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Effetto del consumo di caffè sull'indice glicemico dei datteri Khalas testati in soggetti sani e diabetici

23 agosto 2011 aggiornato da: Juma Alkaabi, United Arab Emirates University
Lo scopo di questo studio è stato quello di valutare la composizione del Khalas, un tipo di datteri molto comune utilizzato negli Emirati Arabi Uniti e di determinare gli effetti del consumo di caffè arabico sui risultati dei test gastrointestinali in soggetti sani e diabetici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: il consumo di datteri insieme al caffè è un'abitudine radicata in molte società. Questo studio è stato progettato per determinare l'effetto del consumo di caffè sull'indice glicemico di una varietà comune di datteri (Khalas) testato in soggetti sani e individui con diabete mellito di tipo 2.

Metodi: è stata effettuata l'analisi della composizione per i datteri Khalas (stadio Tamer) ed è stato calcolato il peso della polpa dei datteri equivalente a 50 g di carboidrati disponibili. I soggetti dello studio erano tredici volontari sani con un'età media (± DS) di 40,2 ± 6,7 anni e dieci partecipanti con diabete mellito di tipo 2 (controllati con misure dello stile di vita e/o metformina) con un valore medio di HbA1c (± SD) di 6,6 ± ( 0,7 %) e un'età media (± DS) di 40,8 ± 5,7 anni. Ogni soggetto è stato testato in cinque giorni separati con 50 g di glucosio (in 3 occasioni) e 50 g equivalenti di carboidrati disponibili dai datteri senza caffè (in un'occasione) e con caffè (in un'altra occasione). Il glucosio capillare è stato misurato nei soggetti sani a 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min e per i diabetici a 0, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 min. Gli indici glicemici sono stati determinati come rapporti delle aree incrementali sotto le curve di risposta per i datteri da soli/con caffè rispetto al glucosio. Le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando i test t di Student.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • AB
      • Al Ain, AB, Emirati Arabi Uniti
        • Faculty of Medicine and Health Sciences UAE University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • richiedeva che quelli nel gruppo sano fossero sani e nel gruppo diabetico che il loro diabete fosse controllato (HbA1c ≤8%) con una dieta con o senza metformina

Criteri di esclusione:

  • obesità patologica (BMI > 40 kg/m2)
  • pre diabete
  • gravidanza
  • presenza di disturbi gastroenterologici
  • chirurgia del tratto alimentare
  • una storia di gastroenterite nei sei mesi precedenti
  • qualsiasi assunzione di alcol
  • fumare
  • prendendo qualsiasi farmaco (tranne la metformina)
  • diabete scarsamente controllato (HbA1c > 8%) e presenza di malattie acute o croniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: GI dei datteri di Khalas
Gli indici glicemici dei datteri Khalas sono stati misurati in soggetti sani e diabetici.
ogni soggetto ha ricevuto 50 grammi di carboidrati ridotti equivalenti a datteri khalas
SPERIMENTALE: GI dei Khalas datteri con il caffè
misurare l'effetto del consumo di 100 ml di caffè sull'IG dei datteri Khalas tra soggetti sani e diabetici.
ogni soggetto ha ricevuto 50 grammi di carboidrati ridotti equivalenti a datteri khalas

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice glicemico dei datteri Khalas con e senza caffè
Lasso di tempo: 2 o 3 ore
Ogni soggetto ha ricevuto 50 grammi di zuccheri riduttori di datteri Khalas con e senza caffè. Misurazione del livello di glucosio nell'arco di 2 ore nei soggetti sani e nell'arco di 3 ore nei soggetti diabetici secondo un protocollo standard.
2 o 3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Juma M Alkaabi, MD, Assistant professor Internal Medicine Department FMHS UAE University
  • Cattedra di studio: Bayan Al-Dabbag, PhD, FMHS UAE University
  • Cattedra di studio: Hussein Saadi, MD, Professor of Medicine, FMHS UAE University
  • Cattedra di studio: Salah Gariballa, MD, Professor of Medicine FMHS UAE University
  • Cattedra di studio: Yasin Javed, Msc, FMHS UAE University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2011

Primo Inserito (STIMA)

24 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

24 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2011

Ultimo verificato

1 agosto 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UAEU: GI Dates Study

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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