- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01422668
Effet de la consommation de café sur l'indice glycémique des dattes Khalas testées chez des sujets sains et diabétiques
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Contexte : La consommation de dattes avec du café est une habitude profondément enracinée dans de nombreuses sociétés. Cette étude a été conçue pour déterminer l'effet de la consommation de café sur l'index glycémique d'une variété commune de dattes (Khalas) testée chez des sujets sains et des personnes atteintes de diabète sucré de type 2.
Méthodes : Une analyse de la composition a été effectuée pour les dattes Khalas (stade Tamer) et le poids de la chair des dattes équivalant à 50 g de glucides disponibles a été calculé. Les sujets de l'étude étaient treize volontaires sains avec un âge moyen (± ET) de 40,2 ± 6,7 ans et dix participants atteints de diabète sucré de type 2 (contrôlé par des mesures de style de vie et/ou de la metformine) avec une HbA1c moyenne (± ET) de 6,6 ± ( 0,7 %) et un âge moyen (± ET) de 40,8 ± 5,7 ans. Chaque sujet a été testé sur cinq jours distincts avec 50 g de glucose (à 3 reprises) et 50 g équivalent de glucides disponibles des dates sans café (à une occasion) et avec café (à une autre occasion). La glycémie capillaire a été mesurée chez les sujets sains à 0, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min et chez les diabétiques à 0, 30, 60, 90, 120, 150 et 180 min. Les indices glycémiques ont été déterminés en tant que rapports des aires incrémentielles sous les courbes de réponse pour les dattes seules/avec café par rapport au glucose. Les analyses statistiques ont été réalisées à l'aide des tests t de Student.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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AB
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Al Ain, AB, Emirats Arabes Unis
- Faculty of Medicine and Health Sciences UAE University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- exigeait que les personnes du groupe en bonne santé soient en bonne santé et dans le groupe du diabète que leur diabète soit contrôlé (HbA1c ≤ 8%) avec un régime avec ou sans metformine
Critère d'exclusion:
- obésité morbide (IMC > 40 kg/m2)
- pré diabète
- grossesse
- présence de troubles gastro-entérologiques
- chirurgie des voies digestives
- une histoire de gastro-entérite dans les six mois précédents
- toute consommation d'alcool
- fumeur
- prendre des médicaments (sauf la metformine)
- diabète mal contrôlé (HbA1c > 8%) et présence de maladies aiguës ou chroniques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Dattes IG de Khalas
Les indices glycémiques des dattes Khalas ont été mesurés chez des sujets sains et diabétiques.
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chaque sujet a reçu 50 grammes de glucides réducteurs équivalents aux dattes khalas
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EXPÉRIMENTAL: IG des dattes Khalas au Café
mesurant l'effet de 100 ml de consommation de café sur l'IG des dattes Khalas chez des sujets sains et diabétiques.
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chaque sujet a reçu 50 grammes de glucides réducteurs équivalents aux dattes khalas
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Index glycémique des dattes Khalas avec et sans café
Délai: 2 ou 3 heures
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Chaque sujet a reçu 50 grammes de sucres réducteurs de dattes Khalas avec et sans café.
Mesure de la glycémie sur 2 heures chez les sujets sains et sur 3 heures chez les sujets diabétiques selon un protocole standard.
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2 ou 3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juma M Alkaabi, MD, Assistant professor Internal Medicine Department FMHS UAE University
- Chaise d'étude: Bayan Al-Dabbag, PhD, FMHS UAE University
- Chaise d'étude: Hussein Saadi, MD, Professor of Medicine, FMHS UAE University
- Chaise d'étude: Salah Gariballa, MD, Professor of Medicine FMHS UAE University
- Chaise d'étude: Yasin Javed, Msc, FMHS UAE University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UAEU: GI Dates Study
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