- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01422668
Effekt av kaffekonsumtion på det glykemiska indexet för Khalas-datum testade hos friska och diabetiker
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Konsumtionen av dadlar tillsammans med kaffe är en djupt rotad vana i många samhällen. Denna studie utformades för att fastställa effekten av kaffekonsumtion på det glykemiska indexet för en vanlig mängd datum (Khalas) som testats på friska försökspersoner och individer med typ 2-diabetes mellitus.
Metoder: Sammansättningsanalys utfördes för Khalas-dadlar (Tamer-stadiet) och vikten av dadelköttet motsvarande 50 g tillgänglig kolhydrat beräknades. Studiepersonerna var tretton friska frivilliga med en medelålder (± SD) på 40,2 ± 6,7 år och tio deltagare med typ 2-diabetes mellitus (kontrollerad på livsstilsmått och/eller metformin) med ett genomsnittligt HbA1c (± SD) på 6,6 ± ( 0,7 %) och en medelålder (± SD) på 40,8 ± 5,7 år. Varje försöksperson testades på fem separata dagar med 50 g glukos (vid 3 tillfällen) och 50 g ekvivalent tillgängliga kolhydrater från datum utan kaffe (vid ett tillfälle) och med kaffe (vid ett annat tillfälle). Kapillärglukos mättes hos friska försökspersoner vid 0, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter och för diabetiker vid 0, 30, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter. De glykemiska indexen bestämdes som förhållanden mellan de inkrementella ytorna under svarskurvorna för datum enbart/med kaffe jämfört med glukos. Statistiska analyser utfördes med Students t-test.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
AB
-
Al Ain, AB, Förenade arabemiraten
- Faculty of Medicine and Health Sciences UAE University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- krävde att de i den friska gruppen var friska och i diabetesgruppen att deras diabetes var kontrollerad (HbA1c ≤8%) på diet med eller utan metformin
Exklusions kriterier:
- sjuklig fetma (BMI > 40 kg/m2)
- före diabetes
- graviditet
- förekomst av gastroenterologiska störningar
- matsmältningsoperation
- en historia av gastroenterit under de föregående sex månaderna
- något alkoholintag
- rökning
- tar några mediciner (förutom metformin)
- dåligt kontrollerad diabetes (HbA1c > 8%) och förekomst av akuta eller kroniska sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: GI av Khalas datum
De glykemiska indexen för Khalas-datumen mättes för friska och diabetiker.
|
varje försöksperson fick 50 gram reducerande kolhydrater motsvarande Khalas dadlar
|
|
EXPERIMENTELL: GI of the Khalas dejtar med kaffe
mäter effekten av 100 ml kaffekonsumtion på GI av Khalas datum bland friska och diabetiker.
|
varje försöksperson fick 50 gram reducerande kolhydrater motsvarande Khalas dadlar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glykemiskt index av Khalas datum med och utan kaffe
Tidsram: 2 eller 3 timmar
|
Varje försöksperson fick 50 gram reducerande sockerarter av Khalas dadlar med och utan kaffe.
Mätning av glukosnivån under 2 timmar hos friska personer och över 3 timmar hos diabetiker enligt ett standardprotokoll.
|
2 eller 3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Juma M Alkaabi, MD, Assistant professor Internal Medicine Department FMHS UAE University
- Studiestol: Bayan Al-Dabbag, PhD, FMHS UAE University
- Studiestol: Hussein Saadi, MD, Professor of Medicine, FMHS UAE University
- Studiestol: Salah Gariballa, MD, Professor of Medicine FMHS UAE University
- Studiestol: Yasin Javed, Msc, FMHS UAE University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UAEU: GI Dates Study
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .