정신 분열증 치료 중 공유 의사 결정을 촉진하기 위한 의사 결정 지원
2012년 9월 17일 업데이트: SRIRAM RAMASWAMY, VA Nebraska Western Iowa Health Care System
정신 분열증에서 항 정신병 치료 중 공유 의사 결정 (SDM)을 촉진하기 위해 시각적 의사 결정 보조 장치 (DA) 사용.
우리는 olanzapine 대 perphenazine의 체중 증가와 관련된 잠재적 위험에 대해 환자를 교육하기 위해 시각적 의사 결정 지원 도구를 사용하면 환자가 더 나은 공유 의사 결정을 내리고 정신병 전환율을 높이고 조현병이 있는 과체중 환자의 체중 감소를 촉진할 수 있다고 가정합니다. /분열정동 장애.
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 정신분열증 또는 정신분열정동 장애가 있는 과체중 퇴역군인의 항정신병약 전환과 관련하여 환자가 의학적 의사결정에서 인지하는 어려움에 대한 시각적 의사결정 보조의 효과를 일반적인 치료와 비교하여 조사합니다.
- 정신분열증 또는 정신분열정동 장애가 있는 과체중 재향 군인의 약물 전환율(올란자핀에서 페르페나진으로)에 대한 시각적 의사 결정 지원 및 공유 의사 결정 모델의 효과를 조사합니다.
- olanzapine에서 perphenazine 요법으로 전환한 과체중 재향 군인의 BMI에 대한 시각적 의사 결정 지원 및 공유 의사 결정 모델의 효과를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68105
- Omaha Veterans Affairs Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 의료 기록 진단에 따라 정신 분열증 또는 분열 정동 장애로 진단 된 환자.
- 현재 올란자핀 요법을 받고 있고 BMI >29.9인 환자.
- 등록 전 3개월 이상 동안 올란자핀으로 치료받은 환자.
- 환자는 식이 요법, 생활 방식 수정 및/또는 체중 감량 프로그램에 참여해야 합니다.
- 지난 6개월 동안 정신과 입원 이력이 없고 치료 임상의가 항정신병 약물 전환이 적합하다고 판단한 환자.
- 본 연구 참여에 대해 선택할 수 있는 적절한 결정 능력이 있는 환자.
- 프로토콜 요구 사항을 이해하고 만족스럽게 준수할 수 있으며 영어를 읽고 쓸 수 있는 환자.
- 연구 절차에 들어가기 전에 제공된 서면 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 치료 저항성 정신분열증의 병력이 있거나 클로자핀을 사용한 과거 시험이 있는 환자.
- 의료 기록에 따라 PTSD의 동시 DSM-IV 진단을 받은 환자.
- 스크리닝 방문 전 1개월 이내에 약물 의존 또는 남용(니코틴 제외).
- 페르페나진에 대한 무반응, 불내성 또는 과민성의 병력이 있는 환자.
- 클로자핀 치료 이력이 있는 피험자.
- 정신 상태 검사 병력에 근거한 환자는 자살할 위험이 상당히 높습니다.
- 살인 또는 폭력적이며 다른 사람을 해칠 위험이 매우 급박하다고 조사관이 판단하는 환자.
- 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성 환자 또는 허용 가능한 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성 환자.
- 현재 데포 신경이완제를 받고 있는 환자.
- 시각 장애가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 시각적 의사 결정 지원
공유 의사 결정은 전통적인 의료 의사 결정과 달리 환자가 개인적인 가치와 선호도를 논의하고 임상의가 합의된 치료 결정에 도달하기 위한 정보를 제공하는 협력 프로세스를 포함합니다.
개입의 초점은 정신분열증/분열정동 장애가 있는 과체중 환자에게 권한을 부여하고 성공적으로 시행할 수 있는 치료 결정에 효율적으로 도달하도록 돕는 것입니다.
|
시각 보조 장치는 18개월 동안 올란자핀과 페르페나진을 복용한 환자의 평균 체중을 보여주는 그래프입니다.
그래프에 대한 정보를 설명하는 스크립트가 그래프와 함께 제공됩니다.
환자는 현재 olanzapine 용량을 유지하거나 현재 증상 및 내약성에 따라 perphenazine 용량을 줄여서 처방하기로 결정할 수 있습니다.
Perphenazine(4-8mg 경구 1일 3회)을 사용합니다.
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 평상시 관리
일반적인 치료는 정신과 치료의 표준을 반영합니다.
정신과 의사들은 올란자핀으로 생활 방식과 식이 조절에도 불구하고 체중 감량에 실패한 정신분열증이 있는 과체중 환자에게 치료를 권장할 것입니다.
그들은 체중 증가 발생률이 더 낮은 유사한 항정신병약으로 전환할 것을 권장할 수 있습니다.
|
일반적인 치료는 정신과 의사의 표준 임상 논의 및 조언입니다.
환자는 현재 olanzapine 용량을 유지하거나 현재 증상 및 내약성에 따라 perphenazine 용량을 줄여서 처방하기로 결정할 수 있습니다.
Perphenazine(4-8mg 경구 1일 3회)을 사용합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
두 그룹 간의 결정 갈등 점수의 차이(개입 대 일반적인 치료)
기간: 12주
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sriram Ramaswamy, M.D., Department of Veterans Affairs/NWIHCS
- 수석 연구원: Robert Rosenheck, M.D., Department of Veterans Affairs/NWIHCS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RAM-00730
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .