테터 삽입 부위에 클로르헥시딘 함침 패치를 배치합니다.
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개입 그룹에 할당된 환자는 대퇴 신경 카테터 삽입 부위에 클로르헥시딘 함침 패치를 부착합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카테터 팁 집락화
기간: 대퇴 신경 카테터 배치 후 24-48시간.
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연구 목적으로만 3cm, 원위 3cm 부분은 멸균 가위를 사용하여 멸균 용기로 절단하고 멸균 용기에서 배양을 위해 실험실로 보냅니다.
카테터 세그먼트는 호기성 및 혐기성 조건에서 35°C의 혈액 한천 플레이트에 롤링됩니다.
콜로니 수는 1주일에 계산됩니다.
말초 신경 카테터 팁은 배양이 15개 이상의 콜로니 형성 단위를 산출하는 경우 콜로니화된 것으로 간주됩니다.
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대퇴 신경 카테터 배치 후 24-48시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카테터 삽입 부위 콜로니화.
기간: 24-48시간.
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FNC 삽입 부위의 피부는 멸균 생리 식염수에 적신 멸균 면봉으로 닦습니다.
면봉은 멸균 용기에 넣습니다.
면봉을 혈액 한천 플레이트/에오신-메틸렌 블루 플레이트/초콜릿 한천 플레이트에 접종하고 3일 동안 호기적으로 배양한 다음 혐기성 브루셀라-한천 플레이트에 접종하고 7일 동안 혐기적으로 배양합니다.
접종된 플레이트의 첫 번째 사분면에서 발견되는 박테리아 성장은 낮은 등급으로 정의되고, 두 번째 및/또는 세 번째 사분면은 보통이며, 네 번째 사분면은 무거울 것입니다.
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24-48시간.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kristopher M Schroeder, MD, University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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