- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01422668
Vliv konzumace kávy na glykemický index datlí Khalas testovaný u zdravých a diabetických subjektů
Přehled studie
Detailní popis
Pozadí: Konzumace datlí spolu s kávou je v mnoha společnostech hluboce zakořeněným zvykem. Tato studie byla navržena tak, aby určila vliv konzumace kávy na glykemický index běžné odrůdy datlí (Khalas) testovaných u zdravých jedinců a jedinců s diabetes mellitus 2. typu.
Metody: Analýza složení byla provedena pro datle Khalas (stadium Tamer) a byla vypočtena hmotnost dužiny datlí ekvivalentní 50 g dostupných sacharidů. Předměty studie bylo třináct zdravých dobrovolníků s průměrným (± SD) věkem 40,2 ± 6,7 let a deset účastníků s diabetes mellitus 2. typu (kontrolovaný životním stylem a/nebo metforminem) s průměrným HbA1c (± SD) 6,6 ± ( 0,7 %) a průměrný věk (± SD) 40,8 ± 5,7 let. Každý subjekt byl testován v pěti samostatných dnech s 50 g glukózy (při 3 příležitostech) a 50 g ekvivalentu dostupných sacharidů z datlí bez kávy (při jedné příležitosti) a s kávou (při jiné příležitosti). Kapilární glukóza byla měřena u zdravých jedinců v 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minutách a u diabetiků v 0, 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minutách. Glykemické indexy byly stanoveny jako poměry přírůstkových ploch pod křivkami odezvy pro datle samotné/s kávou ve srovnání s glukózou. Statistické analýzy byly provedeny pomocí Studentových t-testů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
AB
-
Al Ain, AB, Spojené arabské emiráty
- Faculty of Medicine and Health Sciences UAE University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- vyžadovalo, aby ti ve zdravé skupině byli zdraví a ve skupině diabetiků, aby jejich diabetes byl kontrolován (HbA1c ≤8 %) dietou s metforminem nebo bez něj
Kritéria vyloučení:
- morbidní obezita (BMI > 40 kg/m2)
- před cukrovkou
- těhotenství
- přítomnost gastroenterologických poruch
- chirurgie trávicího traktu
- anamnéza gastroenteritidy v předchozích šesti měsících
- jakýkoli příjem alkoholu
- kouření
- užívání jakýchkoli léků (kromě metforminu)
- špatně kontrolovaný diabetes (HbA1c > 8 %) a přítomnost akutních nebo chronických onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: GI of Khalas data
Glykemické indexy dat Khalas byly měřeny u zdravých a diabetických subjektů.
|
každý subjekt dostal 50 gramů redukujících sacharidů ekvivalentních khalas datlím
|
EXPERIMENTÁLNÍ: GI of the Khalas randí s kávou
měření vlivu konzumace 100 ml kávy na GI datlí Khalas mezi zdravými a diabetickými subjekty.
|
každý subjekt dostal 50 gramů redukujících sacharidů ekvivalentních khalas datlím
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Glykemický index datlí Khalas s kávou a bez kávy
Časové okno: 2 nebo 3 hodiny
|
Každý subjekt dostal 50 gramů redukujících cukrů datlí Khalas s kávou i bez kávy.
Měření hladiny glukózy po dobu 2 hodin u zdravých subjektů a po dobu 3 hodin u subjektů s diabetem podle standardního protokolu.
|
2 nebo 3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Juma M Alkaabi, MD, Assistant professor Internal Medicine Department FMHS UAE University
- Studijní židle: Bayan Al-Dabbag, PhD, FMHS UAE University
- Studijní židle: Hussein Saadi, MD, Professor of Medicine, FMHS UAE University
- Studijní židle: Salah Gariballa, MD, Professor of Medicine FMHS UAE University
- Studijní židle: Yasin Javed, Msc, FMHS UAE University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UAEU: GI Dates Study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Khalas data
-
Hospices Civils de LyonDokončenoKardiogenní šok | Refrakterní šokFrancie
-
Hamad Medical CorporationDokončenoKoronavirová infekce | Covid19 | Renální insuficience | AKI | Akutní poškození ledvin | Dětské onemocnění ledvin | Renální dysfunkceKatar
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoKoronární arteriální bypass | Anomálie v metabolismu glukózyFrancie
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborKřehkost | Úzkost, emocionálníŠvýcarsko
-
GEMA LEÓN BRAVODokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
M.D. Anderson Cancer CenterNeznámýDětská rakovinaSpojené státy
-
University of CologneNábor