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Auswirkung des Kaffeekonsums auf den glykämischen Index von Khalas-Datteln, die bei gesunden und diabetischen Probanden getestet wurden

23. August 2011 aktualisiert von: Juma Alkaabi, United Arab Emirates University
Das Ziel dieser Studie war es, die Zusammensetzung von Khalas, einer in den Vereinigten Arabischen Emiraten sehr verbreiteten Art von Datteln, zu bewerten und die Auswirkungen des Trinkens von arabischem Kaffee auf die Ergebnisse von GI-Tests sowohl bei gesunden als auch bei Diabetikern zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Der Konsum von Datteln zusammen mit Kaffee ist in vielen Gesellschaften eine tief verwurzelte Gewohnheit. Diese Studie wurde entwickelt, um die Wirkung des Kaffeekonsums auf den glykämischen Index einer gängigen Dattelsorte (Khalas) zu bestimmen, die bei gesunden Probanden und Personen mit Typ-2-Diabetes mellitus getestet wurde.

Methoden: Für Khalas-Datteln (Tamer-Stadium) wurde eine Zusammensetzungsanalyse durchgeführt, und das Gewicht des Dattelfleischs, das 50 g verfügbarem Kohlenhydrat entspricht, wurde berechnet. Die Studienteilnehmer waren dreizehn gesunde Freiwillige mit einem mittleren (± SD) Alter von 40,2 ± 6,7 Jahren und zehn Teilnehmer mit Typ-2-Diabetes mellitus (kontrolliert durch Lebensstilmaßnahmen und/oder Metformin) mit einem mittleren HbA1c (± SD) von 6,6 ± ( 0,7 %) und einem Durchschnittsalter (± SD) von 40,8 ± 5,7 Jahren. Jede Person wurde an fünf verschiedenen Tagen mit 50 g Glukose (bei 3 Gelegenheiten) und 50 g Äquivalent verfügbarer Kohlenhydrate von den Datteln ohne Kaffee (bei einer Gelegenheit) und mit Kaffee (bei einer anderen Gelegenheit) getestet. Kapillarglukose wurde bei den gesunden Probanden bei 0, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 min und bei den Diabetikern bei 0, 30, 60, 90, 120, 150 und 180 min gemessen. Die glykämischen Indizes wurden als Verhältnisse der inkrementellen Flächen unter den Antwortkurven für die Datteln allein/mit Kaffee im Vergleich zu Glucose bestimmt. Statistische Analysen wurden unter Verwendung von Student's t-Tests durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erforderte, dass die gesunde Gruppe gesund war und in der Diabetes-Gruppe, dass ihr Diabetes durch Diät mit oder ohne Metformin unter Kontrolle war (HbA1c ≤ 8 %).

Ausschlusskriterien:

  • krankhaftes Übergewicht (BMI > 40 kg/m2)
  • vor Diabetes
  • Schwangerschaft
  • Vorhandensein von gastroenterologischen Erkrankungen
  • Chirurgie des Verdauungstraktes
  • eine Vorgeschichte von Gastroenteritis in den vorangegangenen sechs Monaten
  • jeglicher Alkoholkonsum
  • Rauchen
  • Einnahme von Medikamenten (außer Metformin)
  • schlecht eingestellter Diabetes (HbA1c > 8 %) und das Vorhandensein von akuten oder chronischen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: GI von Khalas Datteln
Die glykämischen Indizes der Khalas-Datteln wurden bei gesunden und diabetischen Probanden gemessen.
Jeder Proband erhielt 50 Gramm reduzierende Kohlenhydrate, die Khalas-Datteln entsprechen
EXPERIMENTAL: GI der Khalas Datteln mit Kaffee
Messung der Wirkung von 100 ml Kaffeekonsum auf den GI der Khalas-Datteln bei gesunden und diabetischen Probanden.
Jeder Proband erhielt 50 Gramm reduzierende Kohlenhydrate, die Khalas-Datteln entsprechen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämischer Index von Khalas-Datteln mit und ohne Kaffee
Zeitfenster: 2 oder 3 Stunden
Jeder Proband erhielt 50 Gramm reduzierenden Zucker von Khalas-Datteln mit und ohne Kaffee. Messung des Glukosespiegels über 2 Stunden bei gesunden Probanden und über 3 Stunden bei Diabetikern gemäß einem Standardprotokoll.
2 oder 3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Juma M Alkaabi, MD, Assistant professor Internal Medicine Department FMHS UAE University
  • Studienstuhl: Bayan Al-Dabbag, PhD, FMHS UAE University
  • Studienstuhl: Hussein Saadi, MD, Professor of Medicine, FMHS UAE University
  • Studienstuhl: Salah Gariballa, MD, Professor of Medicine FMHS UAE University
  • Studienstuhl: Yasin Javed, Msc, FMHS UAE University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

24. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. August 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UAEU: GI Dates Study

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