Päätösapu helpottaa yhteistä päätöksentekoa skitsofrenian hoidon aikana
maanantai 17. syyskuuta 2012 päivittänyt: SRIRAM RAMASWAMY, VA Nebraska Western Iowa Health Care System
Visuaalisen päätöksenteon (DA) käyttö yhteisen päätöksenteon (SDM) helpottamiseksi skitsofrenian antipsykoottisen hoidon aikana.
Oletamme, että visuaalisen päätöksenteon apuvälineen käyttö potilaiden valistamiseksi mahdollisista haitoista painonnousun suhteen olantsapiinin verrattuna perfenatsiiniin voi johtaa potilaiden parempaan yhteiseen päätöksentekoon, lisätä antipsykoottisten vaihtojen määrää ja edistää laihtumista ylipainoisilla skitsofreniapotilailla. / skitsoaffektiivinen häiriö.
Erityistavoitteemme ovat seuraavat:
- Tutkia visuaalisen päätöksentekoavun vaikutuksia verrattuna tavalliseen hoitoon potilaiden kokemiin vaikeuksiin lääketieteellisessä päätöksenteossa koskien psykoosilääkkeiden vaihtamista ylipainoisilla veteraanilla, joilla on skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö.
- Tutkia visuaalisen päätöksentekoapuvälineen ja yhteisen päätöksentekomallin vaikutuksia lääkityksen vaihtosuhteeseen (olantsapiinista perfenatsiiniin) ylipainoisilla veteraanilla, joilla on skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö.
- Tutkia visuaalisen päätöksenteon apuvälineen ja yhteisen päätöksentekomallin vaikutuksia painoindeksiin ylipainoisilla veteraanilla, jotka vaihtavat olantsapiinista perfenatsiinihoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105
- Omaha Veterans Affairs Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö sairauskertomusdiagnoosin mukaan.
- Potilaat, jotka saavat tällä hetkellä olantsapiinihoitoa ja BMI >29,9.
- Potilaat, joita on hoidettu olantsapiinilla vähintään 3 kuukautta ennen osallistumista.
- Potilaan tulee olla joko yrittänyt muuttaa ruokavaliota, elämäntapoja ja/tai osallistua painonpudotusohjelmiin.
- Potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut psykiatrisia sairaalahoitoja viimeisen kuuden kuukauden aikana ja jotka hoitava kliinikko on arvioinut soveltuviksi antipsykoottiseen lääkkeeseen.
- Potilaat, joilla on riittävä päätöksentekokyky tehdä valinta osallistumisesta tähän tutkimukseen.
- Potilaat, jotka pystyvät ymmärtämään ja tyydyttävästi noudattamaan protokollan vaatimuksia ja joilla on kyky lukea ja kirjoittaa englantia.
- Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet kirjallisen suostumuksen, joka on annettu ennen minkään tutkimuksen aloittamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut hoitoresistentti skitsofrenia tai jotka ovat aiemmin käyneet klotsapiinitutkimuksissa.
- Potilaat, joilla on samanaikainen DSM-IV-diagnoosi PTSD:n mukaan.
- Päihderiippuvuus tai väärinkäyttö (nikotiinia lukuun ottamatta) kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä.
- Potilaat, joilla on ollut vastetta, intoleranssia tai yliherkkyyttä perfenatsiinille.
- Potilaat, jotka ovat saaneet klotsapiinihoitoa.
- Potilailla, joilla on historiallisen mielentilatutkimuksen perusteella merkittävä itsemurhariski.
- Potilaat, jotka ovat tappavia tai väkivaltaisia ja jotka ovat tutkijan mielestä merkittävässä välittömässä vaarassa vahingoittaa muita.
- Naispotilaat, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta tai ovat hedelmällisessä iässä, jotka eivät käytä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää.
- Potilas, joka saa parhaillaan depot-neuroleptejä.
- Potilaat, joilla on näkövamma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Visuaalinen päätöksentekoapu
Jaettuun päätöksentekoon, toisin kuin perinteiseen lääketieteelliseen päätöksentekoon, liittyy yhteistyöprosessi, jossa potilaat keskustelevat henkilökohtaisista arvoistaan ja mieltymyksistään ja lääkärit antavat tietoa sovitun hoitopäätöksen tekemiseksi.
Intervention painopiste on vahvistaa ylipainoisia skitsofreniaa/skitsoaffektiivisia sairauksia sairastavia potilaita ja auttaa heitä tekemään tehokkaasti hoitopäätös, joka voidaan toteuttaa menestyksekkäästi.
|
Näköapu on kaavio, joka näyttää olantsapiinia käyttäneiden potilaiden keskimääräisen painon verrattuna perfenatsiiniin 18 kuukauden aikana.
Kaavion mukana on skripti, joka selittää kaavion tiedot.
Potilas voi päättää jatkaa nykyistä olantsapiiniannosta tai pienentää häntä ja määrätä perfenatsiiniannoksen nykyisten oireiden ja siedettävyyden perusteella.
Perfenatsiinia (4-8 mg ORALLISESTI 3 kertaa päivässä) käytetään.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito heijastaa psykiatrian hoidon tasoa.
Psykiatrit suosittelevat olantsapiinihoitoa ylipainoisille skitsofreniapotilaille, jotka eivät ole onnistuneet laihduttamaan elämäntapa- ja ruokavaliomuutoksista huolimatta.
He saattavat suositella vaihtamista vastaavaan psykoosilääkkeeseen, jolla on pienempi painonnousu.
|
Tavanomainen hoito on tavallista kliinistä keskustelua ja psykiatrin neuvoja.
Potilas voi päättää jatkaa nykyistä olantsapiiniannosta tai pienentää häntä ja määrätä perfenatsiiniannoksen nykyisten oireiden ja siedettävyyden perusteella.
Perfenatsiinia (4-8 mg ORALLISESTI 3 kertaa päivässä) käytetään.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erot päätöskonfliktipisteissä näiden kahden ryhmän välillä (interventio vs. hoito tavalliseen tapaan)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sriram Ramaswamy, M.D., Department of Veterans Affairs/NWIHCS
- Päätutkija: Robert Rosenheck, M.D., Department of Veterans Affairs/NWIHCS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 19. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 19. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Skitsofrenia
- Psykoottiset häiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Olantsapiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- RAM-00730
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .