- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01422668
건강 및 당뇨병 환자에서 테스트한 Khalas Dates의 혈당 지수에 대한 커피 소비의 영향
연구 개요
상세 설명
배경: 커피와 함께 대추를 소비하는 것은 많은 사회에서 뿌리 깊은 습관입니다. 이 연구는 건강한 피험자와 제2형 당뇨병이 있는 개인을 대상으로 테스트한 다양한 날짜(Khalas)의 혈당 지수에 대한 커피 소비의 영향을 결정하기 위해 고안되었습니다.
방법: Khalas date(Tamer stage)에 대해 조성분석을 실시하여 유효 탄수화물 50g에 해당하는 대추 과육의 무게를 계산하였다. 연구 대상자는 평균(± SD) 연령이 40.2 ± 6.7세인 건강한 지원자 13명과 평균 HbA1c(± SD)가 6.6 ±( 0.7%) 및 평균 연령(± SD)은 40.8 ± 5.7세입니다. 각 피험자는 5일 동안 50g의 포도당(3회)과 50g 상당의 탄수화물을 커피 없이(한 번), 커피를 마신 날짜(또 다른 경우)로 테스트했습니다. 건강한 피험자는 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120분에, 당뇨병 환자는 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180분에 모세혈당을 측정했습니다. 혈당 지수는 대추 단독/커피 섭취에 대한 반응 곡선 아래 증분 면적의 비율로 결정되었습니다. 스튜던트 t-테스트를 사용하여 통계 분석을 수행했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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AB
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Al Ain, AB, 아랍 에미리트
- Faculty of Medicine and Health Sciences UAE University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 그룹의 사람들은 건강했고 당뇨병 그룹의 사람들은 메트포르민을 포함하거나 포함하지 않는 식이요법으로 당뇨병이 조절(HbA1c ≤8%)되어야 했습니다.
제외 기준:
- 병적 비만(BMI > 40kg/m2)
- 전 당뇨병
- 임신
- 위장병 장애의 존재
- 소화관 수술
- 지난 6개월 동안 위장염의 병력
- 모든 알코올 섭취
- 흡연
- 약물 복용(메트포르민 제외)
- 잘 조절되지 않는 당뇨병(HbA1c > 8%) 및 급성 또는 만성 질환의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: Khalas 날짜의 GI
Khalas 날짜의 혈당 지수는 건강한 사람과 당뇨병 환자를 대상으로 측정되었습니다.
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모든 피험자는 50g의 khalas date에 해당하는 탄수화물을 줄였습니다.
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실험적: Khalas의 GI는 커피와 데이트합니다.
건강한 사람과 당뇨병이 있는 사람을 대상으로 100ml의 커피 소비가 Khalas 날짜의 GI에 미치는 영향을 측정합니다.
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모든 피험자는 50g의 khalas date에 해당하는 탄수화물을 줄였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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커피 유무에 따른 Khalas 대추의 혈당 지수
기간: 2~3시간
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모든 피험자는 커피 유무에 관계없이 Khalas 날짜의 환원당 50g을 받았습니다.
표준 프로토콜에 따라 건강한 피험자는 2시간 이상, 당뇨병 환자는 3시간 이상 혈당 수치를 측정합니다.
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2~3시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Juma M Alkaabi, MD, Assistant professor Internal Medicine Department FMHS UAE University
- 연구 의자: Bayan Al-Dabbag, PhD, FMHS UAE University
- 연구 의자: Hussein Saadi, MD, Professor of Medicine, FMHS UAE University
- 연구 의자: Salah Gariballa, MD, Professor of Medicine FMHS UAE University
- 연구 의자: Yasin Javed, Msc, FMHS UAE University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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