- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01422668
Effetto del consumo di caffè sull'indice glicemico dei datteri Khalas testati in soggetti sani e diabetici
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Contesto: il consumo di datteri insieme al caffè è un'abitudine radicata in molte società. Questo studio è stato progettato per determinare l'effetto del consumo di caffè sull'indice glicemico di una varietà comune di datteri (Khalas) testato in soggetti sani e individui con diabete mellito di tipo 2.
Metodi: è stata effettuata l'analisi della composizione per i datteri Khalas (stadio Tamer) ed è stato calcolato il peso della polpa dei datteri equivalente a 50 g di carboidrati disponibili. I soggetti dello studio erano tredici volontari sani con un'età media (± DS) di 40,2 ± 6,7 anni e dieci partecipanti con diabete mellito di tipo 2 (controllati con misure dello stile di vita e/o metformina) con un valore medio di HbA1c (± SD) di 6,6 ± ( 0,7 %) e un'età media (± DS) di 40,8 ± 5,7 anni. Ogni soggetto è stato testato in cinque giorni separati con 50 g di glucosio (in 3 occasioni) e 50 g equivalenti di carboidrati disponibili dai datteri senza caffè (in un'occasione) e con caffè (in un'altra occasione). Il glucosio capillare è stato misurato nei soggetti sani a 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min e per i diabetici a 0, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 min. Gli indici glicemici sono stati determinati come rapporti delle aree incrementali sotto le curve di risposta per i datteri da soli/con caffè rispetto al glucosio. Le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando i test t di Student.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
AB
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Al Ain, AB, Emirati Arabi Uniti
- Faculty of Medicine and Health Sciences UAE University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- richiedeva che quelli nel gruppo sano fossero sani e nel gruppo diabetico che il loro diabete fosse controllato (HbA1c ≤8%) con una dieta con o senza metformina
Criteri di esclusione:
- obesità patologica (BMI > 40 kg/m2)
- pre diabete
- gravidanza
- presenza di disturbi gastroenterologici
- chirurgia del tratto alimentare
- una storia di gastroenterite nei sei mesi precedenti
- qualsiasi assunzione di alcol
- fumare
- prendendo qualsiasi farmaco (tranne la metformina)
- diabete scarsamente controllato (HbA1c > 8%) e presenza di malattie acute o croniche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: GI dei datteri di Khalas
Gli indici glicemici dei datteri Khalas sono stati misurati in soggetti sani e diabetici.
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ogni soggetto ha ricevuto 50 grammi di carboidrati ridotti equivalenti a datteri khalas
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SPERIMENTALE: GI dei Khalas datteri con il caffè
misurare l'effetto del consumo di 100 ml di caffè sull'IG dei datteri Khalas tra soggetti sani e diabetici.
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ogni soggetto ha ricevuto 50 grammi di carboidrati ridotti equivalenti a datteri khalas
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice glicemico dei datteri Khalas con e senza caffè
Lasso di tempo: 2 o 3 ore
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Ogni soggetto ha ricevuto 50 grammi di zuccheri riduttori di datteri Khalas con e senza caffè.
Misurazione del livello di glucosio nell'arco di 2 ore nei soggetti sani e nell'arco di 3 ore nei soggetti diabetici secondo un protocollo standard.
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2 o 3 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Juma M Alkaabi, MD, Assistant professor Internal Medicine Department FMHS UAE University
- Cattedra di studio: Bayan Al-Dabbag, PhD, FMHS UAE University
- Cattedra di studio: Hussein Saadi, MD, Professor of Medicine, FMHS UAE University
- Cattedra di studio: Salah Gariballa, MD, Professor of Medicine FMHS UAE University
- Cattedra di studio: Yasin Javed, Msc, FMHS UAE University
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Completamento primario (EFFETTIVO)
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Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UAEU: GI Dates Study
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