비외상성 병원외 심정지로 고통받는 환자의 체포 중 치료적 저체온증에 대한 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
치료적 저체온술은 무맥성 심실성 빈맥 및 세동(VT/VF)에서 소생된 환자의 사망률과 기능적 신경학적 결과를 개선하며, 여러 연구에서 4ºC 2리터의 급속 주입에 의한 성공적인(자발 순환 회복) ROSC 후 병원 전 유도의 안전성을 검증했습니다. 정맥 수액. 그러나 저체온증을 유발하는 최적의 시기는 여전히 불확실합니다. 초기 연구에서는 ROSC 시점부터 냉각 시작까지 4~8시간의 지연에도 불구하고 치료적 저체온 요법의 효능을 입증했습니다. 소생 후 재관류 손상은 빠르게 진행되며 자발 순환 회복(ROSC) 직후 저체온 유도에 의해 가장 잘 약화되는 것으로 생각되었습니다. 이는 개선된 신경학적 결과가 ROSC 후 목표 온도까지의 시간 감소와 관련이 있음을 입증한 동물 데이터에 의해 뒷받침되었습니다. 더 최근에 이 가설은 냉각 시작까지의 시간이 퇴원 시 개선된 신경학적 결과와 관련이 없다고 제안한 2건의 임상 시험에서 의문을 제기했습니다.
초기 치료 냉각에는 또 다른 이점이 있을 수 있습니다. 동물 데이터는 치료적 저체온 요법(IATH)의 심정지 내 유도가 심정지로부터 ROSC의 비율을 향상시킨다는 것을 시사합니다. 이것은 IATH를 받는 환자들 사이에서 60.9%의 인상적으로 높은 ROSC 비율을 설명하는 보고서에 의해 확증됩니다. 이것은 유사한 환자 그룹에서 보고된 것보다 더 높은 ROSC 빈도였습니다. 가벼운 저체온이 심근에 안정화 효과를 발휘하여 ROSC 후 재세동 속도를 감소시키는 것으로 입증되었습니다. 가벼운 저체온증은 또한 심실 불응성과 재분극을 연장하는 것으로 나타났으며, 아마도 재분극 이온 전류를 느리게 하여 전기 제세동을 촉진할 수 있습니다.
최근에 우리는 IATH와 ROSC 관리 사이의 연관성을 입증하는 후향적 관찰 연구를 수행했습니다.22 IATH를 사용한 ROSC 가능성은 2.4(95% CI 1.41-4.24)인 것으로 나타났습니다. IATH를 받지 않은 환자에 비해 4ºC 생리 식염수 > 700ml를 받은 환자의 하위 집합에서 시간이 더 높았습니다. 우리 연구는 입원 또는 퇴원에 대한 생존의 차이를 입증하기에 충분한 힘이 부족했습니다. 그러나 생존율 향상 경향에 주목했습니다. 현재 인트라 체포 치료는 IATH 연구에서 본 것보다 더 큰 ROSC 비율을 얻지 못합니다. 이러한 연관성은 무수축 및 맥박이 없는 전기적 활동을 포함한 모든 리듬에서 기록되었습니다.
낮은 순환 또는 무순환에서 소요되는 시간의 감소로 ROSC를 신속하게 얻는 것은 체포 후 염증 상태에서 경미한 저체온증의 영향과 무관하게 병원 사망률과 신경학적 기능 모두에 명백한 후속 영향을 미칠 것입니다. 놀랍게도 이러한 연관성은 체액량이 너무 낮아 심부 체온을 변화시키지 못하는 경우에도 나타났습니다. 이는 심근에 대한 저체온 요법의 이점이 상대적으로 낮은 체액량에서도 가능할 수 있음을 시사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28232
- Carolinas Medical Center; Center for Prehospital MEdicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 병원 밖 환경에서 추정되는 의학적 병인의 심정지
제외 기준:
- 외상성 심정지
- 출혈로 인한 심정지
- 어린이 또는 청소년과 관련된 심장 마비
- 임신으로 추정되는 환자
- 소생하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 인트라 체포 치료 저체온증
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병원 전 환경에서 최대 2L의 4도 냉각 식염수
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활성 비교기: 체포 후 치료적 저체온증
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병원 전 환경에서 최대 2L의 4도 냉각 식염수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원까지 생존한 참여자 수
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 5주입니다.
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조정된 OR 및 95% CI
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 5주입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 전 자연 순환 회복을 달성한 환자 수
기간: 평균 1시간으로 예상되는 병원 전 치료 과정 동안 환자를 추적합니다.
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ROSC는 병원 전 심정지 소생술 동안 지속된 맥박의 복귀로 정의됩니다.
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평균 1시간으로 예상되는 병원 전 치료 과정 동안 환자를 추적합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jonathan R Studnek, PhD, Carolinas Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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4도 식염수에 대한 임상 시험
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