- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01422668
Auswirkung des Kaffeekonsums auf den glykämischen Index von Khalas-Datteln, die bei gesunden und diabetischen Probanden getestet wurden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Der Konsum von Datteln zusammen mit Kaffee ist in vielen Gesellschaften eine tief verwurzelte Gewohnheit. Diese Studie wurde entwickelt, um die Wirkung des Kaffeekonsums auf den glykämischen Index einer gängigen Dattelsorte (Khalas) zu bestimmen, die bei gesunden Probanden und Personen mit Typ-2-Diabetes mellitus getestet wurde.
Methoden: Für Khalas-Datteln (Tamer-Stadium) wurde eine Zusammensetzungsanalyse durchgeführt, und das Gewicht des Dattelfleischs, das 50 g verfügbarem Kohlenhydrat entspricht, wurde berechnet. Die Studienteilnehmer waren dreizehn gesunde Freiwillige mit einem mittleren (± SD) Alter von 40,2 ± 6,7 Jahren und zehn Teilnehmer mit Typ-2-Diabetes mellitus (kontrolliert durch Lebensstilmaßnahmen und/oder Metformin) mit einem mittleren HbA1c (± SD) von 6,6 ± ( 0,7 %) und einem Durchschnittsalter (± SD) von 40,8 ± 5,7 Jahren. Jede Person wurde an fünf verschiedenen Tagen mit 50 g Glukose (bei 3 Gelegenheiten) und 50 g Äquivalent verfügbarer Kohlenhydrate von den Datteln ohne Kaffee (bei einer Gelegenheit) und mit Kaffee (bei einer anderen Gelegenheit) getestet. Kapillarglukose wurde bei den gesunden Probanden bei 0, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 min und bei den Diabetikern bei 0, 30, 60, 90, 120, 150 und 180 min gemessen. Die glykämischen Indizes wurden als Verhältnisse der inkrementellen Flächen unter den Antwortkurven für die Datteln allein/mit Kaffee im Vergleich zu Glucose bestimmt. Statistische Analysen wurden unter Verwendung von Student's t-Tests durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
AB
-
Al Ain, AB, Vereinigte Arabische Emirate
- Faculty of Medicine and Health Sciences UAE University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erforderte, dass die gesunde Gruppe gesund war und in der Diabetes-Gruppe, dass ihr Diabetes durch Diät mit oder ohne Metformin unter Kontrolle war (HbA1c ≤ 8 %).
Ausschlusskriterien:
- krankhaftes Übergewicht (BMI > 40 kg/m2)
- vor Diabetes
- Schwangerschaft
- Vorhandensein von gastroenterologischen Erkrankungen
- Chirurgie des Verdauungstraktes
- eine Vorgeschichte von Gastroenteritis in den vorangegangenen sechs Monaten
- jeglicher Alkoholkonsum
- Rauchen
- Einnahme von Medikamenten (außer Metformin)
- schlecht eingestellter Diabetes (HbA1c > 8 %) und das Vorhandensein von akuten oder chronischen Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: GI von Khalas Datteln
Die glykämischen Indizes der Khalas-Datteln wurden bei gesunden und diabetischen Probanden gemessen.
|
Jeder Proband erhielt 50 Gramm reduzierende Kohlenhydrate, die Khalas-Datteln entsprechen
|
|
EXPERIMENTAL: GI der Khalas Datteln mit Kaffee
Messung der Wirkung von 100 ml Kaffeekonsum auf den GI der Khalas-Datteln bei gesunden und diabetischen Probanden.
|
Jeder Proband erhielt 50 Gramm reduzierende Kohlenhydrate, die Khalas-Datteln entsprechen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Glykämischer Index von Khalas-Datteln mit und ohne Kaffee
Zeitfenster: 2 oder 3 Stunden
|
Jeder Proband erhielt 50 Gramm reduzierenden Zucker von Khalas-Datteln mit und ohne Kaffee.
Messung des Glukosespiegels über 2 Stunden bei gesunden Probanden und über 3 Stunden bei Diabetikern gemäß einem Standardprotokoll.
|
2 oder 3 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Juma M Alkaabi, MD, Assistant professor Internal Medicine Department FMHS UAE University
- Studienstuhl: Bayan Al-Dabbag, PhD, FMHS UAE University
- Studienstuhl: Hussein Saadi, MD, Professor of Medicine, FMHS UAE University
- Studienstuhl: Salah Gariballa, MD, Professor of Medicine FMHS UAE University
- Studienstuhl: Yasin Javed, Msc, FMHS UAE University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UAEU: GI Dates Study
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