Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv konzumace kávy na glykemický index datlí Khalas testovaný u zdravých a diabetických subjektů

23. srpna 2011 aktualizováno: Juma Alkaabi, United Arab Emirates University
Cílem této studie bylo zhodnotit složení Khalas, velmi běžného druhu datlí používaných ve Spojených arabských emirátech, a určit účinky pití arabské kávy na výsledky GI testů u zdravých i diabetických subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Konzumace datlí spolu s kávou je v mnoha společnostech hluboce zakořeněným zvykem. Tato studie byla navržena tak, aby určila vliv konzumace kávy na glykemický index běžné odrůdy datlí (Khalas) testovaných u zdravých jedinců a jedinců s diabetes mellitus 2. typu.

Metody: Analýza složení byla provedena pro datle Khalas (stadium Tamer) a byla vypočtena hmotnost dužiny datlí ekvivalentní 50 g dostupných sacharidů. Předměty studie bylo třináct zdravých dobrovolníků s průměrným (± SD) věkem 40,2 ± 6,7 let a deset účastníků s diabetes mellitus 2. typu (kontrolovaný životním stylem a/nebo metforminem) s průměrným HbA1c (± SD) 6,6 ± ( 0,7 %) a průměrný věk (± SD) 40,8 ± 5,7 let. Každý subjekt byl testován v pěti samostatných dnech s 50 g glukózy (při 3 příležitostech) a 50 g ekvivalentu dostupných sacharidů z datlí bez kávy (při jedné příležitosti) a s kávou (při jiné příležitosti). Kapilární glukóza byla měřena u zdravých jedinců v 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minutách a u diabetiků v 0, 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minutách. Glykemické indexy byly stanoveny jako poměry přírůstkových ploch pod křivkami odezvy pro datle samotné/s kávou ve srovnání s glukózou. Statistické analýzy byly provedeny pomocí Studentových t-testů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vyžadovalo, aby ti ve zdravé skupině byli zdraví a ve skupině diabetiků, aby jejich diabetes byl kontrolován (HbA1c ≤8 %) dietou s metforminem nebo bez něj

Kritéria vyloučení:

  • morbidní obezita (BMI > 40 kg/m2)
  • před cukrovkou
  • těhotenství
  • přítomnost gastroenterologických poruch
  • chirurgie trávicího traktu
  • anamnéza gastroenteritidy v předchozích šesti měsících
  • jakýkoli příjem alkoholu
  • kouření
  • užívání jakýchkoli léků (kromě metforminu)
  • špatně kontrolovaný diabetes (HbA1c > 8 %) a přítomnost akutních nebo chronických onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: GI of Khalas data
Glykemické indexy dat Khalas byly měřeny u zdravých a diabetických subjektů.
každý subjekt dostal 50 gramů redukujících sacharidů ekvivalentních khalas datlím
EXPERIMENTÁLNÍ: GI of the Khalas randí s kávou
měření vlivu konzumace 100 ml kávy na GI datlí Khalas mezi zdravými a diabetickými subjekty.
každý subjekt dostal 50 gramů redukujících sacharidů ekvivalentních khalas datlím

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykemický index datlí Khalas s kávou a bez kávy
Časové okno: 2 nebo 3 hodiny
Každý subjekt dostal 50 gramů redukujících cukrů datlí Khalas s kávou i bez kávy. Měření hladiny glukózy po dobu 2 hodin u zdravých subjektů a po dobu 3 hodin u subjektů s diabetem podle standardního protokolu.
2 nebo 3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juma M Alkaabi, MD, Assistant professor Internal Medicine Department FMHS UAE University
  • Studijní židle: Bayan Al-Dabbag, PhD, FMHS UAE University
  • Studijní židle: Hussein Saadi, MD, Professor of Medicine, FMHS UAE University
  • Studijní židle: Salah Gariballa, MD, Professor of Medicine FMHS UAE University
  • Studijní židle: Yasin Javed, Msc, FMHS UAE University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

24. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UAEU: GI Dates Study

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Khalas data

3
Předplatit