Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effect of Intravitreal Bevacizumab on Focal Edema With Hard Exudates Secondary to Diabetic Retinopathy

2011. szeptember 22. frissítette: Won Ki Lee, Seoul St. Mary's Hospital

Purpose: To evaluate the efficacy of intravitreal bevacizumab (IVB) on focal edema with hard exudates secondary to diabetic retinopathy.

Design: Prospective interventional case series. Participants: Ten eyes of 10 consecutive patients showing focal edema with hard exudates secondary to diabetic retinopathy which are not eligible for focal laser photocoagulation due to central location (< 500 µm from fovea).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Seoul
      • Seocho, Seoul, Koreai Köztársaság, 137-070
        • Toborzás
        • Seoul st mary's hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. patients of either gender aged > 18 years
  2. patients with type 2 diabetes
  3. central macular thickness > 300 µm on OCT
  4. eyes not eligible for focal laser photocoagulation due to the central location of hard exudates (< 500 µm)
  5. an area of retinal thickening less than 2 disc areas in diameter
  6. 67% or more of leakage associated with microaneurysms

Exclusion Criteria:

  1. eyes with history of laser photocoagulation or pharmacological intervention for DME on study eye
  2. eyes with any pharmacologic intervention on fellow eye within 6 months
  3. history of ocular diseases other than diabetic retinopathy
  4. surgical history other than cataract extraction with intraocular lens implantation
  5. panretinal photocoagulation within 3 months of enrollment
  6. media opacity
  7. any thromboembolic event within 6 months, or evidence of active cardiac ischemia on electrocardiogram (ECG) at time of screening.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: one arm for Anastin injection
intravitreal Avastin injection
Drog: Avastin (bevacizumab)
Bevacizumab (1.25 mg in 0.05 ml) (Avastin; Genentech Inc., San Francisco, CA, USA)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Changes in best-corrected visual acuity (BCVA)
Időkeret: from month 0 to month 6 in monthly schedule (upto 6 months)
ETDRS BCVA will be measured after 6 6 serial IVB.
from month 0 to month 6 in monthly schedule (upto 6 months)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
amount of hard exudates detected on fundus photography
Időkeret: from month 0 to month 6 in bimonthly schedule (upto 6 months)
on fundus photography
from month 0 to month 6 in bimonthly schedule (upto 6 months)
macular edema detected by optical coherent tomography
Időkeret: from month 0 to month 6 in bimonthly schedule (upto 6 months)
central subfield thickness will be measured.
from month 0 to month 6 in bimonthly schedule (upto 6 months)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul St. Mary's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Won ki Lee, MD Ph.D, Seoul St. Mary's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 22.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2011. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KC11MISI0439

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség szövődményei

Klinikai vizsgálatok a Avastin (bevacizumab)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel