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Effect of Intravitreal Bevacizumab on Focal Edema With Hard Exudates Secondary to Diabetic Retinopathy

2011년 9월 22일 업데이트: Won Ki Lee, Seoul St. Mary's Hospital

Purpose: To evaluate the efficacy of intravitreal bevacizumab (IVB) on focal edema with hard exudates secondary to diabetic retinopathy.

Design: Prospective interventional case series. Participants: Ten eyes of 10 consecutive patients showing focal edema with hard exudates secondary to diabetic retinopathy which are not eligible for focal laser photocoagulation due to central location (< 500 µm from fovea).

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Seoul
      • Seocho, Seoul, 대한민국, 137-070
        • 모병
        • Seoul St Mary's Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  1. patients of either gender aged > 18 years
  2. patients with type 2 diabetes
  3. central macular thickness > 300 µm on OCT
  4. eyes not eligible for focal laser photocoagulation due to the central location of hard exudates (< 500 µm)
  5. an area of retinal thickening less than 2 disc areas in diameter
  6. 67% or more of leakage associated with microaneurysms

Exclusion Criteria:

  1. eyes with history of laser photocoagulation or pharmacological intervention for DME on study eye
  2. eyes with any pharmacologic intervention on fellow eye within 6 months
  3. history of ocular diseases other than diabetic retinopathy
  4. surgical history other than cataract extraction with intraocular lens implantation
  5. panretinal photocoagulation within 3 months of enrollment
  6. media opacity
  7. any thromboembolic event within 6 months, or evidence of active cardiac ischemia on electrocardiogram (ECG) at time of screening.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: one arm for Anastin injection
intravitreal Avastin injection
의약품: Avastin (bevacizumab)
Bevacizumab (1.25 mg in 0.05 ml) (Avastin; Genentech Inc., San Francisco, CA, USA)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Changes in best-corrected visual acuity (BCVA)
기간: from month 0 to month 6 in monthly schedule (upto 6 months)
ETDRS BCVA will be measured after 6 6 serial IVB.
from month 0 to month 6 in monthly schedule (upto 6 months)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
amount of hard exudates detected on fundus photography
기간: from month 0 to month 6 in bimonthly schedule (upto 6 months)
on fundus photography
from month 0 to month 6 in bimonthly schedule (upto 6 months)
macular edema detected by optical coherent tomography
기간: from month 0 to month 6 in bimonthly schedule (upto 6 months)
central subfield thickness will be measured.
from month 0 to month 6 in bimonthly schedule (upto 6 months)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul St. Mary's Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Won ki Lee, MD Ph.D, Seoul St. Mary's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 22일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2011년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KC11MISI0439

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