- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01422668
Wpływ spożycia kawy na indeks glikemiczny daktyli Khalas badanych u osób zdrowych i chorych na cukrzycę
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wstęp: Spożywanie daktyli wraz z kawą jest głęboko zakorzenionym nawykiem w wielu społeczeństwach. Badanie to zostało zaprojektowane w celu określenia wpływu spożycia kawy na indeks glikemiczny popularnej odmiany daktyli (Khalas) testowanej u zdrowych osób i osób z cukrzycą typu 2.
Metodyka: Analizę składu przeprowadzono dla daktyli Khalas (stadium Tamera) i obliczono masę miąższu daktyli odpowiadającą 50 g węglowodanów przyswajalnych. Uczestnikami badania było trzynastu zdrowych ochotników w średnim wieku (± SD) 40,2 ± 6,7 lat oraz dziesięciu uczestników z cukrzycą typu 2 (kontrolowaną na podstawie pomiarów stylu życia i/lub metforminy) ze średnią HbA1c (± SD) wynoszącą 6,6 ± ( 0,7%) i średni wiek (± SD) 40,8 ± 5,7 lat. Każdy badany był badany przez pięć oddzielnych dni z 50 g glukozy (3 razy) i 50 g ekwiwalentu przyswajalnych węglowodanów z daktyli bez kawy (jeden raz) iz kawą (inny raz). Glukozę włośniczkową mierzono u osób zdrowych w 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minucie, au diabetyków w 0, 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minucie. Indeksy glikemiczne określono jako stosunek przyrostowych pól pod krzywymi odpowiedzi dla samych dat/z kawą w porównaniu z glukozą. Analizy statystyczne przeprowadzono stosując testy t-Studenta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
AB
-
Al Ain, AB, Zjednoczone Emiraty Arabskie
- Faculty of Medicine and Health Sciences UAE University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wymagało, aby osoby z grupy zdrowej były zdrowe, a osoby z cukrzycą były kontrolowane (HbA1c ≤8%) na diecie z metforminą lub bez niej
Kryteria wyłączenia:
- chorobliwa otyłość (BMI > 40 kg/m2)
- stan przedcukrzycowy
- ciąża
- obecność zaburzeń gastroenterologicznych
- chirurgia przewodu pokarmowego
- historia zapalenia żołądka i jelit w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- jakiekolwiek spożycie alkoholu
- palenie
- przyjmowanie jakichkolwiek leków (z wyjątkiem metforminy)
- źle kontrolowana cukrzyca (HbA1c > 8%) oraz obecność ostrych lub przewlekłych chorób
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: GI dat Khalas
Zmierzono indeksy glikemiczne daktyli Khalas dla osób zdrowych i chorych na cukrzycę.
|
każdy badany otrzymał 50 gramów węglowodanów redukujących, co odpowiada daktylom khalas
|
|
EKSPERYMENTALNY: GI daktyli Khalas z kawą
pomiar wpływu spożycia 100 ml kawy na IG daktyli Khalas wśród osób zdrowych i chorych na cukrzycę.
|
każdy badany otrzymał 50 gramów węglowodanów redukujących, co odpowiada daktylom khalas
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks glikemiczny daktyli Khalas z kawą i bez
Ramy czasowe: 2 lub 3 godziny
|
Każdy badany otrzymał 50 gramów cukrów redukujących z daktyli Khalas z kawą i bez.
Pomiar poziomu glukozy przez 2 godziny u osób zdrowych i przez 3 godziny u osób z cukrzycą zgodnie ze standardowym protokołem.
|
2 lub 3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Juma M Alkaabi, MD, Assistant professor Internal Medicine Department FMHS UAE University
- Krzesło do nauki: Bayan Al-Dabbag, PhD, FMHS UAE University
- Krzesło do nauki: Hussein Saadi, MD, Professor of Medicine, FMHS UAE University
- Krzesło do nauki: Salah Gariballa, MD, Professor of Medicine FMHS UAE University
- Krzesło do nauki: Yasin Javed, Msc, FMHS UAE University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UAEU: GI Dates Study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Laval UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia