비박동성 좌심실보조장치(VAD) 환자의 잠재 위장관 출혈
2019년 5월 16일 업데이트: Joseph L. Blackshear, Mayo Clinic
이 연구의 목적은 HemoQuant 대변 잠혈 검사로 평가한 비정상적인 위장관 출혈이 있는 심실 보조 장치(VAD) 환자의 비율을 추정하는 것입니다.
또한 위장관 출혈이 있는 환자에서 위장관 출혈의 정도를 요약하면 다음과 같습니다. 이식 전 양성 검사를 받은 VAD 환자의 비율을 추정하여 시간 경과에 따른 HemoQuant 대변 잠혈 검사의 행동을 조사하기 위해; 이식 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월 및 1년, VAD 이식 후 비정상적인 대변 HemoQuant 테스트의 존재가 미래의 주요 출혈 사건을 예측하는지 여부를 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
38
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 그룹 1 이식 후 모든 유형의 비박동성 심실 보조 장치를 이식한 환자
- 그룹 2 일반적인 VAD 징후가 있는 환자는 치료 의사의 의견에 따라 1개월 이내에 VAD가 발생할 가능성이 높은 경우 참여하도록 초대됩니다.
설명
포함 기준:
- 그룹 1 - 단면 연구. 모든 유형의 비박동성 심실 보조 장치를 이식한 환자(이식 후 언제든지)
- 그룹 2 - 전향적 연구. 일반적인 VAD 적응증이 있는 환자는 치료 의사의 의견에 따라 VAD가 1개월 이내에 발생할 가능성이 높은 경우 참여하도록 초대됩니다.
제외 기준:
- 연구용 대변 샘플 제공을 꺼림
- 연구 종점에 대해 따르지 않으려는 의지.
- 정확한 HemaQuant 측정에 필요한 식이 제한을 따르고 싶지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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횡단면
모든 유형의 비박동성 심실 보조 장치를 이식한 환자(이식 후 언제든지)
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유망한
일반적인 VAD 적응증이 있는 환자는 치료 의사의 의견에 따라 VAD가 1개월 이내에 발생할 가능성이 높은 경우 참여하도록 초대됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HemoQuant 대변 잠혈 검사로 평가한 위장관 출혈이 있는 VAD 환자의 비율
기간: 일년
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정확한 이항 95% 신뢰 구간(CI)과 함께 HemoQuant 분변 잠혈 검사로 평가한 위장관 출혈이 있는 VAD 환자의 비율을 추정합니다.
HemoQuant 값은 샘플 중앙값, 최소값, 25번째 백분위수, 75번째 백분위수 및 최대값을 사용하여 요약됩니다.
이러한 측정은 VAD 환자의 위장관 출혈 빈도 추정치를 신속하게 발표하고 이 문제에 대한 인식을 높이기 위해 이식 후 시간에 관계없이 전반적으로 보고될 것입니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식 전 비정상적인 HemoQuant 테스트로 VAD 환자의 비율을 추정하여 VAD 환자의 위장관 출혈 행동을 조사합니다.
기간: 일년
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우리는 이식 전 비정상적인 HemoQuant 테스트(및 95% CI)를 가진 VAD 환자의 비율을 추정하여 VAD 환자(HemoQuant 분변 잠혈 테스트로 평가)에서 시간 경과에 따른 위장관 출혈의 행동을 조사할 것입니다. 이식 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월 및 1년 및 VAD 이식 후.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Joseph L Blackshear, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 6월 22일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 22일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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