Okkulttinen maha-suolikanavan verenvuoto ei-sykkivillä vasemman kammion apuvälineillä (VAD) -potilailla
torstai 16. toukokuuta 2019 päivittänyt: Joseph L. Blackshear, Mayo Clinic
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida niiden ventricular Assist Device (VAD) -potilaiden osuus, joilla on epänormaalia maha-suolikanavan verenvuotoa HemoQuantin piilevän veritestin perusteella.
Myös potilailla, joilla on maha-suolikanavan verenvuotoa, yhteenvetona maha-suolikanavan verenvuodon laajuudesta; tutkia HemoQuantin piilevän veritestin käyttäytymistä ajan mittaan arvioimalla niiden VAD-potilaiden osuuden, joiden testi oli positiivinen ennen implantointia; viikon, kuukauden, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua implantaatiosta ja VAD:n eksplantaation jälkeen ja arvioida, ennustaako epänormaalin ulosteen HemoQuant-testin esiintyminen tulevaa suurta verenvuototapahtumaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Ryhmä 1 Potilaat, joille on istutettu minkä tahansa tyyppisiä ei-sykeviä kammioapulaitteita ja milloin tahansa implantaation jälkeen
- Ryhmän 2 potilaat, joilla on tavanomaiset VAD-indikaatiot, kutsutaan osallistumaan, kun heidän hoitavan lääkärinsä näkemyksen mukaan VAD on erittäin todennäköinen kuukauden sisällä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ryhmä 1 - poikkileikkaustutkimus. Potilaat, joille on istutettu minkä tahansa tyyppisiä ei-sykeviä kammioapulaitteita ja milloin tahansa implantaation jälkeen
- Ryhmä 2 - tulevaisuudentutkimus. Potilaat, joilla on tavanomaiset VAD-indikaatiot, kutsutaan osallistumaan, kun heidän hoitavan lääkärinsä näkemyksen mukaan VAD on erittäin todennäköinen kuukauden sisällä.
Poissulkemiskriteerit:
- Haluttomuus tarjota ulostenäytteitä tutkimusta varten
- Haluttomuus seurata tutkimuksen päätepisteitä.
- Haluttomuus noudattaa tarkkaan HemaQuant-mittaukseen tarvittavia ruokavaliorajoituksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Poikkileikkaus
Potilaat, joille on istutettu minkä tahansa tyyppisiä ei-sykeviä kammioapulaitteita ja milloin tahansa implantaation jälkeen
|
|
Tulevaisuuden
Potilaat, joilla on tavanomaiset VAD-indikaatiot, kutsutaan osallistumaan, kun heidän hoitavan lääkärinsä näkemyksen mukaan VAD on erittäin todennäköinen kuukauden sisällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan verenvuotoa sairastavien VAD-potilaiden osuus HemoQuant Fecal -okkulttisella veritestillä arvioituna
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioimme maha-suolikanavan verenvuotoa sairastavien VAD-potilaiden osuuden HemoQuant-ulosteen piilevän veren testin ja tarkan binomiaalisen 95 %:n luottamusvälin (CI) perusteella.
HemoQuant-arvot lasketaan yhteen käyttämällä näytteen mediaania, minimiä, 25. prosenttipistettä, 75. prosenttipistettä ja maksimiarvoa.
Nämä toimenpiteet raportoidaan kokonaisuudessaan implantaation jälkeisestä ajasta riippumatta, jotta saataisiin arvio VAD-potilaiden maha-suolikanavan verenvuodon esiintymistiheydestä, joka voidaan julkaista nopeasti ja lisätä tietoisuutta tästä ongelmasta.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki maha-suolikanavan verenvuodon käyttäytymistä VAD-potilailla arvioimalla niiden VAD-potilaiden osuutta, joilla on epänormaali HemoQuant-testi ennen istutusta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkimme maha-suolikanavan verenvuodon käyttäytymistä ajan kuluessa VAD-potilailla (arvioitu HemoQuant-ulosteen piilevän veren testillä) arvioimalla niiden VAD-potilaiden osuuden, joilla on epänormaali HemoQuant-testi (ja 95 % luottamusväli) ennen implantointia; yksi viikko, yksi kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja yksi vuosi implantaation jälkeen ja VAD:n eksplantaation jälkeen.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph L Blackshear, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 22. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 22. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 12. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-003334
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruoansulatuskanavan verenvuoto
-
Universitätsmedizin MannheimValmisPerkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) | Valtimonsulkulaite | Access Site Bleeding | Haitalliset sydäntapahtumatSaksa