Effekt af kaffeforbrug på det glykæmiske indeks for Khalas-datoer testet hos raske og diabetikere
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Indtagelse af dadler sammen med kaffe er en dybt forankret vane i mange samfund. Denne undersøgelse var designet til at bestemme effekten af kaffeforbrug på det glykæmiske indeks for en række almindelige datoer (Khalas) testet hos raske forsøgspersoner og personer med type 2-diabetes mellitus.
Metoder: Sammensætningsanalyse blev udført for Khalas dadler (Tamer-stadiet), og vægten af dadlerkødet svarende til 50 g tilgængeligt kulhydrat blev beregnet. Forsøgspersonerne var tretten raske frivillige med en gennemsnitsalder (± SD) på 40,2 ± 6,7 år og ti deltagere med type 2 diabetes mellitus (kontrolleret på livsstilsmål og/eller metformin) med en gennemsnitlig HbA1c (± SD) på 6,6 ± ( 0,7 %) og en gennemsnitsalder (± SD) på 40,8 ± 5,7 år. Hvert individ blev testet på fem separate dage med 50 g glucose (ved 3 lejligheder) og 50 g ækvivalent af tilgængelige kulhydrater fra dadler uden kaffe (en gang) og med kaffe (ved en anden lejlighed). Kapillær glukose blev målt hos de raske forsøgspersoner ved 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter og for diabetikere ved 0, 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter. De glykæmiske indekser blev bestemt som forhold mellem de trinvise arealer under responskurverne for dadler alene/med kaffe sammenlignet med glucose. Statistiske analyser blev udført ved hjælp af Students t-test.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
AB
-
Al Ain, AB, Forenede Arabiske Emirater
- Faculty of Medicine and Health Sciences UAE University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- krævede, at dem i den raske gruppe var raske og i diabetesgruppen, at deres diabetes var kontrolleret (HbA1c ≤8%) på diæt med eller uden metformin
Ekskluderingskriterier:
- sygelig fedme (BMI > 40 kg/m2)
- før diabetes
- graviditet
- tilstedeværelse af gastroenterologiske lidelser
- kirurgi i fordøjelseskanalen
- en historie med gastroenteritis i de foregående seks måneder
- ethvert alkoholindtag
- rygning
- tager nogen form for medicin (undtagen metformin)
- dårligt kontrolleret diabetes (HbA1c > 8%) og tilstedeværelsen af akutte eller kroniske sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: GI af Khalas datoer
De glykæmiske indekser for Khalas-datoerne blev målt for raske og diabetikere.
|
hvert forsøgsperson fik 50 gram reducerende kulhydrater svarende til khalas dadler
|
|
EKSPERIMENTEL: GI of the Khalas dater med kaffe
måling af effekten af 100 ml kaffeforbrug på Khalas-datoernes GI blandt raske og diabetikere.
|
hvert forsøgsperson fik 50 gram reducerende kulhydrater svarende til khalas dadler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykæmisk indeks for Khalas-datoer med og uden kaffe
Tidsramme: 2 eller 3 timer
|
Hvert forsøgsperson fik 50 gram reducerende sukkerarter af Khalas dadler med og uden kaffe.
Måling af glukoseniveau over 2 timer hos raske personer og over 3 timer hos diabetikere i henhold til en standardprotokol.
|
2 eller 3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juma M Alkaabi, MD, Assistant professor Internal Medicine Department FMHS UAE University
- Studiestol: Bayan Al-Dabbag, PhD, FMHS UAE University
- Studiestol: Hussein Saadi, MD, Professor of Medicine, FMHS UAE University
- Studiestol: Salah Gariballa, MD, Professor of Medicine FMHS UAE University
- Studiestol: Yasin Javed, Msc, FMHS UAE University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UAEU: GI Dates Study
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .