ERCP(Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography) 중 스파이글래스 담관경 시스템 사용과 관련된 혈류로의 가능한 세균 침입(균혈증) 및 감염성 합병증을 조사하기 위한 전향적 연구.
2025년 2월 21일 업데이트: Subhas Banerjee, Stanford University
Spyglass Cholangioscope를 사용한 담관경 검사 후 균혈증 및 감염률에 대한 전향적 연구
이 연구의 목적은 Spyglass Direct Visualization System을 사용하여 ERCP/담관경 검사 후 균혈증의 빈도를 전향적으로 평가하는 것입니다.
또한 시술 후 항생제 사용에도 불구하고 담관염/패혈증의 빈도를 연구할 것이다.
연구 개요
상세 설명
ERCP에 따른 균혈증(혈액의 박테리아 파종) 비율은 6.4%에서 18.0%입니다. 그러나 담관염/패혈증의 감염성 합병증은 이 시술을 받는 환자의 0.5~3.0%에서만 발생합니다. Spyglass Direct Visualization System은 특화된 소구경 내시경을 사용하여 ERCP 동안 담관을 직접 시각화하여 담관경 검사를 가능하게 합니다. 절차의 스파이글래스 부분 동안 식염수를 담관에 주입하여 담관을 관개하고 담관을 팽창시키고 조영제, 고름 및 결석을 제거하여 시각화를 개선합니다. 식염수 세척은 담즙내압을 증가시킬 수 있으므로 이론적으로 균혈증 및 감염 위험을 증가시킬 수 있습니다.
균혈증/담관경 검사 후 감염의 빈도에 대한 Spyglass 담관경 검사 및 담도 관류의 효과는 알려지지 않았으며 이전에 연구된 바도 없습니다.
이 연구의 목적은 Spyglass 시스템을 사용하여 ERCP/담관경 검사 후 균혈증의 빈도를 전향적으로 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-80세
- 전기수압식 쇄석술을 필요로 하는 큰 결석과 같은 담도 질환;
- 담관경 직접 생검을 통한 조직 획득이 필요한 담도 협착
- 담관경 직접 생검을 통한 조직 획득이 필요한 췌장 담즙 악성 종양
- 연구 절차를 준수하고 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 의지와 능력.
제외 기준:
- 18세 미만, 80세 초과
- 임산부, 노숙자, 직원 및 학생을 포함하여 잠재적으로 취약한 대상.
- 현행 ASGE 가이드라인에 근거하여 시술 전 항생제에 대한 적응증이 명확한 환자
- 이전 7일 이내에 어떠한 이유로든 항생제를 투여받은 환자
- ERCP 당시 전신 감염의 증거가 있는 환자
- 혈액 배양을 위한 추가적인 정맥 접근이 불가능한 환자.
- 이전 90일 이내에 다른 조사 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: Choledochoscopy
Choledochoscopy로 ERCP를받는 환자
|
혈액을 채취하여 배양을 위해 보냅니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
균혈증 환자의 수
기간: 1 주
|
이 결과는 Spyglass 담낭과의 담낭 경찰증 후 환자의 세균 및 감염률을 평가하는 것입니다.
양성 혈액 배양은 일시적 ERCP 관련 세균 혈증에 대해 평가되었고, 음성 1 세트 및 제 2 세트의 혈액 배양에 의해 정의 된 cholangioscopy 관련 세균 혈증이 지속되었지만 담관 내시경 검사 및 ERCP가 완료된 후 15 분 후에 얻은 양성 제 3 혈액 배양.
|
1 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시술 후 항생제 사용에도 불구하고 담관염/패혈증의 빈도
기간: 일주
|
일주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Subhas Banerjee, MD, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .